- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04620928
Definere den nevrale dynamikken til konseptinnhenting ved hjelp av elektrokortikografi
31. januar 2023 oppdatert av: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Denne studien vil se på hvordan aktiviteten i hjernen endres over tid mens en person prøver å tenke på bestemte hverdagskonsepter.
For å måle hjerneaktivitet nøyaktig, vil vi bruke elektroder plassert på folks hjerner under våken hjernekirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil måle dynamikken til kortikal aktivitet blant tidlig modal cortex og multimodale kortikale regioner under konseptuell gjenfinning ved hjelp av elektrokortikografi. Deltakere vil være pasienter som gjennomgår våken tinninglapp kraniotomier.
Under operasjonen vil pasienter ha flere høytetthetsnett plassert for samtidig å registrere aktivitet i flere områder mens pasienten utfører språkoppgaver.
Aktivitet i hver av disse regionene vil bli testet for tidsforskjeller og informasjonsrettet retning for å bestemme den tidsmessige dynamikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk bestemt å kreve en våken venstre temporal reseksjon av en hjernelesjon med samtidig språktesting.
- Engelsk som førstespråk.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige preoperative nevropsykologiske mangler i hukommelse eller navngivning.
- Pasienter med manglende evne til å ta beslutninger angående deres deltakelse i dette forskningsprosjektet.
- Kirurgen planlegger ikke å avsløre området av interesse eller bestemmer at opptak under reseksjonen vil forstyrre hans kirurgiske plan.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konseptinnhenting
Pasientene vil bli gitt atferdsintervensjon, og deres hjerneaktivitet registrert.
|
Bilder og lyder som er karakteristiske for ulike vanlige objekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Registrert umiddelbart under eksperimentet
|
Elektrokortikografisk hjerneaktivitet målt fra hjerneoverflaten
|
Registrert umiddelbart under eksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00038561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .