Nové plicní zobrazování struktury a funkce plic u kuřáků elektronických cigaret
8. srpna 2025 aktualizováno: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Nové zobrazení plicní struktury a funkce plic u symptomatických a asymptomatických kuřáků E-cigaret
Toto je longitudinální studie dlouhodobého zdravotního dopadu kouření e-cigaret na plíce.
Účastníci budou sledováni po dobu 5 let a dopady kouření e-cigaret na plíce budou měřeny zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) s použitím hyperpolarizovaného plynu xenon-129, testy funkce plic, zátěžová kapacita, snímky z počítačové tomografie a dotazníky. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je 5letá longitudinální studie dlouhodobého dopadu kouření e-cigaret na zdraví plic. Účastníci s historií kouření e-cigaret ve věku ≥ 16 let budou rekrutováni do 2 hodin z Londýna, ON prostřednictvím místních rodinných a terciárních lékařů, pohotovostních oddělení a komunitních a sociálních médií. Účastníci bez příznaků věku a pohlaví, kteří nikdy nekouřili elektronické nebo c-cigarety, budou rekrutováni prostřednictvím komunitní reklamy, médií a sociálních médií. Účastníci musí splnit všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, aby se mohli zúčastnit studie. Porovnáme zdraví plic účastníků na začátku studie, 12 týdnů, 24 týdnů a 48 týdnů, 3 roky, 4 roky a 5 let s asymptomatickou kontrolní skupinou bez anamnézy užívání e-cigarety nebo c-cigarety. Studie bude zahrnovat 6 osobních návštěv a 1 telefonát za účelem aktualizace zdravotního stavu. Všechna měření budou provedena nejméně 4 hodiny po poslední cigaretě a/nebo vape, aby bylo možné se prakticky zaměřit na chronické, nikoli akutní účinky. Plicní funkce a zobrazovací měření budou provedena před a po podání bronchodilatátoru.
Při návštěvě 1 bude získán informovaný souhlas před provedením jakýchkoli hodnocení nebo postupů souvisejících se studií. Kritéria způsobilosti budou přezkoumána. Budou dokončena bezpečnostní hodnocení včetně vitálních funkcí, testování plicních funkcí, hematologie, odběr vzorků sputa, zátěžové testování a respirační dotazníky.
Návštěva 2 se uskuteční 12 týdnů po návštěvě 1 a bude zahrnovat vitální funkce, testování funkce plic před a po bronchodilataci, zobrazení MRI před a po bronchodilataci, CT hrudníku, zátěžové testy a dotazníky.
Návštěva 3 se uskuteční za 24 týdnů a bude zahrnovat telefonický hovor za účelem aktualizace zdravotních informací a dotazníků.
Návštěva 4 se uskuteční po 48 týdnech a bude zahrnovat vitální funkce, před a po bronchodilatačním vyšetření plicních funkcí, před a po bronchodilatačním zobrazení MRI, hematologii, biochemii krve, analýzu sputa, zátěžové testy a dotazníky.
Návštěva 5 se uskuteční ve 3. roce a bude zahrnovat vitální funkce, před a po bronchodilatačním vyšetření plicních funkcí, před a po bronchodilatačním zobrazení MRI, odběr krve, indukci a analýzu sputa, zátěžové testování a dotazníky.
Návštěva 6 se uskuteční ve 4. roce a bude zahrnovat vitální funkce, před a po bronchodilatačním vyšetření plicních funkcí, před a po bronchodilatačním zobrazení MRI, odběr krve, indukci a analýzu sputa, zátěžové testování a dotazníky.
Návštěva 7 se uskuteční v 5. roce a bude zahrnovat vitální funkce, před a po bronchodilatačním vyšetření plicních funkcí, před a po bronchodilatačním zobrazení MRI, odběr krve, indukci a analýzu sputa, zátěžové testování a dotazníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Wilson, RRT
- Telefonní číslo: 24197 519-931-5777
- E-mail: awilson@robarts.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Grace E Parraga, PhD
- Telefonní číslo: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@robarts.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Nábor
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Grace E Parraga, PhD
- Telefonní číslo: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@uwo.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci, ani nepoužívali c-cigarety
- uživatelé e-cigaret, kteří také konzumovali c-cigarety
- nikdy kuřáci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před provedením jakéhokoli hodnocení souvisejícího se studií je nutné získat písemný informovaný souhlas přímo od právně způsobilých účastníků.
- Věk účastníků mužského a ženského pohlaví ≥16 let.
- Účastník nedávno začal vapovat, týdenní používání > 1 a < 5 let.
- 70 účastníků nebude nikdy uživateli c-cigarety.
- 70 účastníků budou bývalí nebo současní uživatelé c-cigaret.
- Kontrolou bude 10 asymptomatických zdravých lidí stejného věku a pohlaví, kteří nikdy nepoužili e- nebo c-cigarety.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s kontraindikacemi pro podstoupení MRI, jako jsou účastníci s implantáty citlivými na MRI, tetování s barvivem citlivým na MRI a závažnou klaustrofobií.
- Účastník je podle názoru vyšetřovatele duševně nebo právně nezpůsobilý, brání získání informovaného souhlasu nebo nemůže číst či rozumět písemnému materiálu.
- Účastník není schopen provádět spirometrii nebo pletysmografické manévry.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
c-cigarette nikdy uživatelé
Zahrnuje 70 účastníků, kteří jsou uživateli e-cigaret, kteří nikdy nekouřili hořlavé cigarety.
|
Účastníci budou zobrazeni pomocí MRI s použitím hyperpolarizovaného plynu xenon-129 jako kontrastního plynu
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí CT vyšetření dutiny hrudní
Ostatní jména:
Účastníkům bude vyhodnocena funkce plic pomocí PFT
Ostatní jména:
Účastníci poskytnou vzorek sputa, který bude analyzován na eozinofily
Účastníkům bude odebrána krev a analyzován počet eozinofilů.
Účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili dušnost související s aktivitou, respirační symptomy a zhoršení zdravotního stavu a kvalitu života související s dýcháním.
Účastníci provedou kardiopulmonální zátěžové testování jako měřítko zátěžové kapacity
Ostatní jména:
|
|
bývalí nebo současní uživatelé c-cigaret
Zahrnuje 70 účastníků, kteří jsou uživateli e-cigaret, kteří jsou také bývalými nebo současnými kuřáky hořlavých cigaret.
|
Účastníci budou zobrazeni pomocí MRI s použitím hyperpolarizovaného plynu xenon-129 jako kontrastního plynu
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí CT vyšetření dutiny hrudní
Ostatní jména:
Účastníkům bude vyhodnocena funkce plic pomocí PFT
Ostatní jména:
Účastníci poskytnou vzorek sputa, který bude analyzován na eozinofily
Účastníkům bude odebrána krev a analyzován počet eozinofilů.
Účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili dušnost související s aktivitou, respirační symptomy a zhoršení zdravotního stavu a kvalitu života související s dýcháním.
Účastníci provedou kardiopulmonální zátěžové testování jako měřítko zátěžové kapacity
Ostatní jména:
|
|
nikdy kuřáci
Zahrnuje 10 účastníků, kteří nikdy nekouřili e-cigarety ani hořlavé cigarety.
|
Účastníci budou zobrazeni pomocí MRI s použitím hyperpolarizovaného plynu xenon-129 jako kontrastního plynu
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí CT vyšetření dutiny hrudní
Ostatní jména:
Účastníkům bude vyhodnocena funkce plic pomocí PFT
Ostatní jména:
Účastníci poskytnou vzorek sputa, který bude analyzován na eozinofily
Účastníkům bude odebrána krev a analyzován počet eozinofilů.
Účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili dušnost související s aktivitou, respirační symptomy a zhoršení zdravotního stavu a kvalitu života související s dýcháním.
Účastníci provedou kardiopulmonální zátěžové testování jako měřítko zátěžové kapacity
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci, ani nepoužívali c-cigarety, hlásí abnormality plicního zobrazení.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí 129-Xe MRI
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci, ani nepoužívali c-cigarety, hlásí abnormality plicního zobrazení.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí počítačové tomografie
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci ani nepoužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené pomocí FEV1.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci ani nepoužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené pomocí FVC.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí vynucené vitální kapacity (FVC)
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci, ani nepoužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené TLC.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí celkové kapacity plic (TLC)
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci, ani nepoužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené pomocí FRC.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí funkční zbytkové kapacity (FRC)
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci ani nepoužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené pomocí RV.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí zbytkového objemu (RV)
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci ani nepoužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené pomocí FOT.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí techniky nucené oscilace (FOT)
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci ani nepoužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené pomocí LCI.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí indexu clearance plic (LCI)
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci, ani neužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené pomocí FeNO.
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO).
|
12 týdnů po zápisu
|
|
Zjistěte, zda uživatelé e-cigaret, kteří nevyžadovali hospitalizaci, ani neužívali c-cigarety, hlásí respirační příznaky nebo abnormální plicní funkce měřené kapacitou zátěže
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Zátěžová kapacita měřená kardiopulmonálním zátěžovým testováním (CPET)
|
12 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v dýchacích cestách mezi kuřáky pouze e-cigaret a kuřáky e-cigaret i c-cigaret.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí 129-Xe MRI
|
5 let
|
|
Rozdíly v dýchacích cestách mezi kuřáky pouze e-cigaretami a nikdy nekuřáky.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí 129-Xe MRI
|
5 let
|
|
Rozdíly v parenchymu mezi kuřáky pouze e-cigaret a kuřáky e-cigaret i c-cigaret.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí 129-Xe MRI
|
5 let
|
|
Rozdíly v parenchymu mezi kuřáky pouze e-cigaret a nikdy nekuřáky.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí 129-Xe MRI
|
5 let
|
|
Změny v dýchacích cestách kuřáků e-cigaret v průběhu času.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí Xenon-129 (129-Xe) MRI
|
5 let
|
|
Změny v parenchymu kuřáků e-cigaret v průběhu času.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí Xenon-129 (129-Xe) MRI
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené pomocí FEV1.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1).
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené pomocí FVC.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí vynucené vitální kapacity (FVC)
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené TLC.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí celkové kapacity plic (TLC)
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené pomocí FRC.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí funkční zbytkové kapacity (FRC)
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků elektronických cigaret v průběhu času měřené pomocí RV.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí zbytkového objemu (RV)
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené pomocí FOT.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí techniky nucené oscilace (FOT).
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené pomocí LCI.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí indexu clearance plic (LCI)
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené pomocí FeNO.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
|
5 let
|
|
Změny plicních funkcí kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené kapacitou cvičení.
Časové okno: 5 let
|
Zátěžová kapacita měřená kardiopulmonálním zátěžovým testováním (CPET)
|
5 let
|
|
Změny ve zdraví plic kuřáků e-cigaret v průběhu času měřené dotazníkem mMRC dušnosti.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí upravené stupnice dušnosti rady lékařského výzkumu (mMRC).
|
5 let
|
|
Změny ve zdraví plic kuřáků elektronických cigaret v průběhu času měřené pomocí SGRQ.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí dýchacího dotazníku svatého Jiří (SGRQ)
|
5 let
|
|
Změny ve zdraví plic kuřáků elektronických cigaret v průběhu času měřené pomocí CAT.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí testu hodnocení CHOPN (CAT)
|
5 let
|
|
Změny ve zdraví plic kuřáků elektronických cigaret v průběhu času měřené pomocí IPAQ.
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grace E Parraga, Western University - Robarts Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Kirby M, Heydarian M, Svenningsen S, Wheatley A, McCormack DG, Etemad-Rezai R, Parraga G. Hyperpolarized 3He magnetic resonance functional imaging semiautomated segmentation. Acad Radiol. 2012 Feb;19(2):141-52. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.007. Epub 2011 Nov 21.
- Owrangi AM, Etemad-Rezai R, McCormack DG, Cunningham IA, Parraga G. Computed tomography density histogram analysis to evaluate pulmonary emphysema in ex-smokers. Acad Radiol. 2013 May;20(5):537-45. doi: 10.1016/j.acra.2012.11.010.
- Pizzichini E, Pizzichini MM, Efthimiadis A, Evans S, Morris MM, Squillace D, Gleich GJ, Dolovich J, Hargreave FE. Indices of airway inflammation in induced sputum: reproducibility and validity of cell and fluid-phase measurements. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):308-17. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756799.
- McGavin CR, Artvinli M, Naoe H, McHardy GJ. Dyspnoea, disability, and distance walked: comparison of estimates of exercise performance in respiratory disease. Br Med J. 1978 Jul 22;2(6132):241-3. doi: 10.1136/bmj.2.6132.241.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hua M, Alfi M, Talbot P. Health-related effects reported by electronic cigarette users in online forums. J Med Internet Res. 2013 Apr 8;15(4):e59. doi: 10.2196/jmir.2324.
- Wang MP, Ho SY, Leung LT, Lam TH. Electronic Cigarette Use and Respiratory Symptoms in Chinese Adolescents in Hong Kong. JAMA Pediatr. 2016 Jan;170(1):89-91. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3024. No abstract available.
- McConnell R, Barrington-Trimis JL, Wang K, Urman R, Hong H, Unger J, Samet J, Leventhal A, Berhane K. Electronic Cigarette Use and Respiratory Symptoms in Adolescents. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):1043-1049. doi: 10.1164/rccm.201604-0804OC.
- Cho JH, Paik SY. Association between Electronic Cigarette Use and Asthma among High School Students in South Korea. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0151022. doi: 10.1371/journal.pone.0151022. eCollection 2016.
- Schweitzer RJ, Wills TA, Tam E, Pagano I, Choi K. E-cigarette use and asthma in a multiethnic sample of adolescents. Prev Med. 2017 Dec;105:226-231. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.09.023. Epub 2017 Sep 28.
- Layden JE, Ghinai I, Pray I, Kimball A, Layer M, Tenforde MW, Navon L, Hoots B, Salvatore PP, Elderbrook M, Haupt T, Kanne J, Patel MT, Saathoff-Huber L, King BA, Schier JG, Mikosz CA, Meiman J. Pulmonary Illness Related to E-Cigarette Use in Illinois and Wisconsin - Final Report. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):903-916. doi: 10.1056/NEJMoa1911614. Epub 2019 Sep 6.
- Henry TS, Kanne JP, Kligerman SJ. Imaging of Vaping-Associated Lung Disease. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1486-1487. doi: 10.1056/NEJMc1911995. Epub 2019 Sep 6. No abstract available.
- Maddock SD, Cirulis MM, Callahan SJ, Keenan LM, Pirozzi CS, Raman SM, Aberegg SK. Pulmonary Lipid-Laden Macrophages and Vaping. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1488-1489. doi: 10.1056/NEJMc1912038. Epub 2019 Sep 6. No abstract available.
- Davidson K, Brancato A, Heetderks P, Mansour W, Matheis E, Nario M, Rajagopalan S, Underhill B, Wininger J, Fox D. Outbreak of Electronic-Cigarette-Associated Acute Lipoid Pneumonia - North Carolina, July-August 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Sep 13;68(36):784-786. doi: 10.15585/mmwr.mm6836e1.
- Landman ST, Dhaliwal I, Mackenzie CA, Martinu T, Steel A, Bosma KJ. Life-threatening bronchiolitis related to electronic cigarette use in a Canadian youth. CMAJ. 2019 Dec 2;191(48):E1321-E1331. doi: 10.1503/cmaj.191402. Epub 2019 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROB0048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .