- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04614805
Reperfusão Oportuna no Infarto Agudo do Miocárdio do Segmento ST
4 de janeiro de 2023 atualizado por: Kristian Bartnes, University Hospital of North Norway
Mobilizando a liderança clínica para alcançar a reperfusão oportuna no infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
O objetivo do estudo é monitorar os resultados, especialmente o tempo de reperfusão, em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No fundo regional de saúde do norte da Noruega, o tempo de reperfusão no infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST está abaixo da média nacional e abaixo das recomendações.
O objetivo deste estudo é monitorar os resultados, especialmente o tempo de reperfusão, em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
O período do estudo teria duração aproximada de 4 meses, tempo estimado para observar a evolução clínica de 100 pacientes.
Antes e durante o período do estudo, os líderes clínicos são incentivados a melhorar a adesão às diretrizes e a monitorar de perto os resultados de suas próprias instituições e das instituições colaboradoras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Troms Og Finnmark
-
Tromsø, Troms Og Finnmark, Noruega, 9038
- University Hospital North Norway
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados com STEMI em nossa confiança regional de saúde durante o período do estudo que tenham indicação para terapia de reperfusão imediata
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST em nossa rede regional de saúde durante 1º de novembro e por aproximadamente 4 meses, e com indicação de terapia de reperfusão (trombólise e/pr ICP)
Critério de exclusão:
- Terapia de reperfusão não indicada ou contraindicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para reperfusão
Prazo: Este parâmetro será registrado dentro de 1 semana após a inclusão do paciente
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Intervalo entre o 1º contato médico e a abertura da artéria coronária relacionada ao infarto.
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Este parâmetro será registrado dentro de 1 semana após a inclusão do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção na descarga
Prazo: Este parâmetro será registrado até 6 meses após a inclusão do paciente
|
Função sistólica do ventrículo esquerdo
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Este parâmetro será registrado até 6 meses após a inclusão do paciente
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Sobrevivência
Prazo: Este parâmetro será coletado dos registros do paciente durante o período de 20 de novembro a 21 de agosto.
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Sobrevivência após 30 dias do incidente
|
Este parâmetro será coletado dos registros do paciente durante o período de 20 de novembro a 21 de agosto.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iTide
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
até agora não há planos para tal compartilhamento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .