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TACUNA (Tradizioni e connessioni per i nativi americani urbani) (TACUNA)

8 giugno 2026 aggiornato da: RAND

Sviluppo e implementazione di un intervento di prevenzione degli oppioidi incentrato sulla cultura per i giovani adulti indiani d'America/nativi dell'Alaska in California

Questo studio risponde alla richiesta di applicazione-DA-19-035, iniziativa HEAL (Helping End Addiction Long Term): prevenire l'OUD negli adolescenti più anziani e nei giovani adulti (età 16-30) sviluppando e attuando un intervento incentrato sulla cultura per affrontare l'uso di oppioidi tra gli adulti emergenti urbani AI/AN in California. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli adulti emergenti AI/AN che ricevono TACUNA più un Wellness Gathering (WG) con quegli adulti emergenti AI/AN che ricevono un seminario di educazione sugli oppioidi sui risultati (ad esempio, abuso di oppioidi e consumo di alcol e altre droghe ) per un periodo di 12 mesi. TACUNA sarà un intervento di gruppo di interviste motivazionali che incorpora pratiche tradizionali e discussioni su come coltivare reti sociali sane e mondi culturali. L'incontro sul benessere sarà rivolto agli adulti emergenti e alle persone nella loro rete sociale e si concentrerà su come le reti sociali e la connessione culturale influenzano i comportamenti sani. L'educazione sugli oppiacei si concentrerà sulla discussione dell'abuso di oppiacei all'interno della comunità urbana AI/AN e sui modi per ridurne l'uso in modo culturalmente appropriato. Gli investigatori si aspettano che coloro che ricevono TACUNA + WG riferiranno una minore frequenza di consumo di oppioidi e AOD (alcol e altre droghe), minori conseguenze, meno tempo trascorso con i coetanei che usano oppioidi e AOD e una minore prevalenza percepita del consumo tra pari rispetto all'educazione agli oppioidi su un periodo di 12 mesi. Inoltre, i ricercatori valuteranno gli effetti dell'intervento sugli esiti secondari delle reti sociali e della connessione culturale. I dati del sondaggio vengono raccolti al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Le analisi longitudinali confronteranno i partecipanti all'intervento e i partecipanti al controllo sugli esiti primari e secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati del 2015 mostrano che gli indiani d'America/nativi dell'Alaska (AI/AN) hanno i più alti tassi di diagnosi di disturbi da uso di oppioidi (OUD) e decessi per overdose. L'uso improprio di oppioidi da prescrizione, definito qui come l'assunzione di farmaci oppioidi in un modo o in una dose diversa da quella prescritta o per effetti edonistici, e l'uso di eroina, sono emersi come i principali problemi di salute pubblica negli Stati Uniti. Di particolare interesse è la prevalenza del consumo di oppioidi tra gli adulti emergenti (età 18-25) in quanto questo è un periodo di sviluppo di maggiore vulnerabilità e sviluppo sociale, neurologico e psicologico critico.

Fattori di rischio unici possono predisporre i giovani adulti urbani con AI/AN all'uso di oppiacei, alcool o altre droghe. Ad esempio, le esperienze di stress acculturativo direttamente e indirettamente associate a traumi storici vissuti da AI/AN nel corso della storia degli Stati Uniti si traducono in scarsi risultati di salute. Una legge statunitense che è stata postulata per contribuire a varie disparità di salute tra AI/AN urbane è il Relocation Act del 1956. Questa legge ha finanziato il trasferimento di singole IA e famiglie di IA in centri di formazione professionale in città degli Stati Uniti designate. Invece di stabilire la stabilità economica, un gran numero di AI che si sono trasferiti nelle aree urbane sono diventati disoccupati, senzatetto e disconnessi dalle loro reti di supporto basate sulla comunità. Questo trasferimento sembra aver contribuito a un effetto intergenerazionale per cui generazioni successive di AI e AN urbani continuano a sperimentare varie disparità legate alla salute. Il nostro lavoro con gli adolescenti urbani AI/AN ha evidenziato che molti sperimentano lo stress correlato all'identità sotto forma sia sottile (ad esempio, viene chiesto se si è un "vero" indiano) che palese (ad esempio, essere chiamati con un nome razzista come Squaw o Red Pelle) discriminazione. La programmazione che incorpora pratiche tradizionali, promuove il coinvolgimento della comunità e incoraggia nozioni sane di identità AI/AN può aumentare il benessere e comportamenti sani affrontando le fonti di stress legate all'identità culturale, allo stigma e alle connessioni della comunità. Tuttavia, pochi programmi basati sull'evidenza che integrano questi elementi culturali sono stati sviluppati, implementati e valutati con l'IA/AN urbana utilizzando un forte progetto di ricerca. L'attuale studio estende sostanzialmente il lavoro con gli adulti emergenti AI/AN adattando e testando un MI integrato culturalmente appropriato e un intervento di rete sociale per affrontare l'abuso di oppioidi e altri AOD (alcol e altre droghe) sia a livello individuale che di comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

541

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
        • RAND Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve autoidentificarsi come indiano americano/nativo dell'Alaska (AI/AN)
  • avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
  • non necessitare di trattamento della sostanza

Criteri di esclusione:

  • Se è indicata la necessità di trattamento della sostanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione agli oppioidi
I partecipanti randomizzati parteciperanno a 1 seminario virtuale sull'educazione agli oppioidi, incentrato sui domini comportamentali e fisici e progettato per guidare i giovani AI / AN a fare scelte sane sull'uso di oppioidi e AOD.
Comportamentale: Workshop sull'educazione agli oppioidi
Il seminario virtuale sull'educazione agli oppioidi attinge dai materiali di prevenzione e formazione forniti e raccomandati dal National AI/AN Technology and Transfer Center, che è finanziato dalla SAMHSA. I materiali sono pacchetti educativi culturalmente rilevanti che affrontano il consumo di oppiacei attraverso webinar registrati, toolkit e altre risorse.
Sperimentale: TACUNA
I partecipanti randomizzati parteciperanno a 3 workshop TACUNA virtuali, incentrati su domini comportamentali, fisici e spirituali e progettati per guidare i giovani AI/AN a fare scelte sane riguardo all'uso di oppioidi e AOD. Parteciperanno anche a un circolo del benessere, incentrato su reti sociali sane e impegnandosi in pratiche tradizionali.
Comportamentale: TACUNA plus Circolo Benessere
TACUNA offre tre workshop virtuali (un'ora ciascuno) che utilizzano interviste motivazionali e un Wellness Circle (WC) virtuale. I workshop combinano una discussione di 30 minuti sull'uso di oppiacei, alcol e marijuana e sui social network con altri 30 minuti incentrati su tre diverse pratiche tradizionali (una per workshop). TACUNA è stato adattato dal nostro workshop di tre sessioni, il protocollo MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth), che è stato sviluppato e testato per adolescenti urbani AI/AN e da focus group condotti nell'anno 1. Per il Wellness Circle, i giovani avranno membri del loro social network che parteciperanno virtualmente a questi incontri una volta al mese. Il WC riunirà le persone per celebrare la salute, il benessere e la tradizione. Il WC si concentrerà sull'importanza dei social network nel fare scelte sane e fornirà una discussione sul ruolo che l'uso di AOD e l'impegno nelle pratiche tradizionali tra i membri dei loro social network influenzano le loro scelte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcohol Use Past 3 Months
Lasso di tempo: 3, 6, and 12 months post-baseline
Survey asks number of times had "At least one drink of alcohol." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline
Cannabis Use Past 3 Months
Lasso di tempo: 3, 6, and 12 months post-baseline
Survey asks how many times participant used "Marijuana (cannabis, pot, weed, hash)." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline
Most Drinks in One Day During the Past Month
Lasso di tempo: 3, 6, and 12 months post-baseline
If participant reports any drinks in past month, survey asks "What is the largest number of drinks you had on any day in the PAST MONTH (30 DAYS)?" Response options range from 1 (a few sips) to 17 (15 or more drinks)
3, 6, and 12 months post-baseline
Amount of Cannabis Used Per Day When Using
Lasso di tempo: 3, 6, and 12 months post-baseline
Participants reporting lifetime marijuana use were asked "On the days you use marijuana, about how much marijuana flower/bud do you personally consume?" with response options ranging from 1="less than 0.25g" to 10="more than 5g."
3, 6, and 12 months post-baseline
Opioid Use Past 3 Months
Lasso di tempo: 3, 6, and 12 months post-baseline
Measure Description: Survey asks number of times used "Prescription opioid." Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times. Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g. response 3 ("3-5 times") coded as 4 times. To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g. response 4 ("6-9 times") coded as 7 times. Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
3, 6, and 12 months post-baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cultural Connectedness
Lasso di tempo: 3, 6, and 12 months post-baseline
Measured using the Sense of Community Index-2. Mean of 24 items about AI/AN communities (example: "I get important needs of mine met because I am part of this community") with response options ranging from 0=not at all to 3=completely, with higher values indicating a greater sense of community
3, 6, and 12 months post-baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

University of California, Los Angeles
Sacred Path Indigenous Wellness Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Investigatore principale: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4UH3DA050235 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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