Terminowa reperfuzja w ostrym zawale mięśnia sercowego odcinka ST
4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kristian Bartnes, University Hospital of North Norway
Mobilizacja przywództwa klinicznego w celu uzyskania terminowej reperfuzji w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Celem pracy jest monitorowanie wyników, zwłaszcza czasu do reperfuzji, u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W regionalnym funduszu zdrowia północnej Norwegii czas do reperfuzji w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST jest poniżej średniej krajowej i poniżej zaleceń.
Celem tego badania jest monitorowanie wyników, zwłaszcza czasu do reperfuzji, u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Okres badania ma trwać około 4 miesięcy, czas szacowany na obserwację przebiegu klinicznego 100 pacjentów.
Przed okresem badania iw jego trakcie zachęca się liderów klinicznych do poprawy przestrzegania wytycznych i ścisłego monitorowania wyników własnych i współpracujących instytucji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Troms Og Finnmark
-
Tromsø, Troms Og Finnmark, Norwegia, 9038
- University Hospital North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem STEMI w naszym regionalnym ośrodku zdrowia w okresie badania, którzy mają wskazania do natychmiastowej terapii reperfuzyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w granicach naszego regionalnego zaufania zdrowotnego w okresie od 1 listopada i przez około 4 miesiące ze wskazaniem do leczenia reperfuzyjnego (tromboliza i/pr PCI)
Kryteria wyłączenia:
- Terapia reperfuzyjna niewskazana lub przeciwwskazana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na reperfuzję
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zarejestrowany w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta
|
Odstęp między pierwszym kontaktem medycznym a otwarciem tętnicy wieńcowej związanej z zawałem.
|
Ten parametr zostanie zarejestrowany w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa przy wyładunku
Ramy czasowe: Ten parametr będzie rejestrowany do 6 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
Funkcja skurczowa lewej komory
|
Ten parametr będzie rejestrowany do 6 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Ten parametr będzie zbierany z dokumentacji pacjenta w okresie od 20 listopada do 21 sierpnia.
|
Przeżycie po 30 dniach od zdarzenia
|
Ten parametr będzie zbierany z dokumentacji pacjenta w okresie od 20 listopada do 21 sierpnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iTide
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
jak dotąd nie ma planów takiego udostępniania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .