Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TACUNA (Traditioner och förbindelser för urbana indianer) (TACUNA)

23 februari 2024 uppdaterad av: RAND

Utveckling och implementering av en kulturellt centrerad opioidförebyggande intervention för amerikanska indian/Alaska infödda unga vuxna i Kalifornien

Denna studie svarar på Request For Application-DA-19-035, HEAL (Helping End Addiction Long Term) initiativ: Preventing OUD in Older Adolescents and Young Adults (ålders 16-30) genom att utveckla och implementera en kulturellt centrerad intervention för att ta itu med opioidanvändning bland urbana AI/AN nya vuxna i Kalifornien. Det primära målet med denna studie är att jämföra AI/AN nya vuxna som får TACUNA plus en Wellness Gathering (WG) med de AI/AN nya vuxna som får en opioidutbildningsworkshop om resultat (t.ex. opioidmissbruk och alkohol och annan droganvändning ) under en period av 12 månader. TACUNA kommer att vara en motiverande intervjugruppintervention som inkluderar traditionella metoder och diskussioner om hur man kan odla sunda sociala nätverk och kulturella världar. Wellness-träffen kommer att vara för vuxna och människor i deras sociala nätverk, och kommer att fokusera på hur sociala nätverk och kulturell anknytning påverkar hälsosamma beteenden. Opioidutbildning kommer att fokusera på diskussion om opioidmissbruk inom AI/AN-stadssamhället och sätt att minska användningen på ett kulturellt lämpligt sätt. Utredarna förväntar sig att de som får TACUNA + WG kommer att rapportera mindre användningsfrekvens för opioid och AOD (alkohol och andra droger), färre konsekvenser, mindre tid som spenderas runt jämnåriga som använder opioider och AOD och mindre upplevd förekomst av kamratanvändning jämfört med opioidutbildning under en period på 12 månader. Utredarna kommer också att utvärdera interventionens effekter på sekundära resultat av sociala nätverk och kulturell anknytning. Undersökningsdata samlas in vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader. Longitudinella analyser kommer att jämföra interventionsdeltagare och kontrolldeltagare på primära och sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data från 2015 visar att amerikanska indianer/Alaska Natives (AI/AN) har den högsta diagnosen för opioidanvändningsstörningar (OUD) och dödsfall på grund av överdosering av droger. Missbruk av receptbelagda opioider, definierat här som att ta opioidmediciner på ett annat sätt eller i en annan dos än föreskrivet eller för hedoniska effekter, och användningen av heroin, har dykt upp som stora folkhälsoproblem i USA. Av särskild oro är förekomsten av opioidanvändning bland nya vuxna (åldrar 18-25) eftersom detta är en utvecklingsperiod med ökad sårbarhet och kritisk social, neurologisk och psykologisk utveckling.

Unika riskfaktorer kan predisponera urbana AI/AN unga vuxna att använda opioider, alkohol eller andra droger. Till exempel, upplevelser av akkulturativ stress som direkt och indirekt är förknippade med historiskt trauma som upplevts av AI/AN genom hela USA:s historia resulterar i dåliga hälsoresultat. En amerikansk lag som har postulerats bidra till olika hälsoskillnader mellan AI/AN i städer är Relocation Act från 1956. Denna lag finansierade omlokaliseringen av enskilda AI:er och AI-familjer till jobbutbildningscenter i utsedda amerikanska städer. Istället för att skapa ekonomisk stabilitet, blev ett stort antal AI:er som flyttade till stadsområden arbetslösa, hemlösa och kopplade från sina samhällsbaserade stödnätverk. Denna omlokalisering verkar ha bidragit till en effekt mellan generationerna där successiva generationer av urbana AI och AN fortsätter att uppleva olika hälsorelaterade skillnader. Vårt arbete med urbana AI/AN-ungdomar lyfte fram att många upplever stress relaterad till identitet i form av både subtil (t.ex. att bli tillfrågad om man är en "riktig" indier) och öppen (t.ex. att bli kallad ett rasistiskt namn som Squaw eller Red hud) diskriminering. Programmering som införlivar traditionella metoder, främjar samhällsengagemang och uppmuntrar sunda föreställningar om AI/AN-identitet kan öka välbefinnandet och hälsosamma beteenden genom att ta itu med källor till stress kopplade till kulturell identitet, stigma och gemenskapskopplingar. Men få evidensbaserade program som integrerar dessa kulturella element har utvecklats, implementerats och utvärderats med urban AI/AN med hjälp av en stark forskningsdesign. Den aktuella studien utökar avsevärt arbetet med AI/AN nya vuxna genom att anpassa och testa en integrerad kulturellt lämplig MI och socialt nätverksintervention för att ta itu med opioid- och annan AOD-missbruk (alkohol och andra droger) på både individ- och samhällsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

541

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90401
        • RAND Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste själv identifiera sig som American Indian/Alaska Native (AI/AN)
  • vara i åldersspannet 18-25
  • inte vara i behov av substansbehandling

Exklusions kriterier:

  • Om substansbehandlingsbehov är indicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opioidutbildning
Randomiserade deltagare kommer att delta i en virtuell workshop för opioidutbildning, fokuserad på beteendemässiga och fysiska domäner, och utformad för att vägleda AI/AN-ungdomar att göra hälsosamma val kring opioid- och AOD-användning.
Beteende: Opioidutbildningsworkshop
Den virtuella opioidutbildningsworkshopen bygger på förebyggande och utbildningsmaterial som tillhandahålls och rekommenderas av National AI/AN Technology and Transfer Center, som finansieras av SAMHSA. Material är kulturellt relevanta utbildningspaket som tar upp opioidanvändning genom inspelade webbseminarier, verktygssatser och andra resurser.
Experimentell: TACUNA
Randomiserade deltagare kommer att delta i 3 virtuella TACUNA-workshops, fokuserade på beteendemässiga, fysiska och andliga domäner, och utformade för att vägleda AI/AN-ungdomar att göra hälsosamma val kring opioid- och AOD-användning. De kommer också att delta i en Wellness Circle, fokuserad på hälsosamma sociala nätverk och engagera sig i traditionella metoder.
Beteende: TACUNA plus Wellness Circle
TACUNA tillhandahåller tre virtuella workshops (en timme vardera) som använder motiverande intervjuer och en virtuell Wellness Circle (WC). Workshoparna kombinerar en 30-minuters diskussion om användning av opioid, alkohol och marijuana och sociala nätverk med ytterligare 30 minuter fokuserade på tre olika traditionella metoder (en per workshop). TACUNA anpassades från vår tresessionsworkshop, MICUNAY (Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth), som utvecklades och testades för urbana AI/AN-ungdomar och från fokusgrupper som genomfördes i år 1. För Wellness Circle kommer ungdomar att låta medlemmar av sitt sociala nätverk nästan delta i dessa sammankomster en gång i månaden. VM kommer att samla människor för att fira hälsa och välmående och tradition. WC kommer att fokusera på vikten av sociala nätverk för att göra hälsosamma val, och ge diskussion om vilken roll AOD använder och engagemang i traditionella metoder bland medlemmar i deras sociala nätverk påverkar deras val.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av opioidanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Vi kommer att bedöma frekvensen av opioidanvändning under de senaste tre månaderna från 1 = aldrig till 6 = över 20 gånger.
ändra från baslinjen till 3 månader
Frekvens av opioidanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Vi kommer att bedöma frekvensen av opioidanvändning under de senaste tre månaderna från 1 = aldrig till 6 = över 20 gånger.
ändra från baslinjen till 6 månader
Frekvens av opioidanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Vi kommer att bedöma frekvensen av opioidanvändning under de senaste tre månaderna från 1 = aldrig till 6 = över 20 gånger.
ändra från baslinjen till 12 månader
Frekvens av alkohol- och marijuanaanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Vi kommer att bedöma hur ofta alkohol och marijuana har använts under de senaste tre månaderna från 1 = aldrig till 6 = över 20 gånger.
ändra från baslinjen till 3 månader
Frekvens av alkohol- och marijuanaanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Vi kommer att bedöma hur ofta alkohol och marijuana har använts under de senaste tre månaderna från 1 = aldrig till 6 = över 20 gånger.
ändra från baslinjen till 6 månader
Frekvens av alkohol- och marijuanaanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Vi kommer att bedöma hur ofta alkohol och marijuana har använts under de senaste tre månaderna från 1 = aldrig till 6 = över 20 gånger.
ändra från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nätverkssammansättning
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att namnge 15 kontakter ("alters") som är minst 18 år gamla. Deltagarna kommer att betygsätta var och en av de 15 personerna på samma uppsättning frågor med kategoriska svarsalternativ (om demografi, relationskvalitet, sannolikhet att använda droger, etc.). För varje deltagare kommer de valda svaren att summeras över alla nätverksförändringar och divideras med 15 för att producera nätverkssammansättningsprocentandelar av hela uppsättningen förändringar som namngivits av deltagaren (% av AI/Ans, % som ägnar sig åt tungt drickande).
ändra från baslinjen till 3 månader
Nätverkssammansättning
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att namnge 15 kontakter ("alters") som är minst 18 år gamla. Deltagarna kommer att betygsätta var och en av de 15 personerna på samma uppsättning frågor med kategoriska svarsalternativ (om demografi, relationskvalitet, sannolikhet att använda droger, etc.). För varje deltagare kommer de valda svaren att summeras över alla nätverksförändringar och divideras med 15 för att producera nätverkssammansättningsprocentandelar av hela uppsättningen förändringar som namngivits av deltagaren (% av AI/Ans, % som ägnar sig åt tungt drickande).
ändra från baslinjen till 6 månader
Nätverkssammansättning
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att namnge 15 kontakter ("alters") som är minst 18 år gamla. Deltagarna kommer att betygsätta var och en av de 15 personerna på samma uppsättning frågor med kategoriska svarsalternativ (om demografi, relationskvalitet, sannolikhet att använda droger, etc.). För varje deltagare kommer de valda svaren att summeras över alla nätverksförändringar och divideras med 15 för att producera nätverkssammansättningsprocentandelar av hela uppsättningen förändringar som namngivits av deltagaren (% av AI/Ans, % som ägnar sig åt tungt drickande).
ändra från baslinjen till 12 månader
Kulturell anknytning
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Kulturell anknytning kommer att mätas med 29 föremål som tar upp tre dimensioner: identitet, traditioner och andlighet. Respondenterna svarar på 11 ja/nej-frågor (t.ex. jag har en traditionell person, äldre eller annan person som jag pratar med) och använder en skala från 1= "håller inte med" till 5= "håller helt med" för 18 saker (t.ex. , jag känner en stark anknytning/tillhörighet till min indianska gemenskap eller stam).
ändra från baslinjen till 3 månader
Kulturell anknytning
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Kulturell anknytning kommer att mätas med 29 föremål som tar upp tre dimensioner: identitet, traditioner och andlighet. Respondenterna svarar på 11 ja/nej-frågor (t.ex. jag har en traditionell person, äldre eller annan person som jag pratar med) och använder en skala från 1= "håller inte med" till 5= "håller helt med" för 18 saker (t.ex. , jag känner en stark anknytning/tillhörighet till min indianska gemenskap eller stam).
ändra från baslinjen till 6 månader
Kulturell anknytning
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Kulturell anknytning kommer att mätas med 29 föremål som tar upp tre dimensioner: identitet, traditioner och andlighet. Respondenterna svarar på 11 ja/nej-frågor (t.ex. jag har en traditionell person, äldre eller annan person som jag pratar med) och använder en skala från 1= "håller inte med" till 5= "håller helt med" för 18 saker (t.ex. , jag känner en stark anknytning/tillhörighet till min indianska gemenskap eller stam).
ändra från baslinjen till 12 månader
Nätverksstruktur
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader
Deltagarna kommer att bedöma relationsstyrkan mellan var och en av de 15 namngivna förändringarna. För varje alterpar kommer de att bedöma om de två personerna känner varandra och, om ja, har de nyligen anslutit sig. Mått på nätverksstruktur (dvs. nätverket "anslutenhet") kommer att konstrueras från uppsättningen av utvärderingar för varje deltagare. Till exempel kommer nätverkets "densitet" att konstrueras för nätverket som helhet, vilket beräknas genom att summera antalet alterpar som känner varandra och dividera med det totala antalet möjliga band mellan 15 alters (105). Individuell alter "centralitet" kommer att beräknas genom att summera antalet anslutningar varje enskild alter har med andra alters i nätverket.
ändra från baslinjen till 3 månader
Nätverksstruktur
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Deltagarna kommer att bedöma relationsstyrkan mellan var och en av de 15 namngivna förändringarna. För varje alterpar kommer de att bedöma om de två personerna känner varandra och, om ja, har de nyligen anslutit sig. Mått på nätverksstruktur (dvs. nätverket "anslutenhet") kommer att konstrueras från uppsättningen av utvärderingar för varje deltagare. Till exempel kommer nätverkets "densitet" att konstrueras för nätverket som helhet, vilket beräknas genom att summera antalet alterpar som känner varandra och dividera med det totala antalet möjliga band mellan 15 alters (105). Individuell alter "centralitet" kommer att beräknas genom att summera antalet anslutningar varje enskild alter har med andra alters i nätverket.
ändra från baslinjen till 6 månader
Nätverksstruktur
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
Deltagarna kommer att bedöma relationsstyrkan mellan var och en av de 15 namngivna förändringarna. För varje alterpar kommer de att bedöma om de två personerna känner varandra och, om ja, har de nyligen anslutit sig. Mått på nätverksstruktur (dvs. nätverket "anslutenhet") kommer att konstrueras från uppsättningen av utvärderingar för varje deltagare. Till exempel kommer nätverkets "densitet" att konstrueras för nätverket som helhet, vilket beräknas genom att summera antalet alterpar som känner varandra och dividera med det totala antalet möjliga band mellan 15 alters (105). Individuell alter "centralitet" kommer att beräknas genom att summera antalet anslutningar varje enskild alter har med andra alters i nätverket.
ändra från baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
Sacred Path Indigenous Wellness Center

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
  • Huvudutredare: Daniel Dickerson, DO, MPH, UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4UH3DA050235 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidutbildningsworkshop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera