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TACUNA (Traditions et connexions pour les Amérindiens urbains) (TACUNA)

23 février 2024 mis à jour par: RAND

Développement et mise en œuvre d'une intervention de prévention des opioïdes centrée sur la culture pour les jeunes adultes amérindiens/autochtones de l'Alaska en Californie

Cette étude répond à la demande de candidature-DA-19-035, initiative HEAL (Helping End Addiction Long Term) : Prévenir l'OUD chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes (16 à 30 ans) en développant et en mettant en œuvre une intervention centrée sur la culture pour lutter contre l'utilisation d'opioïdes parmi les adultes émergents AI / AN urbains en Californie. L'objectif principal de cette étude est de comparer les adultes émergents AI/AN qui reçoivent TACUNA plus un Wellness Gathering (WG) aux adultes émergents AI/AN qui reçoivent un atelier d'éducation sur les opioïdes (par exemple, l'abus d'opioïdes et la consommation d'alcool et d'autres drogues). ) sur une période de 12 mois. TACUNA sera une intervention de groupe d'entretien motivationnel qui intègre des pratiques traditionnelles et une discussion sur la façon de cultiver des réseaux sociaux et des mondes culturels sains. Le rassemblement sur le bien-être s'adressera aux adultes émergents et aux personnes de leur réseau social et mettra l'accent sur la façon dont les réseaux sociaux et les liens culturels influencent les comportements sains. L'éducation sur les opioïdes se concentrera sur la discussion de l'abus d'opioïdes au sein de la communauté urbaine AI/AN et sur les moyens de réduire l'utilisation d'une manière culturellement appropriée. Les enquêteurs s'attendent à ce que ceux qui reçoivent TACUNA + WG signalent moins de fréquence d'utilisation d'opioïdes et d'AOD (alcool et autres drogues), moins de conséquences, moins de temps passé avec des pairs qui utilisent des opioïdes et AOD, et une prévalence moins perçue de l'utilisation par les pairs par rapport à l'éducation aux opioïdes sur un période de 12 mois. En outre, les enquêteurs évalueront les effets de l'intervention sur les résultats secondaires des réseaux sociaux et des liens culturels. Les données de l'enquête sont recueillies au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Des analyses longitudinales compareront les participants à l'intervention et les participants témoins sur les résultats primaires et secondaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données de 2015 montrent que les Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska (AI/AN) ont les taux les plus élevés de diagnostic de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) et de décès par surdose de drogue. L'abus d'opioïdes sur ordonnance, définis ici comme la prise de médicaments opioïdes d'une manière ou d'une dose autre que celles prescrites ou pour des effets hédoniques, et l'usage d'héroïne, sont devenus des problèmes de santé publique majeurs aux États-Unis. La prévalence de la consommation d'opioïdes chez les adultes émergents (âgés de 18 à 25 ans) est particulièrement préoccupante, car il s'agit d'une période de développement de vulnérabilité accrue et de développement social, neurologique et psychologique critique.

Des facteurs de risque uniques peuvent prédisposer les jeunes adultes IA/AN urbains à consommer des opioïdes, de l'alcool ou d'autres drogues. Par exemple, les expériences de stress acculturatif directement et indirectement associées à un traumatisme historique vécu par les IA/AN tout au long de l'histoire des États-Unis entraînent de mauvais résultats pour la santé. Une loi américaine qui a été postulée comme contribuant à diverses disparités en matière de santé parmi les AI / AN urbains est la Relocation Act de 1956. Cette loi a financé la relocalisation des IA individuels et des familles d'IA vers des centres de formation professionnelle dans des villes américaines désignées. Plutôt que d'établir une stabilité économique, un grand nombre d'IA qui ont déménagé dans les zones urbaines sont devenues sans emploi, sans abri et déconnectées de leurs réseaux de soutien communautaires. Cette relocalisation semble avoir contribué à un effet intergénérationnel selon lequel les générations successives d'AI et d'AN urbains continuent de connaître diverses disparités liées à la santé. Notre travail avec des adolescents urbains AI/AN a mis en évidence que beaucoup vivent un stress lié à l'identité sous la forme à la fois subtile (par exemple, se faire demander si l'on est un "vrai" Indien) et manifeste (par exemple, se faire appeler un nom raciste comme Squaw ou Red Peau). Les programmes qui intègrent les pratiques traditionnelles, favorisent la participation communautaire et encouragent des notions saines d'identité IA/AN peuvent accroître le bien-être et les comportements sains en s'attaquant aux sources de stress liées à l'identité culturelle, à la stigmatisation et aux liens communautaires. Cependant, peu de programmes fondés sur des preuves qui intègrent ces éléments culturels ont été développés, mis en œuvre et évalués avec l'IA/AN urbaine en utilisant une conception de recherche solide. L'étude actuelle étend considérablement le travail avec les adultes émergents AI/AN en adaptant et en testant une intervention MI et de réseau social intégrée culturellement appropriée pour lutter contre l'abus d'opioïdes et d'autres AOD (alcool et autres drogues) au niveau individuel et communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

541

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90401
        • RAND Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • doit s'identifier comme amérindien/natif de l'Alaska (AI/AN)
  • avoir entre 18 et 25 ans
  • ne pas avoir besoin de traitement de toxicomanie

Critère d'exclusion:

  • Si le besoin de traitement de la substance est indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation aux opioïdes
Les participants randomisés assisteront à 1 atelier virtuel d'éducation sur les opioïdes, axé sur les domaines comportementaux et physiques, et conçu pour guider les jeunes IA/AN à faire des choix sains concernant l'utilisation des opioïdes et des AOD.
L'atelier virtuel d'éducation sur les opioïdes s'inspire du matériel de prévention et d'éducation fourni et recommandé par le National AI/AN Technology and Transfer Center, qui est financé par SAMHSA. Les documents sont des trousses éducatives culturellement pertinentes traitant de l'utilisation des opioïdes par le biais de webinaires enregistrés, de boîtes à outils et d'autres ressources.
Expérimental: TACUNA
Les participants randomisés assisteront à 3 ateliers virtuels TACUNA, axés sur les domaines comportementaux, physiques et spirituels, et conçus pour guider les jeunes IA/AN à faire des choix sains concernant l'utilisation des opioïdes et des AOD. Ils participeront également à un cercle de bien-être, axé sur des réseaux sociaux sains et s'engageant dans des pratiques traditionnelles.
TACUNA propose trois ateliers virtuels (d'une heure chacun) qui utilisent des entretiens motivationnels et un cercle de bien-être (WC) virtuel. Les ateliers combinent une discussion de 30 minutes sur la consommation d'opioïdes, d'alcool et de marijuana et les réseaux sociaux avec 30 autres minutes axées sur trois pratiques traditionnelles différentes (une par atelier). TACUNA a été adapté de notre atelier en trois sessions, le protocole MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth), qui a été développé et testé pour les adolescents urbains AI/AN et à partir de groupes de discussion menés au cours de la première année. Pour le Cercle du mieux-être, les jeunes auront des membres de leur réseau social qui assisteront virtuellement à ces rassemblements une fois par mois. Le WC rassemblera les gens pour célébrer la santé, le bien-être et la tradition. Le WC se concentrera sur l'importance des réseaux sociaux pour faire des choix sains et fournira une discussion sur le rôle que l'utilisation des AOD et l'engagement dans les pratiques traditionnelles parmi les membres de leurs réseaux sociaux affectent leurs choix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de consommation d'opioïdes
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'opioïdes au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
passer de la ligne de base à 3 mois
Fréquence de consommation d'opioïdes
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'opioïdes au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
passer de la ligne de base à 6 mois
Fréquence de consommation d'opioïdes
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'opioïdes au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
passer de la ligne de base à 12 mois
Fréquence de consommation d'alcool et de marijuana
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'alcool et de marijuana au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
passer de la ligne de base à 3 mois
Fréquence de consommation d'alcool et de marijuana
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'alcool et de marijuana au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
passer de la ligne de base à 6 mois
Fréquence de consommation d'alcool et de marijuana
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'alcool et de marijuana au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
passer de la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans. Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.). Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées pour tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/Ans, % qui consomment beaucoup d'alcool).
passer de la ligne de base à 3 mois
Composition du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans. Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.). Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées pour tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/Ans, % qui consomment beaucoup d'alcool).
passer de la ligne de base à 6 mois
Composition du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans. Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.). Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées pour tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/Ans, % qui consomment beaucoup d'alcool).
passer de la ligne de base à 12 mois
Connexité culturelle
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
La connexité culturelle sera mesurée à l'aide de 29 éléments qui abordent 3 dimensions : l'identité, les traditions et la spiritualité. Les répondants répondent à 11 questions par oui/non (par exemple, j'ai une personne traditionnelle, un Aîné ou une autre personne à qui je parle) et utilisent une échelle de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord" pour 18 éléments (par exemple, , je ressens une forte connexion/attachement envers ma communauté ou tribu amérindienne).
passer de la ligne de base à 3 mois
Connexité culturelle
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
La connexité culturelle sera mesurée à l'aide de 29 éléments qui abordent 3 dimensions : l'identité, les traditions et la spiritualité. Les répondants répondent à 11 questions par oui/non (par exemple, j'ai une personne traditionnelle, un Aîné ou une autre personne à qui je parle) et utilisent une échelle de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord" pour 18 éléments (par exemple, , je ressens une forte connexion/attachement envers ma communauté ou tribu amérindienne).
passer de la ligne de base à 6 mois
Connexité culturelle
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
La connexité culturelle sera mesurée à l'aide de 29 éléments qui abordent 3 dimensions : l'identité, les traditions et la spiritualité. Les répondants répondent à 11 questions par oui/non (par exemple, j'ai une personne traditionnelle, un Aîné ou une autre personne à qui je parle) et utilisent une échelle de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord" pour 18 éléments (par exemple, , je ressens une forte connexion/attachement envers ma communauté ou tribu amérindienne).
passer de la ligne de base à 12 mois
Structure du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés. Pour chaque alter pair, ils évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, se sont-elles connectées récemment. Mesures de la structure du réseau (c.-à-d. réseau "connectivité") sera construit à partir de l'ensemble des évaluations de chaque participant. Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105). La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
passer de la ligne de base à 3 mois
Structure du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés. Pour chaque alter pair, ils évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, se sont-elles connectées récemment. Mesures de la structure du réseau (c.-à-d. réseau "connectivité") sera construit à partir de l'ensemble des évaluations de chaque participant. Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105). La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
passer de la ligne de base à 6 mois
Structure du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés. Pour chaque alter pair, ils évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, se sont-elles connectées récemment. Mesures de la structure du réseau (c.-à-d. réseau "connectivité") sera construit à partir de l'ensemble des évaluations de chaque participant. Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105). La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
passer de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Chercheur principal: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Première publication (Réel)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Atelier d'éducation sur les opioïdes

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