Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TACUNA (Tradisjoner og forbindelser for urbane indianere) (TACUNA)

23. februar 2024 oppdatert av: RAND

Utvikling og implementering av en kultursentrert opioidforebyggende intervensjon for amerikanske indianere/Alaska innfødte unge voksne i California

Denne studien svarer på Request For Application-DA-19-035, HEAL (Helping End Addiction Long Term) initiativ: Preventing OUD in Older Adolescents and Young Adults (alders 16-30) ved å utvikle og implementere en kulturelt sentrert intervensjon for å adressere opioidbruk blant urbane AI/AN fremvoksende voksne i California. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne AI/AN nye voksne som mottar TACUNA pluss en Wellness Gathering (WG) med de AI/AN fremvoksende voksne som mottar et opioidundervisningsverksted om resultater (f. ) over en periode på 12 måneder. TACUNA vil være en motiverende intervjugruppeintervensjon som inkluderer tradisjonell praksis og diskusjon om hvordan man kan dyrke sunne sosiale nettverk og kulturelle verdener. Velværesamlingen vil være for nye voksne og mennesker i deres sosiale nettverk, og vil fokusere på hvordan sosiale nettverk og kulturell tilknytning påvirker sunn atferd. Opioidundervisning vil fokusere på diskusjon av opioidmisbruk i AI/AN-bysamfunnet og måter å redusere bruken på en kulturelt hensiktsmessig måte. Etterforskere forventer at de som mottar TACUNA + WG vil rapportere mindre hyppighet av bruk av opioid og AOD (alkohol og andre stoffer), færre konsekvenser, mindre tid brukt rundt jevnaldrende som bruker opioider og AOD, og ​​mindre opplevd utbredelse av jevnaldrende bruk sammenlignet med opioidutdanning over en periode på 12 måneder. Etterforskere vil også evaluere intervensjonens effekter på sekundære utfall av sosiale nettverk og kulturell tilknytning. Undersøkelsesdata samles inn ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Longitudinelle analyser vil sammenligne intervensjonsdeltaker og kontrolldeltakere på primære og sekundære utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data fra 2015 viser at amerikanske indianere/Alaska Natives (AI/ANs) har høyest diagnose for opioidbruksforstyrrelser (OUD) og dødsfall som følge av overdose av narkotika. Misbruk av reseptbelagte opioider, definert her som å ta opioidmedisiner på en annen måte eller dose enn foreskrevet eller for hedoniske effekter, og bruk av heroin, har dukket opp som store folkehelseproblemer i USA. Av spesiell bekymring er utbredelsen av opioidbruk blant nye voksne (alder 18-25), da dette er en utviklingsperiode med økt sårbarhet og kritisk sosial, nevrologisk og psykologisk utvikling.

Unike risikofaktorer kan disponere urbane AI/AN unge voksne til å bruke opioider, alkohol eller andre rusmidler. For eksempel, opplevelser av akkulturativt stress direkte og indirekte assosiert med historiske traumer opplevd av AI/ANer gjennom USAs historie resulterer i dårlige helseutfall. En amerikansk lov som har blitt postulert å bidra til ulike helseforskjeller blant urbane AI/AN-er er Relocation Act av 1956. Denne loven finansierte flyttingen av individuelle AI-er og AI-familier til jobbtreningssentre i utpekte amerikanske byer. I stedet for å etablere økonomisk stabilitet, ble et stort antall AI-er som flyttet til urbane områder arbeidsløse, hjemløse og koblet fra deres lokalsamfunnsbaserte støttenettverk. Denne flyttingen ser ut til å ha bidratt til en intergenerasjonseffekt der påfølgende generasjoner av urbane AI og AN fortsetter å oppleve ulike helserelaterte forskjeller. Vårt arbeid med urbane AI/AN ungdommer fremhevet at mange opplever stress relatert til identitet i form av både subtile (for eksempel å bli spurt om man er en "ekte" indianer) og åpenlyst (for eksempel å bli kalt et rasistisk navn som Squaw eller Red Hud) diskriminering. Programmering som inkorporerer tradisjonell praksis, fremmer samfunnsengasjement og oppmuntrer til sunne forestillinger om AI/AN-identitet kan øke trivsel og sunn atferd ved å adressere kilder til stress knyttet til kulturell identitet, stigma og fellesskapsforbindelser. Imidlertid er få evidensbaserte programmer som integrerer disse kulturelle elementene utviklet, implementert og evaluert med urban AI/AN ved å bruke et sterkt forskningsdesign. Den nåværende studien utvider arbeidet med AI/AN nye voksne betydelig ved å tilpasse og teste en integrert kulturelt hensiktsmessig MI og sosialt nettverksintervensjon for å adressere misbruk av opioid og andre AOD (alkohol og andre stoffer) både på individ- og samfunnsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

541

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth J. D'Amico, PhD
  • Telefonnummer: 6487 310-393-0411
  • E-post: damico@rand.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90401
        • RAND Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må selv identifisere seg som amerikansk indianer/Alaska Native (AI/AN)
  • være i alderen 18-25 år
  • ikke ha behov for rusbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis stoffbehandlingsbehov er indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Opioidutdanning
Randomiserte deltakere vil delta på 1 virtuell opioidopplæringsworkshop, fokusert på atferdsmessige og fysiske domener, og designet for å veilede AI/AN-ungdom til å ta sunne valg rundt opioid- og AOD-bruk.
Det virtuelle opioidutdanningsverkstedet trekker fra forebyggings- og undervisningsmateriell levert og anbefalt av National AI/AN Technology and Transfer Center, som er finansiert av SAMHSA. Materialer er kulturelt relevante utdanningspakker som tar for seg opioidbruk gjennom innspilte webinarer, verktøysett og andre ressurser.
Eksperimentell: TACUNA
Randomiserte deltakere vil delta på 3 virtuelle TACUNA-verksteder, fokusert på atferdsmessige, fysiske og åndelige domener, og designet for å veilede AI/AN-ungdom til å ta sunne valg rundt opioid- og AOD-bruk. De vil også delta på en velværesirkel, fokusert på sunne sosiale nettverk og delta i tradisjonell praksis.
TACUNA tilbyr tre virtuelle workshops (en time hver) som bruker motiverende intervjuer og en virtuell velværesirkel (WC). Workshopene kombinerer en 30-minutters diskusjon om bruk av opioid, alkohol og marihuana, og sosiale nettverk med ytterligere 30 minutter fokusert på tre forskjellige tradisjonelle praksiser (en per workshop). TACUNA ble tilpasset fra vår tre-sesjonsverksted, MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth)-protokollen, som ble utviklet og testet for urbane AI/AN-ungdom og fra fokusgrupper utført i år 1. For velværesirkelen vil ungdom ha medlemmer av sitt sosiale nettverk virtuelt med på disse samlingene en gang i måneden. VM vil bringe folk sammen for å feire helse og velvære og tradisjon. WC vil fokusere på viktigheten av sosiale nettverk for å ta sunne valg, og gi diskusjon om rollen som AOD bruker og engasjement i tradisjonell praksis blant medlemmer av deres sosiale nettverk påvirker deres valg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av opioidbruk
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Vi vil vurdere hyppigheten av opioidbruk de siste tre månedene fra 1 = aldri til 6 = over 20 ganger.
endre fra baseline til 3 måneder
Hyppighet av opioidbruk
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Vi vil vurdere hyppigheten av opioidbruk de siste tre månedene fra 1 = aldri til 6 = over 20 ganger.
endre fra baseline til 6 måneder
Hyppighet av opioidbruk
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Vi vil vurdere hyppigheten av opioidbruk de siste tre månedene fra 1 = aldri til 6 = over 20 ganger.
endre fra baseline til 12 måneder
Hyppighet av bruk av alkohol og marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Vi vil vurdere hyppigheten av alkohol- og marihuanabruk de siste tre månedene fra 1 = aldri til 6 = over 20 ganger.
endre fra baseline til 3 måneder
Hyppighet av bruk av alkohol og marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Vi vil vurdere hyppigheten av alkohol- og marihuanabruk de siste tre månedene fra 1 = aldri til 6 = over 20 ganger.
endre fra baseline til 6 måneder
Hyppighet av bruk av alkohol og marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Vi vil vurdere hyppigheten av alkohol- og marihuanabruk de siste tre månedene fra 1 = aldri til 6 = over 20 ganger.
endre fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nettverkssammensetning
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å navngi 15 kontakter ("endringer") som er minst 18 år. Deltakerne vil rangere hver av de 15 personene på samme sett med spørsmål med kategoriske svaralternativer (om demografi, forholdskvalitet, sannsynlighet for å bruke narkotika, etc.). For hver deltaker vil de valgte svarene summeres på tvers av alle nettverksendringene og divideres med 15 for å produsere nettverkssammensetningsprosenter av hele settet med endringer navngitt av deltakeren (% av AI/Ans, % som driver med mye drikking).
endre fra baseline til 3 måneder
Nettverkssammensetning
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å navngi 15 kontakter ("endringer") som er minst 18 år. Deltakerne vil rangere hver av de 15 personene på samme sett med spørsmål med kategoriske svaralternativer (om demografi, forholdskvalitet, sannsynlighet for å bruke narkotika, etc.). For hver deltaker vil de valgte svarene summeres på tvers av alle nettverksendringene og divideres med 15 for å produsere nettverkssammensetningsprosenter av hele settet med endringer navngitt av deltakeren (% av AI/Ans, % som driver med mye drikking).
endre fra baseline til 6 måneder
Nettverkssammensetning
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å navngi 15 kontakter ("endringer") som er minst 18 år. Deltakerne vil rangere hver av de 15 personene på samme sett med spørsmål med kategoriske svaralternativer (om demografi, forholdskvalitet, sannsynlighet for å bruke narkotika, etc.). For hver deltaker vil de valgte svarene summeres på tvers av alle nettverksendringene og divideres med 15 for å produsere nettverkssammensetningsprosenter av hele settet med endringer navngitt av deltakeren (% av AI/Ans, % som driver med mye drikking).
endre fra baseline til 12 måneder
Kulturell tilknytning
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Kulturell tilknytning vil bli målt med 29 elementer som tar for seg 3 dimensjoner: identitet, tradisjoner og spiritualitet. Respondentene svarer på 11 ja/nei-spørsmål (f.eks. jeg har en tradisjonell person, eldste eller annen person jeg snakker med), og bruker en skala fra 1= «helt uenig» til 5= «helt enig» for 18 elementer (f.eks. , jeg føler en sterk tilknytning/tilknytning til mitt indianersamfunn eller stamme).
endre fra baseline til 3 måneder
Kulturell tilknytning
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Kulturell tilknytning vil bli målt med 29 elementer som tar for seg 3 dimensjoner: identitet, tradisjoner og spiritualitet. Respondentene svarer på 11 ja/nei-spørsmål (f.eks. jeg har en tradisjonell person, eldste eller annen person jeg snakker med), og bruker en skala fra 1= «helt uenig» til 5= «helt enig» for 18 elementer (f.eks. , jeg føler en sterk tilknytning/tilknytning til mitt indianersamfunn eller stamme).
endre fra baseline til 6 måneder
Kulturell tilknytning
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Kulturell tilknytning vil bli målt med 29 elementer som tar for seg 3 dimensjoner: identitet, tradisjoner og spiritualitet. Respondentene svarer på 11 ja/nei-spørsmål (f.eks. jeg har en tradisjonell person, eldste eller annen person jeg snakker med), og bruker en skala fra 1= «helt uenig» til 5= «helt enig» for 18 elementer (f.eks. , jeg føler en sterk tilknytning/tilknytning til mitt indianersamfunn eller stamme).
endre fra baseline til 12 måneder
Nettverksstruktur
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Deltakerne vil vurdere relasjonsstyrken mellom hver av de 15 navngitte endringene. For hvert alter-par vil de vurdere om de to personene kjenner hverandre og, hvis ja, har de koblet sammen nylig. Mål for nettverksstruktur (dvs. nettverk "connectedness") vil bli konstruert fra settet med evalueringer for hver deltaker. For eksempel vil nettverks-"tetthet" bli konstruert for nettverket totalt sett, som beregnes ved å summere antall alter-par som kjenner hverandre og dele på det totale antallet mulige bindinger mellom 15 altere (105). Individuell alter "sentralitet" vil bli beregnet ved å summere antall forbindelser hver enkelt alter har med andre endringer i nettverket.
endre fra baseline til 3 måneder
Nettverksstruktur
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Deltakerne vil vurdere relasjonsstyrken mellom hver av de 15 navngitte endringene. For hvert alter-par vil de vurdere om de to personene kjenner hverandre og, hvis ja, har de koblet sammen nylig. Mål for nettverksstruktur (dvs. nettverk "connectedness") vil bli konstruert fra settet med evalueringer for hver deltaker. For eksempel vil nettverks-"tetthet" bli konstruert for nettverket totalt sett, som beregnes ved å summere antall alter-par som kjenner hverandre og dele på det totale antallet mulige bindinger mellom 15 altere (105). Individuell alter "sentralitet" vil bli beregnet ved å summere antall forbindelser hver enkelt alter har med andre endringer i nettverket.
endre fra baseline til 6 måneder
Nettverksstruktur
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
Deltakerne vil vurdere relasjonsstyrken mellom hver av de 15 navngitte endringene. For hvert alter-par vil de vurdere om de to personene kjenner hverandre og, hvis ja, har de koblet sammen nylig. Mål for nettverksstruktur (dvs. nettverk "connectedness") vil bli konstruert fra settet med evalueringer for hver deltaker. For eksempel vil nettverks-"tetthet" bli konstruert for nettverket totalt sett, som beregnes ved å summere antall alter-par som kjenner hverandre og dele på det totale antallet mulige bindinger mellom 15 altere (105). Individuell alter "sentralitet" vil bli beregnet ved å summere antall forbindelser hver enkelt alter har med andre endringer i nettverket.
endre fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Hovedetterforsker: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidutdanningsverksted

3
Abonnere