- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04616313
Uusi keuhkokuvaus keuhkojen rakenteesta ja toiminnasta e-savukkeen tupakoitsijoilla
Keuhkojen rakenteen ja toiminnan uusi keuhkokuvaus oireettomilla ja oireettomilla sähkösavukkeen tupakoitsijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Keuhkojen hyperpolarisoitu Xenon-129 MRI
- Diagnostinen testi: Tietokonetomografia (CT)
- Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatestit (PFT)
- Diagnostinen testi: Ysköksen analyysi
- Diagnostinen testi: Verianalyysi
- Muut: Kyselylomakkeet
- Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 5 vuoden pitkittäistutkimus sähkötupakanpolton pitkäaikaisista keuhkojen terveysvaikutuksista. Osallistujat, joiden ikä on e-savukkeen tupakointi ≥ 16 vuotta, rekrytoidaan 2 tunnin sisällä Lontoosta paikallisten perhe- ja korkea-asteen lääkäreiden, ensiapuosastojen sekä yhteisön ja sosiaalisen median mainosten kautta. Oireettomia ikää ja sukupuolta vastaavia osallistujia, jotka eivät ole koskaan polttaneet e- tai c-savukkeita, rekrytoidaan yhteisömainoksen, median ja sosiaalisen median kautta. Osallistujien on täytettävä kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen. Vertaamme osallistujien keuhkojen terveyttä lähtötilanteessa 12 viikon, 24 viikon ja 48 viikon, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden iässä oireettoman kontrolliryhmän kanssa, jolla ei ole aiemmin ollut e-savukkeen tai c-savukkeen käyttöä. Tutkimukseen sisältyy 6 henkilökohtaista käyntiä ja 1 puhelinsoitto terveyspäivityksen vuoksi. Kaikki mittaukset tehdään vähintään 4 tunnin kuluttua viimeisestä savukkeesta ja/tai höyrystä, jotta voidaan käytännössä keskittyä kroonisiin eikä akuuttisiin vaikutuksiin. Keuhkojen toiminta- ja kuvantamismittaukset tehdään ennen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antamista ja sen jälkeen.
Vierailulla 1 hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden tai toimenpiteiden suorittamista. Kelpoisuuskriteerit tarkistetaan. Turvallisuusarvioinnit, mukaan lukien elintoiminnot, keuhkojen toimintatestit, hematologia, yskösnäytteenotto, rasitustestit ja hengityskyselylomakkeet, täytetään.
Vierailu 2 suoritetaan 12 viikkoa käynnin 1 jälkeen, ja se sisältää elintoimintojen mittauksen, keuhkotoiminnan testauksen ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan toimenpiteen, keuhkoputkia laajentavan MRI-kuvauksen ja sen jälkeisen MRI-kuvauksen, rintakehän CT-skannauksen, rasitustestin ja kyselylomakkeet.
Vierailu 3 tapahtuu viikolla 24 ja siihen kuuluu puhelinsoitto terveystietojen ja kyselyiden päivittämiseksi.
Vierailu 4 suoritetaan viikolla 48, ja se sisältää elintoimintojen, keuhkoputkien toiminnan testauksen ennen ja jälkeistä keuhkoputkia laajentavaa toimintoa, ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa MRI-kuvausta, hematologiaa, veren kemiaa, yskösanalyysiä, rasitustestiä ja kyselylomakkeita.
Vierailu 5 järjestetään vuonna 3, ja se sisältää elintoimintojen, keuhkoputkien toimintaa edeltävän ja jälkeisen toiminnan testauksen, keuhkoputkia laajentavan MRI-kuvauksen ja sen jälkeen, verenoton, ysköksen induktion ja analyysin, rasitustestin ja kyselylomakkeet.
Vierailu 6 järjestetään vuonna 4, ja se sisältää elintoimintojen, keuhkoputkien toiminnan testauksen ennen ja jälkeistä keuhkoputkia laajentavaa toimintoa, ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa MRI-kuvausta, verenottoa, ysköksen induktiota ja analysointia, rasitustestejä ja kyselylomakkeita.
Vierailu 7 tapahtuu vuonna 5, ja se sisältää elintoimintojen toiminnan, keuhkoputkien toiminnan testauksen ennen ja jälkeistä keuhkoputkia laajentavaa toimintoa, ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa MRI-kuvausta, verenottoa, ysköksen induktiota ja analysointia, rasitustestejä ja kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Wilson, RRT
- Puhelinnumero: 24197 519-931-5777
- Sähköposti: awilson@robarts.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace E Parraga, PhD
- Puhelinnumero: 519-931-5265
- Sähköposti: gparraga@robarts.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- e-savukkeiden käyttäjät, jotka eivät tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita
- e-savukkeen käyttäjiä, jotka käyttivät myös c-savukkeita
- ei koskaan tupakoi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava suoraan laillisesti toimivaltaisilta osallistujilta ennen tutkimukseen liittyvän arvioinnin suorittamista.
- Miesten ja naisten osallistujien ikä ≥16 vuotta.
- Osallistuja on hiljattain aloittanut höyrytyksen, >1 ja <5 vuoden viikoittainen käyttö.
- 70 osallistujaa on c-savukkeen käyttäjiä.
- 70 osallistujaa on entisiä tai nykyisiä c-savukkeen käyttäjiä.
- 10 oireetonta ikää ja sukupuolta vastaavaa tervettä henkilöä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet e- tai c-savukkeita, ovat kontrolleja.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten osallistujat, joilla on MRI-herkät implantit, tatuoinnit, joissa on MRI-herkkä väriaine ja vakava klaustrofobia.
- Osallistuja on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai oikeudellisesti vammainen, mikä estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista materiaalia.
- Osallistuja ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
c-savuke ei koskaan käytä
Sisältää 70 osallistujaa, jotka ovat sähkösavukkeiden käyttäjiä, jotka eivät ole koskaan polttaneet palavia savukkeita.
|
Osallistujat kuvataan MRI:llä käyttämällä hyperpolarisoitua ksenon-129-kaasua kontrastikaasuna
Muut nimet:
Osallistujille tehdään rintaontelon CT-skannaus
Muut nimet:
Osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan PFT:llä
Muut nimet:
Osallistujat toimittavat yskösnäytteen, joka analysoidaan eosinofiilien varalta
Osallistujilta otetaan verikoe ja analysoidaan eosinofiilien määrä.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen toimintaan liittyvää hengenahdistusta, hengitysoireita ja terveydentilan heikkenemistä sekä hengityselimiin liittyvää elämänlaatua.
Osallistujat tekevät kardiopulmonaalisen rasitustestin harjoituskyvyn mittana
Muut nimet:
|
entiset tai nykyiset c-savukkeen käyttäjät
Mukana 70 osallistujaa, jotka ovat e-savukkeen käyttäjiä ja ovat myös entisiä tai nykyisiä palavien savukkeiden polttajia.
|
Osallistujat kuvataan MRI:llä käyttämällä hyperpolarisoitua ksenon-129-kaasua kontrastikaasuna
Muut nimet:
Osallistujille tehdään rintaontelon CT-skannaus
Muut nimet:
Osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan PFT:llä
Muut nimet:
Osallistujat toimittavat yskösnäytteen, joka analysoidaan eosinofiilien varalta
Osallistujilta otetaan verikoe ja analysoidaan eosinofiilien määrä.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen toimintaan liittyvää hengenahdistusta, hengitysoireita ja terveydentilan heikkenemistä sekä hengityselimiin liittyvää elämänlaatua.
Osallistujat tekevät kardiopulmonaalisen rasitustestin harjoituskyvyn mittana
Muut nimet:
|
ei koskaan tupakoi
Sisältää 10 osallistujaa, jotka eivät ole koskaan polttaneet sähkösavukkeita tai palavia savukkeita.
|
Osallistujat kuvataan MRI:llä käyttämällä hyperpolarisoitua ksenon-129-kaasua kontrastikaasuna
Muut nimet:
Osallistujille tehdään rintaontelon CT-skannaus
Muut nimet:
Osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan PFT:llä
Muut nimet:
Osallistujat toimittavat yskösnäytteen, joka analysoidaan eosinofiilien varalta
Osallistujilta otetaan verikoe ja analysoidaan eosinofiilien määrä.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen toimintaan liittyvää hengenahdistusta, hengitysoireita ja terveydentilan heikkenemistä sekä hengityselimiin liittyvää elämänlaatua.
Osallistujat tekevät kardiopulmonaalisen rasitustestin harjoituskyvyn mittana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa tai käyttäneet c-savukkeita, keuhkojen kuvantamishäiriöistä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa tai käyttäneet c-savukkeita, keuhkojen kuvantamishäiriöistä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu tietokonetomografialla
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitysoireita tai epänormaalia keuhkotoimintaa FEV1:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä pakotettua uloshengityksen tilavuutta sekunnissa (FEV1)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitysoireita tai epänormaalia keuhkojen toimintaa FVC:n mittaamana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitysoireita tai epänormaalia keuhkotoimintaa TLC:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kokonaiskeuhkojen kapasiteettia (TLC)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitysoireita tai epänormaalia keuhkojen toimintaa FRC:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, raportoivatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitystieoireita tai poikkeavaa keuhkojen toimintaa RV:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu jäännöstilavuudella (RV)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitysoireita tai epänormaalia keuhkotoimintaa FOT:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä pakotettua oscillaatiotekniikkaa (FOT)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitysoireista tai epänormaalista keuhkotoiminnasta LCI:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu keuhkojen puhdistumaindeksillä (LCI)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita, hengitysoireita tai epänormaalia keuhkojen toimintaa FeNO:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu Fractional Exhaled Typpioksidilla (FeNO).
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Selvitä, ilmoittavatko e-savukkeen käyttäjät, jotka eivät ole tarvinneet sairaalahoitoa eivätkä käyttäneet c-savukkeita hengitysoireista tai epänormaalista keuhkotoiminnasta harjoituskapasiteetilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Harjoituskapasiteetti mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot hengitysteissä vain e-savukkeen tupakoitsijoiden ja sekä e-savukkeen että c-savukkeen tupakoitsijoiden välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
5 vuotta
|
Erot hengitysteiden välillä vain e-savukkeita tupakoivien ja ei koskaan tupakoivien välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
5 vuotta
|
Erot parenkyymissa vain e-savukkeen tupakoitsijoiden ja sekä e-savukkeen että c-savukkeen tupakoitsijoiden välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
5 vuotta
|
Erot parenkyymissa vain e-savukkeita tupakoivien ja koskaan tupakoimattomien välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
5 vuotta
|
Muutokset sähkösavukkeen tupakoitsijoiden hengitysteissä ajan myötä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu Xenon-129 (129-Xe) MRI:llä
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeiden tupakoitsijoiden parenchymassa ajan myötä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu Xenon-129 (129-Xe) MRI:llä
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä FEV1:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttämällä pakotettua uloshengityksen tilavuutta sekunnissa (FEV1).
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä FVC:n mittaamana.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttämällä pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä TLC:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttämällä kokonaiskeuhkojen kapasiteettia (TLC)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä FRC:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttämällä toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä RV:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu jäännöstilavuudella (RV)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä FOT:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttämällä pakotettua oscillaatiotekniikkaa (FOT).
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä LCI:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu keuhkojen puhdistumaindeksillä (LCI)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan myötä FeNO:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu fraktiolla uloshengitetyllä typpioksidilla (FeNO)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen toiminnassa ajan mittaan harjoituskapasiteetilla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Harjoituskapasiteetti mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen terveydessä ajan myötä mitattuna mMRC hengenahdistusasteikkokyselyllä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttämällä modifioitua lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) hengenahdistusasteikkoa
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen terveydessä ajan myötä SGRQ:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu St. Georgen hengityskyselylomakkeella (SGRQ)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen terveydessä ajan myötä CAT:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu COPD-arviointitestillä (CAT)
|
5 vuotta
|
Muutokset e-savukkeen tupakoitsijoiden keuhkojen terveydessä ajan myötä IPAQ:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace E Parraga, Western University - Robarts Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Kirby M, Heydarian M, Svenningsen S, Wheatley A, McCormack DG, Etemad-Rezai R, Parraga G. Hyperpolarized 3He magnetic resonance functional imaging semiautomated segmentation. Acad Radiol. 2012 Feb;19(2):141-52. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.007. Epub 2011 Nov 21.
- Owrangi AM, Etemad-Rezai R, McCormack DG, Cunningham IA, Parraga G. Computed tomography density histogram analysis to evaluate pulmonary emphysema in ex-smokers. Acad Radiol. 2013 May;20(5):537-45. doi: 10.1016/j.acra.2012.11.010.
- Pizzichini E, Pizzichini MM, Efthimiadis A, Evans S, Morris MM, Squillace D, Gleich GJ, Dolovich J, Hargreave FE. Indices of airway inflammation in induced sputum: reproducibility and validity of cell and fluid-phase measurements. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):308-17. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756799.
- McGavin CR, Artvinli M, Naoe H, McHardy GJ. Dyspnoea, disability, and distance walked: comparison of estimates of exercise performance in respiratory disease. Br Med J. 1978 Jul 22;2(6132):241-3. doi: 10.1136/bmj.2.6132.241.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hua M, Alfi M, Talbot P. Health-related effects reported by electronic cigarette users in online forums. J Med Internet Res. 2013 Apr 8;15(4):e59. doi: 10.2196/jmir.2324.
- Wang MP, Ho SY, Leung LT, Lam TH. Electronic Cigarette Use and Respiratory Symptoms in Chinese Adolescents in Hong Kong. JAMA Pediatr. 2016 Jan;170(1):89-91. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3024. No abstract available.
- McConnell R, Barrington-Trimis JL, Wang K, Urman R, Hong H, Unger J, Samet J, Leventhal A, Berhane K. Electronic Cigarette Use and Respiratory Symptoms in Adolescents. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):1043-1049. doi: 10.1164/rccm.201604-0804OC.
- Cho JH, Paik SY. Association between Electronic Cigarette Use and Asthma among High School Students in South Korea. PLoS One. 2016 Mar 4;11(3):e0151022. doi: 10.1371/journal.pone.0151022. eCollection 2016.
- Schweitzer RJ, Wills TA, Tam E, Pagano I, Choi K. E-cigarette use and asthma in a multiethnic sample of adolescents. Prev Med. 2017 Dec;105:226-231. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.09.023. Epub 2017 Sep 28.
- Layden JE, Ghinai I, Pray I, Kimball A, Layer M, Tenforde MW, Navon L, Hoots B, Salvatore PP, Elderbrook M, Haupt T, Kanne J, Patel MT, Saathoff-Huber L, King BA, Schier JG, Mikosz CA, Meiman J. Pulmonary Illness Related to E-Cigarette Use in Illinois and Wisconsin - Final Report. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):903-916. doi: 10.1056/NEJMoa1911614. Epub 2019 Sep 6.
- Henry TS, Kanne JP, Kligerman SJ. Imaging of Vaping-Associated Lung Disease. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1486-1487. doi: 10.1056/NEJMc1911995. Epub 2019 Sep 6. No abstract available.
- Maddock SD, Cirulis MM, Callahan SJ, Keenan LM, Pirozzi CS, Raman SM, Aberegg SK. Pulmonary Lipid-Laden Macrophages and Vaping. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1488-1489. doi: 10.1056/NEJMc1912038. Epub 2019 Sep 6. No abstract available.
- Davidson K, Brancato A, Heetderks P, Mansour W, Matheis E, Nario M, Rajagopalan S, Underhill B, Wininger J, Fox D. Outbreak of Electronic-Cigarette-Associated Acute Lipoid Pneumonia - North Carolina, July-August 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Sep 13;68(36):784-786. doi: 10.15585/mmwr.mm6836e1.
- Landman ST, Dhaliwal I, Mackenzie CA, Martinu T, Steel A, Bosma KJ. Life-threatening bronchiolitis related to electronic cigarette use in a Canadian youth. CMAJ. 2019 Dec 2;191(48):E1321-E1331. doi: 10.1503/cmaj.191402. Epub 2019 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROB0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset E Savukkeen käyttö
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiinin vertailevan farmakokinetiikan arviointi JUUL- tai tupakkasavukkeiden kautta annon jälkeenTupakan tupakointi | Vaping | Nikotiinin anto ja annostus | E-savukkeet | E-nesteYhdysvallat
-
University of California, San DiegoEi vielä rekrytointiaE Savukkeen käyttö
-
Veterans Medical Research FoundationUniversity of CaliforniaRekrytointi
-
Anna Stanhewicz, PhDRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiE-savukkeen käyttöYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmisTupakointikäyttäytymiset | E-savukkeen käyttöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ilmoittautuminen kutsustaVaping | E-savukkeen käyttöYhdysvallat
-
Duke UniversityGeorgetown University; University of MichiganPeruutettuTupakointi | Tupakanpoltto | E-savukkeen käyttö
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen hyperpolarisoitu Xenon-129 MRI
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat