Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TACUNA (Tradycje i powiązania dla rdzennych mieszkańców miast) (TACUNA)

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: RAND

Opracowanie i wdrożenie zorientowanej kulturowo interwencji w zakresie profilaktyki opioidowej dla młodych dorosłych Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski w Kalifornii

Niniejsze badanie jest odpowiedzią na wniosek o złożenie wniosku-DA-19-035, inicjatywa HEAL (Pomoc w długotrwałym leczeniu uzależnień): Zapobieganie OUD u starszych nastolatków i młodych dorosłych (w wieku 16-30 lat) poprzez opracowanie i wdrożenie zorientowanej kulturowo interwencji w celu rozwiązania problemu używania opioidów wśród miejskich wschodzących dorosłych AI/AN w Kalifornii. Głównym celem tego badania jest porównanie dorosłych wschodzących AI/AN, którzy otrzymują TACUNA oraz Wellness Gathering (WG) z tymi dorosłymi wschodzącymi AI/AN, którzy biorą udział w warsztatach edukacyjnych dotyczących opioidów na temat wyników (np. nadużywanie opioidów oraz używanie alkoholu i innych narkotyków) ) przez okres 12 miesięcy. TACUNA będzie motywującą interwencją grupową, która obejmuje tradycyjne praktyki i dyskusję na temat tego, jak kultywować zdrowe sieci społeczne i światy kulturowe. Spotkanie Wellness będzie skierowane do młodych dorosłych i osób w ich sieciach społecznościowych i skupi się na tym, jak sieci społecznościowe i powiązania kulturowe wpływają na zdrowe zachowania. Edukacja dotycząca opioidów skupi się na dyskusji na temat nadużywania opioidów w społeczności miejskiej AI/AN oraz sposobach ograniczenia używania w odpowiedni kulturowo sposób. Badacze spodziewają się, że osoby otrzymujące TACUNA + WG będą zgłaszać mniejszą częstotliwość używania opioidów i AOD (alkoholu i innych narkotyków), mniej konsekwencji, mniej czasu spędzanego z rówieśnikami, którzy używają opioidów i AOD, oraz mniej postrzegane rozpowszechnienie używania przez rówieśników w porównaniu z edukacją dotyczącą opioidów w ciągu roku. okres 12 miesięcy. Ponadto badacze ocenią wpływ interwencji na drugorzędne wyniki sieci społecznych i powiązań kulturowych. Dane ankiety są zbierane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach. Analizy podłużne porównają uczestników interwencji i uczestników kontroli pod względem wyników pierwotnych i drugorzędnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z 2015 r. pokazują, że Indianie amerykańscy/rdzenni mieszkańcy Alaski (AI/AN) mają najwyższe wskaźniki diagnozy zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) i zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków. Nadużywanie opioidów na receptę, zdefiniowane tutaj jako przyjmowanie leków opioidowych w sposób lub w dawce innej niż przepisane lub w celu uzyskania efektu hedonicznego, oraz używanie heroiny, stało się głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Szczególnie niepokojące jest rozpowszechnienie używania opioidów wśród wschodzących dorosłych (w wieku 18-25 lat), ponieważ jest to okres rozwojowy o podwyższonej wrażliwości i krytycznym rozwoju społecznym, neurologicznym i psychologicznym.

Wyjątkowe czynniki ryzyka mogą predysponować młodych dorosłych AI/AN w miastach do używania opioidów, alkoholu lub innych narkotyków. Na przykład doświadczenia stresu akulturacyjnego bezpośrednio i pośrednio związane z traumą historyczną, której doświadczały AI / AN w całej historii Stanów Zjednoczonych, skutkują złymi wynikami zdrowotnymi. Jednym z amerykańskich przepisów, które postulowano, że przyczynia się do różnych dysproporcji zdrowotnych wśród miejskich AI/AN, jest ustawa o relokacji z 1956 r. Ustawa ta sfinansowała relokację poszczególnych AI i rodzin AI do ośrodków szkolenia zawodowego w wyznaczonych miastach USA. Zamiast ustanowić stabilność gospodarczą, duża liczba AI, które przeniosły się do obszarów miejskich, straciła pracę, bezdomność i została odłączona od swoich społecznościowych sieci wsparcia. Wydaje się, że ta relokacja przyczyniła się do efektu międzypokoleniowego, w wyniku którego kolejne pokolenia miejskich AI i AN nadal doświadczają różnych różnic związanych ze zdrowiem. Nasza praca z młodzieżą miejską AI/AN podkreśliła, że ​​wielu doświadcza stresu związanego z tożsamością w postaci zarówno subtelnej (np. pytanie, czy jest się „prawdziwym” Indianinem), jak i jawnej (np. bycie nazywanym rasistowskim imieniem, takim jak Squaw lub Red). Skóra) dyskryminacja. Programowanie, które obejmuje tradycyjne praktyki, promuje zaangażowanie społeczności i zachęca do zdrowych wyobrażeń o tożsamości AI/AN, może poprawić samopoczucie i zdrowe zachowania poprzez zajęcie się źródłami stresu związanymi z tożsamością kulturową, stygmatyzacją i powiązaniami społecznościowymi. Jednak niewiele programów opartych na dowodach, które integrują te elementy kulturowe, zostało opracowanych, wdrożonych i ocenionych za pomocą miejskiej sztucznej inteligencji/AN przy użyciu silnego projektu badawczego. Obecne badanie znacznie rozszerza pracę z wyłaniającymi się dorosłymi AI/AN poprzez dostosowanie i przetestowanie zintegrowanego, odpowiedniego kulturowo MI i interwencji sieci społecznościowej w celu rozwiązania problemu nadużywania opioidów i innych AOD (alkoholu i innych narkotyków) zarówno na poziomie indywidualnym, jak i społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

541

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90401
        • RAND Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi identyfikować się jako Indianin amerykański/rdzenny mieszkaniec Alaski (AI/AN)
  • być w wieku 18-25 lat
  • nie wymagać leczenia odwykowego

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli wskazana jest potrzeba leczenia uzależnień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja opioidowa
Losowo wybrani uczestnicy wezmą udział w 1 wirtualnym warsztacie edukacyjnym dotyczącym opioidów, skupionym na domenach behawioralnych i fizycznych, mającym na celu poprowadzenie młodzieży AI/AN w dokonywaniu zdrowych wyborów związanych z używaniem opioidów i AOD.
Behawioralne: Warsztaty edukacji opioidowej
Wirtualne warsztaty edukacyjne dotyczące opioidów opierają się na materiałach profilaktycznych i edukacyjnych dostarczonych i zalecanych przez Narodowe Centrum Technologii i Transferu AI/AN, które jest finansowane przez SAMHSA. Materiały to odpowiednie kulturowo pakiety edukacyjne dotyczące używania opioidów za pośrednictwem nagranych seminariów internetowych, zestawów narzędzi i innych zasobów.
Eksperymentalny: TACUNA
Losowo wybrani uczestnicy wezmą udział w 3 wirtualnych warsztatach TACUNA, skupionych na domenach behawioralnych, fizycznych i duchowych, których celem jest poprowadzenie młodzieży AI/AN w dokonywaniu zdrowych wyborów związanych z używaniem opioidów i AOD. Wezmą również udział w Wellness Circle, skupionym na zdrowych sieciach społecznościowych i angażowaniu się w tradycyjne praktyki.
Behawioralne: Koło Wellness TACUNA plus
TACUNA zapewnia trzy wirtualne warsztaty (każdy po godzinie), które wykorzystują rozmowy motywacyjne i wirtualne koło odnowy biologicznej (WC). Warsztaty łączą 30-minutową dyskusję na temat używania opioidów, alkoholu i marihuany oraz sieci społecznościowych z kolejnymi 30 minutami skupionymi na trzech różnych tradycyjnych praktykach (po jednej na warsztaty). TACUNA została zaadaptowana z naszego trzysesyjnego warsztatu, protokołu MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth), który został opracowany i przetestowany dla miejskich nastolatków AI/AN oraz z grup fokusowych przeprowadzonych w roku 1. W ramach Wellness Circle młodzież będzie zapraszać członków swojej sieci społecznościowej do wirtualnego uczestnictwa w tych spotkaniach raz w miesiącu. WC zgromadzi ludzi, aby świętować zdrowie, dobre samopoczucie i tradycję. WC skupi się na znaczeniu sieci społecznościowych w dokonywaniu zdrowych wyborów i zapewni dyskusję na temat roli, jaką AOD i zaangażowanie w tradycyjne praktyki wśród członków ich sieci społecznościowych wpływają na ich wybory.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania opioidów
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ocenimy częstotliwość używania opioidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy od 1 = nigdy do 6 = ponad 20 razy.
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Częstotliwość używania opioidów
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocenimy częstotliwość używania opioidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy od 1 = nigdy do 6 = ponad 20 razy.
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Częstotliwość używania opioidów
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocenimy częstotliwość używania opioidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy od 1 = nigdy do 6 = ponad 20 razy.
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Częstotliwość używania alkoholu i marihuany
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ocenimy częstotliwość używania alkoholu i marihuany w ciągu ostatnich trzech miesięcy od 1 = nigdy do 6 = ponad 20 razy.
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Częstotliwość używania alkoholu i marihuany
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocenimy częstotliwość używania alkoholu i marihuany w ciągu ostatnich trzech miesięcy od 1 = nigdy do 6 = ponad 20 razy.
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Częstotliwość używania alkoholu i marihuany
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocenimy częstotliwość używania alkoholu i marihuany w ciągu ostatnich trzech miesięcy od 1 = nigdy do 6 = ponad 20 razy.
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład sieci
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie 15 osób kontaktowych („alters”), które mają co najmniej 18 lat. Uczestnicy ocenią każdą z 15 osób na podstawie tego samego zestawu pytań z kategorycznymi opcjami odpowiedzi (dotyczącymi danych demograficznych, jakości relacji, prawdopodobieństwa używania narkotyków itp.). Dla każdego uczestnika wybrane odpowiedzi zostaną zsumowane we wszystkich alterach sieci i podzielone przez 15, aby uzyskać procentowy skład sieci całego zestawu alter nazwanych przez uczestnika (% AI/Ans, % osób intensywnie pijących).
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skład sieci
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie 15 osób kontaktowych („alters”), które mają co najmniej 18 lat. Uczestnicy ocenią każdą z 15 osób na podstawie tego samego zestawu pytań z kategorycznymi opcjami odpowiedzi (dotyczącymi danych demograficznych, jakości relacji, prawdopodobieństwa używania narkotyków itp.). Dla każdego uczestnika wybrane odpowiedzi zostaną zsumowane we wszystkich alterach sieci i podzielone przez 15, aby uzyskać procentowy skład sieci całego zestawu alter nazwanych przez uczestnika (% AI/Ans, % osób intensywnie pijących).
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Skład sieci
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie 15 osób kontaktowych („alters”), które mają co najmniej 18 lat. Uczestnicy ocenią każdą z 15 osób na podstawie tego samego zestawu pytań z kategorycznymi opcjami odpowiedzi (dotyczącymi danych demograficznych, jakości relacji, prawdopodobieństwa używania narkotyków itp.). Dla każdego uczestnika wybrane odpowiedzi zostaną zsumowane we wszystkich alterach sieci i podzielone przez 15, aby uzyskać procentowy skład sieci całego zestawu alter nazwanych przez uczestnika (% AI/Ans, % osób intensywnie pijących).
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Więź kulturowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Powiązania kulturowe będą mierzone za pomocą 29 pozycji, które odnoszą się do 3 wymiarów: tożsamości, tradycji i duchowości. Respondenci odpowiadają na 11 pytań tak/nie (np. mam osobę tradycyjną, starszego lub inną osobę, z którą rozmawiam) i używają skali od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam” dla 18 pozycji (np. , czuję silną więź/przywiązanie do mojej społeczności lub plemienia rdzennych Amerykanów).
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Więź kulturowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Powiązania kulturowe będą mierzone za pomocą 29 pozycji, które odnoszą się do 3 wymiarów: tożsamości, tradycji i duchowości. Respondenci odpowiadają na 11 pytań tak/nie (np. mam osobę tradycyjną, starszego lub inną osobę, z którą rozmawiam) i używają skali od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam” dla 18 pozycji (np. , czuję silną więź/przywiązanie do mojej społeczności lub plemienia rdzennych Amerykanów).
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Więź kulturowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Powiązania kulturowe będą mierzone za pomocą 29 pozycji, które odnoszą się do 3 wymiarów: tożsamości, tradycji i duchowości. Respondenci odpowiadają na 11 pytań tak/nie (np. mam osobę tradycyjną, starszego lub inną osobę, z którą rozmawiam) i używają skali od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam” dla 18 pozycji (np. , czuję silną więź/przywiązanie do mojej społeczności lub plemienia rdzennych Amerykanów).
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Struktura sieci
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Uczestnicy ocenią siłę relacji między każdym z 15 nazwanych alter. Dla każdej alternatywnej pary ocenią, czy dwie osoby się znają, a jeśli tak, czy ostatnio się ze sobą łączyły. Miary struktury sieci (tj. sieciowa „połączenia”) zostanie zbudowana z zestawu ocen dla każdego uczestnika. Na przykład „gęstość” sieci zostanie skonstruowana dla całej sieci, która jest obliczana przez zsumowanie liczby par alter, które się znają i podzielenie przez całkowitą liczbę możliwych powiązań między 15 alterami (105). „Centralność” poszczególnych alter zostanie obliczona przez zsumowanie liczby połączeń, jakie każda indywidualna alter ma z innymi alter w sieci.
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
Struktura sieci
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Uczestnicy ocenią siłę relacji między każdym z 15 nazwanych alter. Dla każdej alternatywnej pary ocenią, czy dwie osoby się znają, a jeśli tak, czy ostatnio się ze sobą łączyły. Miary struktury sieci (tj. sieciowa „połączenia”) zostanie zbudowana z zestawu ocen dla każdego uczestnika. Na przykład „gęstość” sieci zostanie skonstruowana dla całej sieci, która jest obliczana przez zsumowanie liczby par alter, które się znają i podzielenie przez całkowitą liczbę możliwych powiązań między 15 alterami (105). „Centralność” poszczególnych alter zostanie obliczona przez zsumowanie liczby połączeń, jakie każda indywidualna alter ma z innymi alter w sieci.
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Struktura sieci
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Uczestnicy ocenią siłę relacji między każdym z 15 nazwanych alter. Dla każdej alternatywnej pary ocenią, czy dwie osoby się znają, a jeśli tak, czy ostatnio się ze sobą łączyły. Miary struktury sieci (tj. sieciowa „połączenia”) zostanie zbudowana z zestawu ocen dla każdego uczestnika. Na przykład „gęstość” sieci zostanie skonstruowana dla całej sieci, która jest obliczana przez zsumowanie liczby par alter, które się znają i podzielenie przez całkowitą liczbę możliwych powiązań między 15 alterami (105). „Centralność” poszczególnych alter zostanie obliczona przez zsumowanie liczby połączeń, jakie każda indywidualna alter ma z innymi alter w sieci.
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
Sacred Path Indigenous Wellness Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Główny śledczy: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4UH3DA050235 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warsztaty edukacji opioidowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj