- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04620928
Definiowanie neuronowej dynamiki wyszukiwania koncepcji za pomocą elektrokortykografii
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
To badanie przyjrzy się, jak aktywność w mózgu zmienia się w czasie, gdy dana osoba próbuje myśleć o pewnych codziennych pojęciach.
Aby dokładnie zmierzyć aktywność mózgu, będziemy używać elektrod umieszczanych na mózgach ludzi podczas operacji mózgu na jawie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zmierzy dynamikę aktywności korowej we wczesnej modalnej korze i multimodalnych regionach korowych podczas wyszukiwania koncepcyjnego za pomocą elektrokortykografii. Uczestnikami będą pacjenci poddawani kraniotomii płata skroniowego w stanie czuwania.
Podczas operacji pacjenci będą mieli umieszczone wiele siatek o dużej gęstości, aby jednocześnie rejestrować aktywność w wielu obszarach, podczas gdy pacjent wykonuje zadania językowe.
Aktywność w każdym z tych regionów zostanie przetestowana pod kątem różnic czasowych i kierunkowości informacyjnej w celu określenia dynamiki czasowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdeterminowany, aby wymagać resekcji lewego skroniowego uszkodzenia mózgu z równoczesnym badaniem języka.
- Angielski jako pierwszy język.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące przedoperacyjne deficyty neuropsychologiczne w pamięci lub nazywaniu.
- Pacjenci z niemożnością podjęcia decyzji o udziale w tym projekcie badawczym.
- Chirurg nie planuje naświetlać obszaru zainteresowania lub stwierdzi, że rejestracja podczas resekcji będzie kolidować z jego planem operacyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odzyskiwanie koncepcji
Pacjenci otrzymają interwencję behawioralną, a aktywność ich mózgu zostanie zarejestrowana.
|
Obrazy i dźwięki charakterystyczne dla różnych pospolitych przedmiotów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: Rejestrowane natychmiast podczas eksperymentu
|
Elektrokortykograficzna aktywność mózgu mierzona z powierzchni mózgu
|
Rejestrowane natychmiast podczas eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00038561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .