Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TACUNA (tradities en connecties voor stedelijke indianen) (TACUNA)

23 februari 2024 bijgewerkt door: RAND

Ontwikkeling en implementatie van een cultureel gecentreerde opioïdenpreventie-interventie voor Indiaanse/Alaska-inheemse jongvolwassenen in Californië

Deze studie reageert op Request For Application-DA-19-035, HEAL-initiatief (Helping End Addiction Long Term): Preventing OUD in Older Adolescents and Young Adults (leeftijden 16-30) door het ontwikkelen en implementeren van een cultureel gerichte interventie om het gebruik van opioïden aan te pakken onder stedelijke AI/AN opkomende volwassenen in Californië. Het primaire doel van deze studie is om AI/AN opkomende volwassenen die TACUNA plus een Wellness Gathering (WG) ontvangen te vergelijken met die AI/AN opkomende volwassenen die een opioïdenvoorlichtingsworkshop krijgen over de resultaten (bijv. misbruik van opioïden en alcohol- en ander drugsgebruik). ) over een periode van 12 maanden. TACUNA wordt een motiverende interviewgroepinterventie die traditionele praktijken en discussies over het cultiveren van gezonde sociale netwerken en culturele werelden omvat. De Wellness-bijeenkomst is bedoeld voor opkomende volwassenen en mensen in hun sociale netwerk, en zal zich richten op hoe sociale netwerken en culturele verbondenheid gezond gedrag beïnvloeden. Opioïdeneducatie zal zich richten op de discussie over misbruik van opioïden binnen de stedelijke AI/AN-gemeenschap en manieren om het gebruik op een cultureel gepaste manier te verminderen. Onderzoekers verwachten dat degenen die TACUNA + WG krijgen, minder gebruiksfrequentie van opioïden en AOD (alcohol en andere drugs) zullen rapporteren, minder gevolgen, minder tijd doorbrengen met leeftijdsgenoten die opioïden en AOD gebruiken, en minder waargenomen prevalentie van gebruik door leeftijdsgenoten in vergelijking met opioïdeneducatie gedurende een periode van 12 maanden. Ook zullen onderzoekers de effecten van de interventie op secundaire uitkomsten van sociale netwerken en culturele verbondenheid evalueren. Enquêtegegevens worden verzameld bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Longitudinale analyses zullen interventiedeelnemer en controledeelnemers vergelijken op primaire en secundaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Uit gegevens uit 2015 blijkt dat American Indians/Alaska Natives (AI/AN's) de hoogste diagnosepercentages hebben voor opioïdengebruiksstoornissen (OUD) en sterfgevallen als gevolg van een overdosis drugs. Misbruik van voorgeschreven opioïden, hier gedefinieerd als het innemen van opioïde medicijnen op een andere manier of in een andere dosis dan voorgeschreven of voor hedonistische effecten, en het gebruik van heroïne, zijn in de Verenigde Staten naar voren gekomen als grote zorgen voor de volksgezondheid. Van bijzonder belang is de prevalentie van opioïdengebruik onder opkomende volwassenen (leeftijd 18-25), aangezien dit een ontwikkelingsperiode is van verhoogde kwetsbaarheid en kritieke sociale, neurologische en psychologische ontwikkeling.

Unieke risicofactoren kunnen stedelijke AI/AN-jongvolwassenen vatbaar maken voor het gebruik van opioïden, alcohol of andere drugs. Ervaringen van acculturatieve stress die direct en indirect verband houden met historisch trauma dat door AI/AN's in de geschiedenis van de VS is ervaren, resulteren bijvoorbeeld in slechte gezondheidsresultaten. Een Amerikaanse wet waarvan is aangenomen dat deze bijdraagt ​​aan verschillende gezondheidsverschillen tussen stedelijke AI/AN's, is de Relocation Act van 1956. Deze wet financierde de verhuizing van individuele AI's en AI-families naar beroepsopleidingscentra in aangewezen Amerikaanse steden. In plaats van economische stabiliteit tot stand te brengen, werden grote aantallen AI's die naar stedelijke gebieden verhuisden werkloos, dakloos en werden ze losgekoppeld van hun op de gemeenschap gebaseerde ondersteuningsnetwerken. Deze verhuizing lijkt te hebben bijgedragen aan een intergenerationeel effect waarbij opeenvolgende generaties van stedelijke AI's en AN's verschillende gezondheidsgerelateerde ongelijkheden blijven ervaren. Ons werk met stedelijke AI/AN-adolescenten benadrukte dat velen stress ervaren die verband houdt met identiteit in de vorm van zowel subtiele (bijvoorbeeld gevraagd worden of iemand een "echte" Indiaan is) als openlijke (bijvoorbeeld racistische naam genoemd worden zoals Squaw of Red Huid) discriminatie. Programmering die traditionele praktijken omvat, de betrokkenheid van de gemeenschap bevordert en gezonde opvattingen over AI/AN-identiteit aanmoedigt, kan het welzijn en gezond gedrag vergroten door bronnen van stress aan te pakken die verband houden met culturele identiteit, stigmatisering en gemeenschapsverbindingen. Er zijn echter maar weinig evidence-based programma's die deze culturele elementen integreren, ontwikkeld, geïmplementeerd en geëvalueerd met stedelijke AI/AN met behulp van een sterk onderzoeksontwerp. De huidige studie breidt het werk met opkomende AI/AN-volwassenen substantieel uit door een geïntegreerde cultureel geschikte MI en sociale netwerkinterventie aan te passen en te testen om misbruik van opioïden en ander AOD (alcohol en andere drugs) op zowel individueel als gemeenschapsniveau aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

541

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elizabeth J. D'Amico, PhD
  • Telefoonnummer: 6487 310-393-0411
  • E-mail: damico@rand.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90401
        • RAND Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet zichzelf identificeren als American Indian/Alaska Native (AI/AN)
  • tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
  • geen middelenbehandeling nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Als de behoefte aan middelenbehandeling is geïndiceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Opioïde voorlichting
Gerandomiseerde deelnemers zullen 1 virtuele workshop over opioïdeneducatie bijwonen, gericht op gedrags- en fysieke domeinen, en ontworpen om AI/AN-jongeren te begeleiden bij het maken van gezonde keuzes rond opioïden- en AOD-gebruik.
De virtuele workshop over opioïdeneducatie is gebaseerd op preventie- en voorlichtingsmateriaal dat wordt geleverd en aanbevolen door het National AI/AN Technology and Transfer Center, dat wordt gefinancierd door SAMHSA. Materialen zijn cultureel relevante educatieve pakketten die het gebruik van opioïden aanpakken door middel van opgenomen webinars, toolkits en andere bronnen.
Experimenteel: TACUNA
Gerandomiseerde deelnemers zullen 3 virtuele TACUNA-workshops bijwonen, gericht op gedrags-, fysieke en spirituele domeinen, en ontworpen om AI/AN-jongeren te begeleiden bij het maken van gezonde keuzes rond opioïden- en AOD-gebruik. Ze zullen ook een Wellness Circle bijwonen, gericht op gezonde sociale netwerken en traditionele praktijken.
TACUNA biedt drie virtuele workshops (elk een uur) die gebruik maken van motiverende gespreksvoering en een virtuele Wellness Circle (WC). De workshops combineren een discussie van 30 minuten over het gebruik van opioïden, alcohol en marihuana en sociale netwerken met nog eens 30 minuten gericht op drie verschillende traditionele praktijken (één per workshop). TACUNA is overgenomen uit onze workshop van drie sessies, het MICUNAY-protocol (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth), dat is ontwikkeld en getest voor stedelijke AI/AN-adolescenten en uit focusgroepen die in jaar 1 zijn gehouden. Voor de Wellness Circle zullen jongeren leden van hun sociale netwerk virtueel laten deelnemen aan deze maandelijkse bijeenkomsten. Het WK brengt mensen samen om gezondheid en welzijn en traditie te vieren. De OR zal zich concentreren op het belang van sociale netwerken bij het maken van gezonde keuzes, en zal discussie geven over de rol die AOD gebruikt en betrokkenheid bij traditionele praktijken onder leden van hun sociale netwerken die hun keuzes beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van opioïdengebruik
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
We beoordelen de frequentie van opioïdengebruik in de afgelopen drie maanden van 1 = nooit tot 6 = meer dan 20 keer.
verandering van baseline naar 3 maanden
Frequentie van opioïdengebruik
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
We beoordelen de frequentie van opioïdengebruik in de afgelopen drie maanden van 1 = nooit tot 6 = meer dan 20 keer.
verandering van baseline naar 6 maanden
Frequentie van opioïdengebruik
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
We beoordelen de frequentie van opioïdengebruik in de afgelopen drie maanden van 1 = nooit tot 6 = meer dan 20 keer.
verandering van baseline naar 12 maanden
Frequentie van alcohol- en marihuanagebruik
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
We beoordelen de frequentie van het gebruik van alcohol en marihuana in de afgelopen drie maanden van 1 = nooit tot 6 = meer dan 20 keer.
verandering van baseline naar 3 maanden
Frequentie van alcohol- en marihuanagebruik
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
We beoordelen de frequentie van het gebruik van alcohol en marihuana in de afgelopen drie maanden van 1 = nooit tot 6 = meer dan 20 keer.
verandering van baseline naar 6 maanden
Frequentie van alcohol- en marihuanagebruik
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
We beoordelen de frequentie van het gebruik van alcohol en marihuana in de afgelopen drie maanden van 1 = nooit tot 6 = meer dan 20 keer.
verandering van baseline naar 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netwerk Samenstelling
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om 15 contacten ("alters") te noemen die minstens 18 jaar oud zijn. Deelnemers beoordelen elk van de 15 mensen op dezelfde reeks vragen met categorische antwoordopties (over demografie, relatiekwaliteit, waarschijnlijkheid om drugs te gebruiken, enz.). Voor elke deelnemer worden de geselecteerde antwoorden opgeteld over alle netwerkveranderingen en gedeeld door 15 om de netwerksamenstellingspercentages te produceren van de hele reeks alters genoemd door de deelnemer (% van AI/Ans, % dat zich bezighoudt met zwaar drinken).
verandering van baseline naar 3 maanden
Netwerk Samenstelling
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om 15 contacten ("alters") te noemen die minstens 18 jaar oud zijn. Deelnemers beoordelen elk van de 15 mensen op dezelfde reeks vragen met categorische antwoordopties (over demografie, relatiekwaliteit, waarschijnlijkheid om drugs te gebruiken, enz.). Voor elke deelnemer worden de geselecteerde antwoorden opgeteld over alle netwerkveranderingen en gedeeld door 15 om de netwerksamenstellingspercentages te produceren van de hele reeks alters genoemd door de deelnemer (% van AI/Ans, % dat zich bezighoudt met zwaar drinken).
verandering van baseline naar 6 maanden
Netwerk Samenstelling
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om 15 contacten ("alters") te noemen die minstens 18 jaar oud zijn. Deelnemers beoordelen elk van de 15 mensen op dezelfde reeks vragen met categorische antwoordopties (over demografie, relatiekwaliteit, waarschijnlijkheid om drugs te gebruiken, enz.). Voor elke deelnemer worden de geselecteerde antwoorden opgeteld over alle netwerkveranderingen en gedeeld door 15 om de netwerksamenstellingspercentages te produceren van de hele reeks alters genoemd door de deelnemer (% van AI/Ans, % dat zich bezighoudt met zwaar drinken).
verandering van baseline naar 12 maanden
Culturele verbondenheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Culturele verbondenheid wordt gemeten aan de hand van 29 items die drie dimensies behandelen: identiteit, tradities en spiritualiteit. Respondenten beantwoorden 11 ja/nee-vragen (bijv. ik heb een traditioneel persoon, ouderling of een andere persoon met wie ik praat), en gebruiken een schaal van 1 = "helemaal mee oneens" tot 5 = "helemaal mee eens" voor 18 items (bijv. , voel ik een sterke band/gehechtheid met mijn Indiaanse gemeenschap of stam).
verandering van baseline naar 3 maanden
Culturele verbondenheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Culturele verbondenheid wordt gemeten aan de hand van 29 items die drie dimensies behandelen: identiteit, tradities en spiritualiteit. Respondenten beantwoorden 11 ja/nee-vragen (bijv. ik heb een traditioneel persoon, ouderling of een andere persoon met wie ik praat), en gebruiken een schaal van 1 = "helemaal mee oneens" tot 5 = "helemaal mee eens" voor 18 items (bijv. , voel ik een sterke band/gehechtheid met mijn Indiaanse gemeenschap of stam).
verandering van baseline naar 6 maanden
Culturele verbondenheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
Culturele verbondenheid wordt gemeten aan de hand van 29 items die drie dimensies behandelen: identiteit, tradities en spiritualiteit. Respondenten beantwoorden 11 ja/nee-vragen (bijv. ik heb een traditioneel persoon, ouderling of een andere persoon met wie ik praat), en gebruiken een schaal van 1 = "helemaal mee oneens" tot 5 = "helemaal mee eens" voor 18 items (bijv. , voel ik een sterke band/gehechtheid met mijn Indiaanse gemeenschap of stam).
verandering van baseline naar 12 maanden
Netwerk structuur
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Deelnemers beoordelen de relatiesterkte tussen elk van de 15 genoemde alters. Voor elk alter-paar beoordelen ze of de twee mensen elkaar kennen en, zo ja, recent contact hebben gehad. Maatregelen van netwerkstructuur (d.w.z. netwerk "verbondenheid") zal worden opgebouwd uit de reeks evaluaties voor elke deelnemer. Er wordt bijvoorbeeld netwerk "dichtheid" geconstrueerd voor het totale netwerk, dat wordt berekend door het aantal alterparen dat elkaar kent op te tellen en te delen door het totale aantal mogelijke banden tussen 15 alters (105). Individuele alter "centraliteit" wordt berekend door het aantal verbindingen dat elke individuele alter heeft met andere alters in het netwerk op te tellen.
verandering van baseline naar 3 maanden
Netwerk structuur
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Deelnemers beoordelen de relatiesterkte tussen elk van de 15 genoemde alters. Voor elk alter-paar beoordelen ze of de twee mensen elkaar kennen en, zo ja, recent contact hebben gehad. Maatregelen van netwerkstructuur (d.w.z. netwerk "verbondenheid") zal worden opgebouwd uit de reeks evaluaties voor elke deelnemer. Er wordt bijvoorbeeld netwerk "dichtheid" geconstrueerd voor het totale netwerk, dat wordt berekend door het aantal alterparen dat elkaar kent op te tellen en te delen door het totale aantal mogelijke banden tussen 15 alters (105). Individuele alter "centraliteit" wordt berekend door het aantal verbindingen dat elke individuele alter heeft met andere alters in het netwerk op te tellen.
verandering van baseline naar 6 maanden
Netwerk structuur
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
Deelnemers beoordelen de relatiesterkte tussen elk van de 15 genoemde alters. Voor elk alter-paar beoordelen ze of de twee mensen elkaar kennen en, zo ja, recent contact hebben gehad. Maatregelen van netwerkstructuur (d.w.z. netwerk "verbondenheid") zal worden opgebouwd uit de reeks evaluaties voor elke deelnemer. Er wordt bijvoorbeeld netwerk "dichtheid" geconstrueerd voor het totale netwerk, dat wordt berekend door het aantal alterparen dat elkaar kent op te tellen en te delen door het totale aantal mogelijke banden tussen 15 alters (105). Individuele alter "centraliteit" wordt berekend door het aantal verbindingen dat elke individuele alter heeft met andere alters in het netwerk op te tellen.
verandering van baseline naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Opioïde voorlichtingsworkshop

3
Abonneren