- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04614805
Rettidig reperfusion ved akut ST-segment myokardieinfarkt
4. januar 2023 opdateret af: Kristian Bartnes, University Hospital of North Norway
Mobilisering af klinisk lederskab for at opnå rettidig reperfusion ved akut ST-segment elevation myokardieinfarkt
Formålet med undersøgelsen er at overvåge resultater, især tid til reperfusion, hos patienter med akut myokardieinfarkt med ST-elevation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det regionale sundhedsvæsen i Nordnorge er tiden til reperfusion ved akut ST-elevationsmyokardieinfarkt under landsgennemsnittet og under anbefalingerne.
Formålet med denne undersøgelse er at overvåge resultater, især tid til reperfusion, hos patienter med akut myokardieinfarkt med ST-elevation.
Undersøgelsesperioden formodes at vare i ca. 4 måneder, den tid, der estimeres til at observere det kliniske forløb hos 100 patienter.
Før og under studieperioden opfordres kliniske ledere til at forbedre overholdelse af retningslinjer og nøje overvåge resultaterne af deres egne og samarbejdende institutioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Troms Og Finnmark
-
Tromsø, Troms Og Finnmark, Norge, 9038
- University Hospital North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter diagnosticeret med STEMI i vores regionale sundhedsfond i undersøgelsesperioden, som har indikation for øjeblikkelig reperfusionsbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med akut myokardieinfarkt med ST-forhøjelser i vores regionale sundhedsvæsen i løbet af 1. november og i ca. 4 måneder, og med indikation for reperfusionsbehandling (trombolyse og/pr PCI)
Ekskluderingskriterier:
- Reperfusionsbehandling er ikke indiceret eller kontraindiceret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til reperfusion
Tidsramme: Denne parameter vil blive registreret inden for 1 uge efter patientinkludering
|
Interval mellem 1. lægekontakt og åbning af den infarktrelaterede kranspulsåre.
|
Denne parameter vil blive registreret inden for 1 uge efter patientinkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ejektionsfraktion ved udledning
Tidsramme: Denne parameter vil blive registreret op til 6 måneder efter patientinkludering
|
Systolisk funktion af venstre ventrikel
|
Denne parameter vil blive registreret op til 6 måneder efter patientinkludering
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Denne parameter vil blive indsamlet fra patientens journaler i løbet af november -20 til august -21.
|
Overlevelse efter 30 dage fra hændelsen
|
Denne parameter vil blive indsamlet fra patientens journaler i løbet af november -20 til august -21.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- iTide
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
indtil videre ingen planer om en sådan deling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .