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TACUNA (Traditionen und Verbindungen für urbane Ureinwohner Amerikas) (TACUNA)

8. Juni 2026 aktualisiert von: RAND

Entwicklung und Implementierung einer kulturell zentrierten Opioid-Präventionsintervention für indianische/alaskaische junge Erwachsene in Kalifornien

Diese Studie ist eine Reaktion auf den Request For Application-DA-19-035, Initiative HEAL (Helping End Addiction Long Term): Preventing OUD in Older Adolescents and Young Adults (Alter 16-30) durch Entwicklung und Umsetzung einer kulturzentrierten Intervention zur Bekämpfung des Opioidkonsums unter städtischen AI/AN aufstrebenden Erwachsenen in Kalifornien. Das Hauptziel dieser Studie ist es, aufstrebende AI/AN-Erwachsene, die TACUNA plus ein Wellness Gathering (WG) erhalten, mit aufstrebenden AI/AN-Erwachsenen zu vergleichen, die einen Opioid-Aufklärungsworkshop zu den Ergebnissen (z. B. Opioidmissbrauch und Alkohol- und anderer Drogenkonsum) erhalten ) über einen Zeitraum von 12 Monaten. TACUNA wird eine motivierende Interview-Gruppenintervention sein, die traditionelle Praktiken und Diskussionen darüber beinhaltet, wie man gesunde soziale Netzwerke und kulturelle Welten kultiviert. Das Wellness-Treffen richtet sich an aufstrebende Erwachsene und Menschen in ihrem sozialen Netzwerk und konzentriert sich darauf, wie soziale Netzwerke und kulturelle Verbundenheit gesunde Verhaltensweisen beeinflussen. Die Opioid-Aufklärung konzentriert sich auf die Diskussion des Opioid-Missbrauchs innerhalb der städtischen AI/AN-Gemeinschaft und Möglichkeiten, den Konsum auf kulturell angemessene Weise zu reduzieren. Die Ermittler erwarten, dass diejenigen, die TACUNA + WG erhalten, über eine geringere Häufigkeit des Opioid- und AOD-Konsums (Alkohol und andere Drogen), weniger Folgen, weniger Zeit, die mit Gleichaltrigen verbracht wird, die Opioide und AOD konsumieren, und eine geringere wahrgenommene Prävalenz des Peer-Konsums im Vergleich zur Opioid-Aufklärung über a berichten Zeitraum von 12 Monaten. Außerdem werden die Ermittler die Auswirkungen der Intervention auf sekundäre Ergebnisse von sozialen Netzwerken und kultureller Verbundenheit bewerten. Die Umfragedaten werden zu Beginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben. Längsschnittanalysen werden Interventionsteilnehmer und Kontrollteilnehmer in Bezug auf primäre und sekundäre Ergebnisse vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten aus dem Jahr 2015 zeigen, dass Indianer/Eingeborene Alaskas (AI/ANs) die höchsten Diagnoseraten für Opioidkonsumstörungen (OUD) und Todesfälle durch Überdosierung von Drogen aufweisen. Der Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioiden, hier definiert als die Einnahme von Opioidmedikamenten in einer anderen als der vorgeschriebenen Weise oder Dosis oder wegen hedonischer Wirkungen, und der Konsum von Heroin haben sich in den Vereinigten Staaten zu großen Bedenken im Bereich der öffentlichen Gesundheit entwickelt. Besonders besorgniserregend ist die Prävalenz des Opioidkonsums bei aufstrebenden Erwachsenen (im Alter von 18 bis 25 Jahren), da dies eine Entwicklungsphase mit erhöhter Anfälligkeit und kritischer sozialer, neurologischer und psychologischer Entwicklung ist.

Einzigartige Risikofaktoren können junge Erwachsene mit AI/AN in städtischen Gebieten prädisponieren, Opioide, Alkohol oder andere Drogen zu konsumieren. Beispielsweise führen Erfahrungen mit akkulturativem Stress, die direkt und indirekt mit historischen Traumata verbunden sind, die AI/ANs in der gesamten US-Geschichte erlebt haben, zu schlechten gesundheitlichen Ergebnissen. Ein US-Gesetz, von dem postuliert wurde, dass es zu verschiedenen gesundheitlichen Unterschieden zwischen städtischen AI/ANs beiträgt, ist das Relocation Act von 1956. Dieses Gesetz finanzierte den Umzug einzelner KIs und KI-Familien in Berufsausbildungszentren in bestimmten US-Städten. Anstatt wirtschaftliche Stabilität herzustellen, wurden viele KIs, die in städtische Gebiete zogen, arbeitslos, obdachlos und von ihren gemeindebasierten Unterstützungsnetzwerken getrennt. Diese Verlagerung scheint zu einem generationsübergreifenden Effekt beigetragen zu haben, wodurch aufeinanderfolgende Generationen von städtischen AIs und ANs weiterhin verschiedene gesundheitsbezogene Unterschiede erfahren. Unsere Arbeit mit KI/AN-Jugendlichen in Städten hat gezeigt, dass viele Identitätsstress sowohl subtil (z. B. wenn man gefragt wird, ob man ein „echter“ Indianer ist) als auch offen (z. B. wenn man einen rassistischen Namen wie Squaw oder Red trägt) erfahren Haut) Diskriminierung. Eine Programmierung, die traditionelle Praktiken einbezieht, die Beteiligung der Gemeinschaft fördert und gesunde Vorstellungen von KI/AN-Identität fördert, kann das Wohlbefinden und gesunde Verhaltensweisen steigern, indem sie Stressquellen anspricht, die mit kultureller Identität, Stigmatisierung und Gemeinschaftsverbindungen verbunden sind. Allerdings wurden nur wenige evidenzbasierte Programme, die diese kulturellen Elemente integrieren, mit urbaner KI/AN unter Verwendung eines starken Forschungsdesigns entwickelt, implementiert und evaluiert. Die aktuelle Studie erweitert die Arbeit mit aufstrebenden AI/AN-Erwachsenen erheblich, indem sie eine integrierte, kulturell angemessene MI- und soziale Netzwerkintervention anpasst und testet, um den Missbrauch von Opioiden und anderen AOD (Alkohol und andere Drogen) sowohl auf individueller als auch auf Gemeinschaftsebene zu bekämpfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

541

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90401
        • RAND Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss sich selbst als American Indian/Alaska Native (AI/AN) identifizieren
  • im Alter zwischen 18 und 25 sein
  • keine Substanzbehandlung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Notwendigkeit einer Substanzbehandlung angezeigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Opioid-Aufklärung
Randomisierte Teilnehmer nehmen an einem virtuellen Opioid-Aufklärungsworkshop teil, der sich auf Verhaltens- und körperliche Bereiche konzentriert und AI/AN-Jugendliche anleitet, gesunde Entscheidungen im Zusammenhang mit Opioid- und AOD-Konsum zu treffen.
Verhalten: Opioid-Aufklärungsworkshop
Der virtuelle Opioid-Aufklärungsworkshop stützt sich auf Präventions- und Aufklärungsmaterialien, die vom National AI/AN Technology and Transfer Center bereitgestellt und empfohlen werden, das von SAMHSA finanziert wird. Materialien sind kulturell relevante Bildungspakete, die den Opioidkonsum durch aufgezeichnete Webinare, Toolkits und andere Ressourcen behandeln.
Experimental: TACUNA
Randomisierte Teilnehmer werden an 3 virtuellen TACUNA-Workshops teilnehmen, die sich auf Verhaltens-, körperliche und spirituelle Bereiche konzentrieren und AI/AN-Jugendliche anleiten sollen, gesunde Entscheidungen im Zusammenhang mit Opioid- und AOD-Konsum zu treffen. Sie werden auch an einem Wellness Circle teilnehmen, der sich auf gesunde soziale Netzwerke und traditionelle Praktiken konzentriert.
Verhalten: TACUNA plus Wellnesszirkel
TACUNA bietet drei virtuelle Workshops (jeweils eine Stunde) an, die motivierende Gesprächsführung und einen virtuellen Wellness Circle (WC) verwenden. Die Workshops kombinieren eine 30-minütige Diskussion über Opioid-, Alkohol- und Marihuanakonsum und soziale Netzwerke mit weiteren 30 Minuten, die sich auf drei verschiedene traditionelle Praktiken konzentrieren (eine pro Workshop). TACUNA wurde aus unserem Drei-Sitzungen-Workshop-Protokoll MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth) adaptiert, das für urbane AI/AN-Jugendliche entwickelt und getestet wurde, und aus Fokusgruppen, die im ersten Jahr durchgeführt wurden. Für den Wellness Circle lassen Jugendliche Mitglieder ihres sozialen Netzwerks virtuell an diesen einmal im Monat stattfindenden Zusammenkünften teilnehmen. Die WM bringt Menschen zusammen, um Gesundheit, Wellness und Tradition zu feiern. Der WC wird sich auf die Bedeutung sozialer Netzwerke für gesunde Entscheidungen konzentrieren und eine Diskussion über die Rolle bieten, die AOD-Nutzung und Engagement in traditionellen Praktiken unter Mitgliedern ihrer sozialen Netzwerke ihre Entscheidungen beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alcohol Use Past 3 Months
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months post-baseline
Survey asks number of times had "At least one drink of alcohol." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline
Cannabis Use Past 3 Months
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months post-baseline
Survey asks how many times participant used "Marijuana (cannabis, pot, weed, hash)." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline
Most Drinks in One Day During the Past Month
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months post-baseline
If participant reports any drinks in past month, survey asks "What is the largest number of drinks you had on any day in the PAST MONTH (30 DAYS)?" Response options range from 1 (a few sips) to 17 (15 or more drinks)
3, 6, and 12 months post-baseline
Amount of Cannabis Used Per Day When Using
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months post-baseline
Participants reporting lifetime marijuana use were asked "On the days you use marijuana, about how much marijuana flower/bud do you personally consume?" with response options ranging from 1="less than 0.25g" to 10="more than 5g."
3, 6, and 12 months post-baseline
Opioid Use Past 3 Months
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months post-baseline
Measure Description: Survey asks number of times used "Prescription opioid." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cultural Connectedness
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months post-baseline
Measured using the Sense of Community Index-2. Mean of 24 items about AI/AN communities (example: "I get important needs of mine met because I am part of this community") with response options ranging from 0=not at all to 3=completely, with higher values indicating a greater sense of community
3, 6, and 12 months post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
Sacred Path Indigenous Wellness Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Hauptermittler: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4UH3DA050235 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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