- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04620928
Definire le dinamiche neurali del recupero dei concetti utilizzando l'elettrocorticografia
31 gennaio 2023 aggiornato da: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Questo studio esaminerà il modo in cui l'attività all'interno del cervello cambia nel tempo mentre una persona sta cercando di pensare a determinati concetti quotidiani.
Per misurare accuratamente l'attività cerebrale, utilizzeremo elettrodi posizionati sul cervello delle persone durante un intervento chirurgico al cervello sveglio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio misurerà la dinamica dell'attività corticale tra la corteccia modale precoce e le regioni corticali multimodali durante il recupero concettuale mediante elettrocorticografia. I partecipanti saranno pazienti sottoposti a craniotomie del lobo temporale sveglio.
Durante l'intervento i pazienti avranno più griglie ad alta densità posizionate per registrare simultaneamente l'attività in più aree mentre il paziente sta eseguendo compiti linguistici.
L'attività in ciascuna di queste regioni sarà testata per le differenze temporali e la direzionalità informativa per determinare le dinamiche temporali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente determinato a richiedere una resezione temporale sinistra da sveglio di una lesione cerebrale con concomitante test del linguaggio.
- Inglese come prima lingua.
Criteri di esclusione:
- Significativi deficit neuropsicologici preoperatori nella memoria o nella denominazione.
- Pazienti con incapacità di prendere decisioni in merito alla loro partecipazione a questo progetto di ricerca.
- Il chirurgo non ha intenzione di esporre l'area di interesse o determina che la registrazione durante la resezione interferirà con il suo piano chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Recupero del concetto
I pazienti riceveranno un intervento comportamentale e la loro attività cerebrale verrà registrata.
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Immagini e suoni caratteristici di vari oggetti comuni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività cerebrale
Lasso di tempo: Registrato immediatamente durante l'esperimento
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Attività cerebrale elettrocorticografica misurata dalla superficie cerebrale
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Registrato immediatamente durante l'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00038561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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