TACUNA (Traditioner og forbindelser for urbane indianere) (TACUNA)
8. juni 2026 opdateret af: RAND
Udvikling og implementering af en kulturelt centreret opioidforebyggende intervention for indfødte amerikanske indianere/Alaska indfødte unge voksne i Californien
Denne undersøgelse reagerer på Request For Application-DA-19-035, HEAL (Helping End Addiction Long Term) initiativ: Preventing OUD in Older Adolescents and Young Adults (alders 16-30) ved at udvikle og implementere en kulturelt centreret intervention til at adressere opioidbrug blandt urbane AI/AN nye voksne i Californien.
Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne AI/AN nye voksne, der modtager TACUNA plus en Wellness Gathering (WG) med de AI/AN nye voksne, der modtager en opioiduddannelsesworkshop om resultater (f. ) over en periode på 12 måneder.
TACUNA vil være en motiverende interviewgruppeintervention, der inkorporerer traditionel praksis og diskussion om, hvordan man kan dyrke sunde sociale netværk og kulturelle verdener.
Wellness-samlingen vil være for nye voksne og mennesker i deres sociale netværk og vil fokusere på, hvordan sociale netværk og kulturel forbundethed påvirker sund adfærd.
Opioidundervisning vil fokusere på diskussion af opioidmisbrug i AI/AN-bysamfundet og måder at reducere brugen på på en kulturelt passende måde.
Efterforskere forventer, at de, der modtager TACUNA + WG, vil rapportere mindre hyppighed af opioid- og AOD-brug (alkohol og andre stoffer), færre konsekvenser, mindre tid brugt omkring jævnaldrende, der bruger opioider og AOD, og mindre opfattet prævalens af peer-brug sammenlignet med opioidundervisning over en periode på 12 måneder.
Efterforskere vil også evaluere interventionens effekter på sekundære resultater af sociale netværk og kulturel forbundethed.
Undersøgelsesdata indsamles ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Longitudinelle analyser vil sammenligne interventionsdeltagere og kontroldeltagere på primære og sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra 2015 viser, at amerikanske indianere/Alaska Natives (AI/AN'er) har den højeste diagnose for opioidbrugsforstyrrelser (OUD) og dødsfald som følge af overdosis af narkotika. Misbrug af receptpligtige opioider, defineret her som at tage opioidmedicin på en anden måde eller dosis end foreskrevet eller for hedoniske virkninger, og brugen af heroin, er dukket op som store folkesundhedsproblemer i USA. Af særlig bekymring er udbredelsen af opioidbrug blandt nye voksne (alder 18-25), da dette er en udviklingsperiode med øget sårbarhed og kritisk social, neurologisk og psykologisk udvikling.
Unikke risikofaktorer kan disponere urbane AI/AN unge voksne til at bruge opioider, alkohol eller andre stoffer. For eksempel resulterer oplevelser af akkulturativ stress direkte og indirekte i forbindelse med historiske traumer oplevet af AI/AN'er gennem USA's historie i dårlige helbredsresultater. En amerikansk lov, der er blevet postuleret at bidrage til forskellige sundhedsmæssige forskelle blandt urbane AI/AN'er, er Relocation Act af 1956. Denne lov finansierede flytningen af individuelle AI'er og AI-familier til jobtræningscentre i udpegede amerikanske byer. I stedet for at etablere økonomisk stabilitet, blev et stort antal AI'er, der flyttede til byområder, arbejdsløse, hjemløse og afbrudt fra deres lokalsamfundsbaserede støttenetværk. Denne flytning ser ud til at have bidraget til en intergenerationel effekt, hvor successive generationer af by-AI'er og AN'er fortsat oplever forskellige sundhedsrelaterede uligheder. Vores arbejde med urbane AI/AN-unge fremhævede, at mange oplever stress relateret til identitet i form af både subtil (f.eks. at blive spurgt, om man er en "rigtig" inder) og åbenlys (f.eks. at blive kaldt et racistisk navn som Squaw eller Red hud) diskrimination. Programmering, der inkorporerer traditionel praksis, fremmer samfundsinvolvering og tilskynder til sunde forestillinger om AI/AN-identitet kan øge velvære og sund adfærd ved at adressere kilder til stress forbundet med kulturel identitet, stigma og samfundsforbindelser. Men få evidensbaserede programmer, der integrerer disse kulturelle elementer, er blevet udviklet, implementeret og evalueret med urban AI/AN ved hjælp af et stærkt forskningsdesign. Den nuværende undersøgelse udvider arbejdet med AI/AN nye voksne væsentligt ved at tilpasse og teste en integreret kulturelt passende MI- og socialt netværksintervention for at adressere opioid- og andet AOD-misbrug (alkohol og andre stoffer) på både individ- og samfundsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
541
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal selv identificere som amerikansk indianer/Alaska Native (AI/AN)
- være i alderen 18-25 år
- ikke have behov for stofbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Hvis der er behov for stofbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opioid uddannelse
Randomiserede deltagere vil deltage i 1 virtuel opioiduddannelsesworkshop, fokuseret på adfærdsmæssige og fysiske domæner, og designet til at guide AI/AN-unge til at træffe sunde valg omkring opioid- og AOD-brug.
|
Den virtuelle opioiduddannelsesworkshop trækker fra forebyggelses- og undervisningsmaterialer leveret og anbefalet af National AI/AN Technology and Transfer Center, som er finansieret af SAMHSA.
Materialer er kulturelt relevante undervisningspakker, der omhandler opioidbrug gennem optagede webinarer, værktøjssæt og andre ressourcer.
|
|
Eksperimentel: TACUNA
Randomiserede deltagere vil deltage i 3 virtuelle TACUNA-workshops, fokuseret på adfærdsmæssige, fysiske og spirituelle domæner, og designet til at guide AI/AN-unge til at træffe sunde valg omkring opioid- og AOD-brug.
De vil også deltage i en Wellness Circle, der fokuserer på sunde sociale netværk og engagerer sig i traditionel praksis.
|
TACUNA tilbyder tre virtuelle workshops (en time hver), der bruger motiverende samtaler og en virtuel Wellness Circle (WC).
Workshopsene kombinerer en 30-minutters diskussion af opioid-, alkohol- og marihuanabrug og sociale netværk med yderligere 30 minutter med fokus på tre forskellige traditionelle praksisser (en pr. workshop).
TACUNA blev tilpasset fra vores tre-sessions workshop, MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth) protokol, som blev udviklet og testet for urban AI/AN teenagere og fra fokusgrupper udført i år 1.
For Wellness Circle vil unge have medlemmer af deres sociale netværk til virtuelt at deltage i disse sammenkomster en gang om måneden.
VM vil bringe folk sammen for at fejre sundhed og velvære og tradition.
WC vil fokusere på betydningen af sociale netværk for at træffe sunde valg, og give diskussion om den rolle, som AOD bruger og engagement i traditionel praksis blandt medlemmer af deres sociale netværk påvirker deres valg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Past 3 Months
Tidsramme: 3, 6, and 12 months post-baseline
|
Survey asks number of times had "At least one drink of alcohol."
Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times.
Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g.
response 3 ("3-5 times") coded as 4 times.
To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g.
response 4 ("6-9 times") coded as 7 times.
Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
|
3, 6, and 12 months post-baseline
|
|
Cannabis Use Past 3 Months
Tidsramme: 3, 6, and 12 months post-baseline
|
Survey asks how many times participant used "Marijuana (cannabis, pot, weed, hash)."
Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times.
Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g.
response 3 ("3-5 times") coded as 4 times.
To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g.
response 4 ("6-9 times") coded as 7 times.
Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
|
3, 6, and 12 months post-baseline
|
|
Most Drinks in One Day During the Past Month
Tidsramme: 3, 6, and 12 months post-baseline
|
If participant reports any drinks in past month, survey asks "What is the largest number of drinks you had on any day in the PAST MONTH (30 DAYS)?" Response options range from 1 (a few sips) to 17 (15 or more drinks)
|
3, 6, and 12 months post-baseline
|
|
Amount of Cannabis Used Per Day When Using
Tidsramme: 3, 6, and 12 months post-baseline
|
Participants reporting lifetime marijuana use were asked "On the days you use marijuana, about how much marijuana flower/bud do you personally consume?" with response options ranging from 1="less than 0.25g" to 10="more than 5g."
|
3, 6, and 12 months post-baseline
|
|
Opioid Use Past 3 Months
Tidsramme: 3, 6, and 12 months post-baseline
|
Measure Description: Survey asks number of times used "Prescription opioid."
Response was on a scale with options 0=none, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20-30 times, and 7=31+ times.
Responses were translated to actual number of times by taking the midpoints of intervals, e.g.
response 3 ("3-5 times") coded as 4 times.
To be conservative values were rounded down when the midpoint was not an integer, e.g.
response 4 ("6-9 times") coded as 7 times.
Response 7 ("31+ times") was coded as 31 times.
|
3, 6, and 12 months post-baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cultural Connectedness
Tidsramme: 3, 6, and 12 months post-baseline
|
Measured using the Sense of Community Index-2.
Mean of 24 items about AI/AN communities (example: "I get important needs of mine met because I am part of this community") with response options ranging from 0=not at all to 3=completely, with higher values indicating a greater sense of community
|
3, 6, and 12 months post-baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
- Ledende efterforsker: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kennedy DP, D'Amico EJ, Brown RA, Palimaru AI, Dickerson DL, Johnson CL, Lopez A. Feasibility and acceptability of incorporating social network visualizations into a culturally centered motivational network intervention to prevent substance use among urban Native American emerging adults: a qualitative study. Addict Sci Clin Pract. 2022 Sep 30;17(1):53. doi: 10.1186/s13722-022-00334-1.
- D'Amico EJ, Dickerson DL, Rodriguez A, Brown RA, Kennedy DP, Palimaru AI, Johnson C, Smart R, Klein DJ, Parker J, McDonald K, Woodward MJ, Gudgell N. Integrating traditional practices and social network visualization to prevent substance use: study protocol for a randomized controlled trial among urban Native American emerging adults. Addict Sci Clin Pract. 2021 Sep 26;16(1):56. doi: 10.1186/s13722-021-00265-3.
- D'Amico EJ, Kennedy DP, Malika N, Klein DJ, Brown RA, Rodriguez A, Johnson CL, Schweigman K, Arvizu-Sanchez V, Etz K, Dickerson DL. Risk and protective factors of social networks on alcohol, cannabis, and opioid use among urban American Indian/Alaska Native emerging adults. Psychol Addict Behav. 2023 Aug;37(5):657-669. doi: 10.1037/adb0000918. Epub 2023 Apr 6.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (Faktiske)
5. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4UH3DA050235 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .