- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04620928
Definování neurální dynamiky vyhledávání konceptu pomocí elektrokortikografie
31. ledna 2023 aktualizováno: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Tato studie se bude zabývat tím, jak se aktivita v mozku mění v průběhu času, zatímco se člověk snaží přemýšlet o určitých každodenních konceptech.
Pro přesné měření mozkové aktivity budeme používat elektrody umístěné na mozky lidí během operace mozku v bdělém stavu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude měřit dynamiku kortikální aktivity mezi časným modálním kortexem a multimodálními kortikálními oblastmi během konceptuálního vyhledávání pomocí elektrokortikografie. Účastníky budou pacienti podstupující kraniotomii temporálního laloku v bdělém stavu.
Během chirurgického zákroku budou mít pacienti několik mřížek s vysokou hustotou umístěných pro simultánní záznam aktivity ve více oblastech, zatímco pacient provádí jazykové úkoly.
Aktivita v každé z těchto oblastí bude testována na časové rozdíly a informační směrovost pro určení časové dynamiky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky stanoveno, že je třeba provést resekci mozkové léze na levé straně se současným testováním jazyka.
- Angličtina jako první jazyk.
Kritéria vyloučení:
- Významné předoperační neuropsychologické deficity v paměti nebo pojmenování.
- Pacienti s neschopností rozhodovat o své účasti v tomto výzkumném projektu.
- Chirurg neplánuje exponovat zájmovou oblast nebo se domnívá, že záznam během resekce naruší jeho operační plán.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Načítání konceptu
Pacientům bude poskytnuta behaviorální intervence a bude zaznamenána jejich mozková aktivita.
|
Obrazy a zvuky, které jsou charakteristické pro různé běžné předměty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita
Časové okno: Zaznamenáno okamžitě během experimentu
|
Elektrokortikografická mozková aktivita měřená z povrchu mozku
|
Zaznamenáno okamžitě během experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00038561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .