Definición de la dinámica neuronal de la recuperación de conceptos mediante electrocorticografía
31 de enero de 2023 actualizado por: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Este estudio observará la forma en que la actividad dentro del cerebro cambia con el tiempo mientras una persona trata de pensar en ciertos conceptos cotidianos.
Para medir la actividad cerebral con precisión, utilizaremos electrodos colocados en el cerebro de las personas durante la cirugía cerebral despierto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio medirá la dinámica de la actividad cortical entre la corteza modal temprana y las regiones corticales multimodales durante la recuperación conceptual mediante electrocorticografía. Los participantes serán pacientes sometidos a craneotomías de lóbulo temporal despiertos.
Durante la cirugía, a los pacientes se les colocarán múltiples rejillas de alta densidad para registrar simultáneamente la actividad en múltiples áreas mientras el paciente realiza tareas de lenguaje.
La actividad en cada una de estas regiones se evaluará en busca de diferencias de tiempo y direccionalidad informativa para determinar la dinámica temporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente determinado para requerir una resección temporal izquierda despierto de una lesión cerebral con pruebas de lenguaje concurrentes.
- Inglés como primera lengua.
Criterio de exclusión:
- Déficits neuropsicológicos preoperatorios significativos en la memoria o la denominación.
- Pacientes con incapacidad para tomar decisiones respecto a su participación en este proyecto de investigación.
- El cirujano no planea exponer el área de interés o determina que el registro durante la resección interferirá con su plan quirúrgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recuperación de conceptos
Los pacientes recibirán una intervención conductual y se registrará su actividad cerebral.
|
Imágenes y sonidos que son característicos de varios objetos comunes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: Registrado inmediatamente durante el experimento
|
Actividad cerebral electrocorticográfica medida desde la superficie del cerebro
|
Registrado inmediatamente durante el experimento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00038561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .