Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TACUNA (Tradice a spojení pro městské domorodé Američany) (TACUNA)

8. června 2026 aktualizováno: RAND

Vývoj a implementace kulturně zaměřené opioidní preventivní intervence pro mladé dospělé domorodé Američany/Aljašky v Kalifornii

Tato studie reaguje na žádost o žádost-DA-19-035, iniciativu HEAL (Helping End Addiction Long Term): Prevence OUD u starších adolescentů a mladých dospělých (ve věku 16-30 let) vyvinutím a implementací kulturně zaměřené intervence k řešení užívání opiátů. mezi městskými AI/AN objevujícími se dospělými v Kalifornii. Primárním cílem této studie je porovnat rozvíjející se AI/AN, kteří dostávají TACUNA plus Wellness Gathering (WG) s těmi dospělými AI/AN, kteří absolvují workshop vzdělávání o opioidech o výsledcích (např. zneužívání opioidů a užívání alkoholu a jiných drog). ) po dobu 12 měsíců. TACUNA bude motivační rozhovor ve skupině, který zahrnuje tradiční postupy a diskusi o tom, jak pěstovat zdravé sociální sítě a kulturní světy. Wellness setkání bude pro začínající dospělé a lidi v jejich sociální síti a zaměří se na to, jak sociální sítě a kulturní propojení ovlivňují zdravé chování. Vzdělávání o opiátech se zaměří na diskusi o zneužívání opiátů v rámci městské komunity AI/AN a na způsoby, jak omezit užívání kulturně vhodným způsobem. Vyšetřovatelé očekávají, že ti, kteří dostanou TACUNA + WG, budou hlásit menší frekvenci užívání opioidů a AOD (alkoholu a jiných drog), méně následků, méně času stráveného v blízkosti vrstevníků, kteří užívají opioidy a AOD, a méně vnímanou prevalenci užívání mezi vrstevníky ve srovnání s edukací o opioidech. období 12 měsíců. Vyšetřovatelé také vyhodnotí účinky intervence na sekundární výsledky sociálních sítí a kulturní propojenost. Údaje z průzkumu se shromažďují na začátku, za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Longitudinální analýzy budou porovnávat účastníky intervence a kontrolní účastníky na primárních a sekundárních výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje z roku 2015 ukazují, že američtí indiáni/domorodci z Aljašky (AI/AN) mají nejvyšší míru diagnostiky poruch užívání opioidů (OUD) a úmrtí na předávkování drogami. Zneužívání opioidů na předpis, které je zde definováno jako užívání opioidních léků jiným způsobem nebo v dávce, než je předepsáno nebo pro hédonické účinky, a užívání heroinu, se ve Spojených státech objevilo jako hlavní problém veřejného zdraví. Obzvláště znepokojující je prevalence užívání opiátů mezi novými dospělými (ve věku 18–25 let), protože se jedná o vývojové období zvýšené zranitelnosti a kritického sociálního, neurologického a psychologického vývoje.

Jedinečné rizikové faktory mohou předurčovat mladé dospělé městské AI/AN k užívání opioidů, alkoholu nebo jiných drog. Například zkušenosti s kulturistickým stresem přímo i nepřímo spojeným s historickým traumatem, které AI/AN prožívali v historii USA, vedou ke špatným zdravotním výsledkům. Jedním z amerických zákonů, o kterém se předpokládá, že přispívá k různým zdravotním rozdílům mezi městskou AI/AN, je zákon o přemístění z roku 1956. Tento zákon financoval přemístění jednotlivých AI a rodin AI do středisek pro školení práce v určených městech USA. Spíše než nastolení ekonomické stability se velké množství AI, které se přestěhovalo do městských oblastí, stalo nezaměstnaným, bez domova a odpojeno od svých komunitních podpůrných sítí. Zdá se, že toto přemístění přispělo k mezigeneračnímu efektu, kdy po sobě jdoucí generace městských AI a AN nadále zažívají různé rozdíly související se zdravím. Naše práce s městskými adolescenty s umělou inteligencí a AI/AN poukázala na to, že mnoho lidí zažívá stres související s identitou v podobě jemného (např. dotazování, zda je někdo „skutečný“ Ind) i zjevného (např. nazývání rasistickým jménem jako Squaw nebo Red Kůže) diskriminace. Programování, které zahrnuje tradiční postupy, podporuje zapojení komunity a podporuje zdravé představy o identitě AI/AN, může zvýšit pohodu a zdravé chování tím, že se zaměří na zdroje stresu spojené s kulturní identitou, stigmatem a komunitními vztahy. Nicméně jen málo programů založených na důkazech, které integrují tyto kulturní prvky, bylo vyvinuto, implementováno a vyhodnoceno s městskou AI/AN pomocí silného výzkumného designu. Současná studie podstatně rozšiřuje práci s rozvíjejícími se dospělými AI/AN úpravou a testováním integrovaného kulturně vhodného IM a intervencí na sociálních sítích k řešení zneužívání opiátů a jiných AOD (alkoholu a jiných drog) na individuální i komunitní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
        • RAND Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí se identifikovat jako americký Indián / domorodec z Aljašky (AI/AN)
  • být ve věku 18-25 let
  • nepotřebují léčbu látkou

Kritéria vyloučení:

  • Je-li indikována potřeba látkové léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opioidní vzdělávání
Randomizovaní účastníci se zúčastní 1 virtuálního vzdělávacího workshopu o opioidech, zaměřeného na behaviorální a fyzické domény, jehož cílem je vést mládež s umělou inteligencí/AN, aby se v souvislosti s užíváním opioidů a AOD zdravě rozhodovala.
Behaviorální: Opioidní vzdělávací workshop
Virtuální vzdělávací workshop o opioidech čerpá z preventivních a vzdělávacích materiálů dodaných a doporučených Národním centrem pro technologie a přenos AI/AN, které financuje SAMHSA. Materiály jsou kulturně relevantní vzdělávací balíčky zabývající se užíváním opiátů prostřednictvím nahraných webinářů, sad nástrojů a dalších zdrojů.
Experimentální: TACUNA
Randomizovaní účastníci se zúčastní 3 virtuálních workshopů TACUNA zaměřených na behaviorální, fyzické a duchovní oblasti a navržených tak, aby vedly mládež s umělou inteligencí/AN, aby činila zdravá rozhodnutí týkající se užívání opioidů a AOD. Zúčastní se také Wellness kroužku, zaměřeného na zdravé sociální sítě a zapojení do tradičních postupů.
Behaviorální: Wellness kruh TACUNA plus
TACUNA nabízí tři virtuální workshopy (každý jednu hodinu), které využívají motivační rozhovory a virtuální wellness kruh (WC). Workshopy kombinují 30minutovou diskusi o užívání opioidů, alkoholu a marihuany a sociálních sítích s dalšími 30 minutami zaměřenými na tři různé tradiční praktiky (jedna na workshop). TACUNA byla upravena z našeho třísekčního workshopu MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth), který byl vyvinut a testován pro městské AI/AN adolescenty a z cílových skupin provedených v roce 1. Pro Wellness Circle budou mít mladí členové své sociální sítě virtuálně navštěvovat tato setkání jednou za měsíc. WC spojí lidi, aby oslavili zdraví, wellness a tradice. WC se zaměří na důležitost sociálních sítí při zdravém rozhodování a poskytne diskusi o roli, kterou AOD používá a zapojení do tradičních praktik mezi členy jejich sociálních sítí ovlivňuje jejich volby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alcohol Use Past 3 Months
Časové okno: 3, 6, and 12 months post-baseline
Survey asks number of times had "At least one drink of alcohol." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline
Cannabis Use Past 3 Months
Časové okno: 3, 6, and 12 months post-baseline
Survey asks how many times participant used "Marijuana (cannabis, pot, weed, hash)." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline
Most Drinks in One Day During the Past Month
Časové okno: 3, 6, and 12 months post-baseline
If participant reports any drinks in past month, survey asks "What is the largest number of drinks you had on any day in the PAST MONTH (30 DAYS)?" Response options range from 1 (a few sips) to 17 (15 or more drinks)
3, 6, and 12 months post-baseline
Amount of Cannabis Used Per Day When Using
Časové okno: 3, 6, and 12 months post-baseline
Participants reporting lifetime marijuana use were asked "On the days you use marijuana, about how much marijuana flower/bud do you personally consume?" with response options ranging from 1="less than 0.25g" to 10="more than 5g."
3, 6, and 12 months post-baseline
Opioid Use Past 3 Months
Časové okno: 3, 6, and 12 months post-baseline
Measure Description: Survey asks number of times used "Prescription opioid." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cultural Connectedness
Časové okno: 3, 6, and 12 months post-baseline
Measured using the Sense of Community Index-2. Mean of 24 items about AI/AN communities (example: "I get important needs of mine met because I am part of this community") with response options ranging from 0=not at all to 3=completely, with higher values indicating a greater sense of community
3, 6, and 12 months post-baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Sacred Path Indigenous Wellness Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4UH3DA050235 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit