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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04617938
TACUNA (Traditions et connexions pour les Amérindiens urbains) (TACUNA)
Développement et mise en œuvre d'une intervention de prévention des opioïdes centrée sur la culture pour les jeunes adultes amérindiens/autochtones de l'Alaska en Californie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de 2015 montrent que les Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska (AI/AN) ont les taux les plus élevés de diagnostic de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) et de décès par surdose de drogue. L'abus d'opioïdes sur ordonnance, définis ici comme la prise de médicaments opioïdes d'une manière ou d'une dose autre que celles prescrites ou pour des effets hédoniques, et l'usage d'héroïne, sont devenus des problèmes de santé publique majeurs aux États-Unis. La prévalence de la consommation d'opioïdes chez les adultes émergents (âgés de 18 à 25 ans) est particulièrement préoccupante, car il s'agit d'une période de développement de vulnérabilité accrue et de développement social, neurologique et psychologique critique.
Des facteurs de risque uniques peuvent prédisposer les jeunes adultes IA/AN urbains à consommer des opioïdes, de l'alcool ou d'autres drogues. Par exemple, les expériences de stress acculturatif directement et indirectement associées à un traumatisme historique vécu par les IA/AN tout au long de l'histoire des États-Unis entraînent de mauvais résultats pour la santé. Une loi américaine qui a été postulée comme contribuant à diverses disparités en matière de santé parmi les AI / AN urbains est la Relocation Act de 1956. Cette loi a financé la relocalisation des IA individuels et des familles d'IA vers des centres de formation professionnelle dans des villes américaines désignées. Plutôt que d'établir une stabilité économique, un grand nombre d'IA qui ont déménagé dans les zones urbaines sont devenues sans emploi, sans abri et déconnectées de leurs réseaux de soutien communautaires. Cette relocalisation semble avoir contribué à un effet intergénérationnel selon lequel les générations successives d'AI et d'AN urbains continuent de connaître diverses disparités liées à la santé. Notre travail avec des adolescents urbains AI/AN a mis en évidence que beaucoup vivent un stress lié à l'identité sous la forme à la fois subtile (par exemple, se faire demander si l'on est un "vrai" Indien) et manifeste (par exemple, se faire appeler un nom raciste comme Squaw ou Red Peau). Les programmes qui intègrent les pratiques traditionnelles, favorisent la participation communautaire et encouragent des notions saines d'identité IA/AN peuvent accroître le bien-être et les comportements sains en s'attaquant aux sources de stress liées à l'identité culturelle, à la stigmatisation et aux liens communautaires. Cependant, peu de programmes fondés sur des preuves qui intègrent ces éléments culturels ont été développés, mis en œuvre et évalués avec l'IA/AN urbaine en utilisant une conception de recherche solide. L'étude actuelle étend considérablement le travail avec les adultes émergents AI/AN en adaptant et en testant une intervention MI et de réseau social intégrée culturellement appropriée pour lutter contre l'abus d'opioïdes et d'autres AOD (alcool et autres drogues) au niveau individuel et communautaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90401
- RAND Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- doit s'identifier comme amérindien/natif de l'Alaska (AI/AN)
- avoir entre 18 et 25 ans
- ne pas avoir besoin de traitement de toxicomanie
Critère d'exclusion:
- Si le besoin de traitement de la substance est indiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation aux opioïdes
Les participants randomisés assisteront à 1 atelier virtuel d'éducation sur les opioïdes, axé sur les domaines comportementaux et physiques, et conçu pour guider les jeunes IA/AN à faire des choix sains concernant l'utilisation des opioïdes et des AOD.
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L'atelier virtuel d'éducation sur les opioïdes s'inspire du matériel de prévention et d'éducation fourni et recommandé par le National AI/AN Technology and Transfer Center, qui est financé par SAMHSA.
Les documents sont des trousses éducatives culturellement pertinentes traitant de l'utilisation des opioïdes par le biais de webinaires enregistrés, de boîtes à outils et d'autres ressources.
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Expérimental: TACUNA
Les participants randomisés assisteront à 3 ateliers virtuels TACUNA, axés sur les domaines comportementaux, physiques et spirituels, et conçus pour guider les jeunes IA/AN à faire des choix sains concernant l'utilisation des opioïdes et des AOD.
Ils participeront également à un cercle de bien-être, axé sur des réseaux sociaux sains et s'engageant dans des pratiques traditionnelles.
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TACUNA propose trois ateliers virtuels (d'une heure chacun) qui utilisent des entretiens motivationnels et un cercle de bien-être (WC) virtuel.
Les ateliers combinent une discussion de 30 minutes sur la consommation d'opioïdes, d'alcool et de marijuana et les réseaux sociaux avec 30 autres minutes axées sur trois pratiques traditionnelles différentes (une par atelier).
TACUNA a été adapté de notre atelier en trois sessions, le protocole MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth), qui a été développé et testé pour les adolescents urbains AI/AN et à partir de groupes de discussion menés au cours de la première année.
Pour le Cercle du mieux-être, les jeunes auront des membres de leur réseau social qui assisteront virtuellement à ces rassemblements une fois par mois.
Le WC rassemblera les gens pour célébrer la santé, le bien-être et la tradition.
Le WC se concentrera sur l'importance des réseaux sociaux pour faire des choix sains et fournira une discussion sur le rôle que l'utilisation des AOD et l'engagement dans les pratiques traditionnelles parmi les membres de leurs réseaux sociaux affectent leurs choix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de consommation d'opioïdes
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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Nous évaluerons la fréquence de consommation d'opioïdes au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Fréquence de consommation d'opioïdes
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Nous évaluerons la fréquence de consommation d'opioïdes au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Fréquence de consommation d'opioïdes
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
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Nous évaluerons la fréquence de consommation d'opioïdes au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
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passer de la ligne de base à 12 mois
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Fréquence de consommation d'alcool et de marijuana
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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Nous évaluerons la fréquence de consommation d'alcool et de marijuana au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
|
passer de la ligne de base à 3 mois
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Fréquence de consommation d'alcool et de marijuana
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
|
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'alcool et de marijuana au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Fréquence de consommation d'alcool et de marijuana
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
|
Nous évaluerons la fréquence de consommation d'alcool et de marijuana au cours des trois derniers mois de 1 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
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passer de la ligne de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans.
Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.).
Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées pour tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/Ans, % qui consomment beaucoup d'alcool).
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Composition du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans.
Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.).
Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées pour tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/Ans, % qui consomment beaucoup d'alcool).
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Composition du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
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Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans.
Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.).
Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées pour tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/Ans, % qui consomment beaucoup d'alcool).
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passer de la ligne de base à 12 mois
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Connexité culturelle
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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La connexité culturelle sera mesurée à l'aide de 29 éléments qui abordent 3 dimensions : l'identité, les traditions et la spiritualité.
Les répondants répondent à 11 questions par oui/non (par exemple, j'ai une personne traditionnelle, un Aîné ou une autre personne à qui je parle) et utilisent une échelle de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord" pour 18 éléments (par exemple, , je ressens une forte connexion/attachement envers ma communauté ou tribu amérindienne).
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Connexité culturelle
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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La connexité culturelle sera mesurée à l'aide de 29 éléments qui abordent 3 dimensions : l'identité, les traditions et la spiritualité.
Les répondants répondent à 11 questions par oui/non (par exemple, j'ai une personne traditionnelle, un Aîné ou une autre personne à qui je parle) et utilisent une échelle de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord" pour 18 éléments (par exemple, , je ressens une forte connexion/attachement envers ma communauté ou tribu amérindienne).
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Connexité culturelle
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
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La connexité culturelle sera mesurée à l'aide de 29 éléments qui abordent 3 dimensions : l'identité, les traditions et la spiritualité.
Les répondants répondent à 11 questions par oui/non (par exemple, j'ai une personne traditionnelle, un Aîné ou une autre personne à qui je parle) et utilisent une échelle de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord" pour 18 éléments (par exemple, , je ressens une forte connexion/attachement envers ma communauté ou tribu amérindienne).
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passer de la ligne de base à 12 mois
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Structure du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois
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Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés.
Pour chaque alter pair, ils évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, se sont-elles connectées récemment.
Mesures de la structure du réseau (c.-à-d.
réseau "connectivité") sera construit à partir de l'ensemble des évaluations de chaque participant.
Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105).
La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
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passer de la ligne de base à 3 mois
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Structure du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés.
Pour chaque alter pair, ils évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, se sont-elles connectées récemment.
Mesures de la structure du réseau (c.-à-d.
réseau "connectivité") sera construit à partir de l'ensemble des évaluations de chaque participant.
Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105).
La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Structure du réseau
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
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Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés.
Pour chaque alter pair, ils évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, se sont-elles connectées récemment.
Mesures de la structure du réseau (c.-à-d.
réseau "connectivité") sera construit à partir de l'ensemble des évaluations de chaque participant.
Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105).
La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
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passer de la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
- Chercheur principal: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kennedy DP, D'Amico EJ, Brown RA, Palimaru AI, Dickerson DL, Johnson CL, Lopez A. Feasibility and acceptability of incorporating social network visualizations into a culturally centered motivational network intervention to prevent substance use among urban Native American emerging adults: a qualitative study. Addict Sci Clin Pract. 2022 Sep 30;17(1):53. doi: 10.1186/s13722-022-00334-1.
- D'Amico EJ, Dickerson DL, Rodriguez A, Brown RA, Kennedy DP, Palimaru AI, Johnson C, Smart R, Klein DJ, Parker J, McDonald K, Woodward MJ, Gudgell N. Integrating traditional practices and social network visualization to prevent substance use: study protocol for a randomized controlled trial among urban Native American emerging adults. Addict Sci Clin Pract. 2021 Sep 26;16(1):56. doi: 10.1186/s13722-021-00265-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Comportement de consommation
- Troubles liés à une substance
- Boire de l'alcool
- Consommation de marijuana
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 4UH3DA050235 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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