- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04620928
Definition der neuronalen Dynamik des Konzeptabrufs mithilfe der Elektrokortikographie
31. Januar 2023 aktualisiert von: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Aktivität im Gehirn im Laufe der Zeit verändert, während eine Person versucht, über bestimmte Alltagskonzepte nachzudenken.
Um die Gehirnaktivität genau zu messen, werden wir Elektroden verwenden, die bei Gehirnoperationen im Wachzustand am Gehirn von Menschen angebracht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Dynamik der kortikalen Aktivität im frühen modalen Kortex und in multimodalen kortikalen Regionen während des konzeptionellen Abrufs mittels Elektrokortikographie gemessen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten, die sich einer Kraniotomie des Schläfenlappens im Wachzustand unterziehen.
Während der Operation werden den Patienten mehrere Gitter mit hoher Dichte platziert, um gleichzeitig Aktivitäten in mehreren Bereichen aufzuzeichnen, während der Patient Sprachaufgaben ausführt.
Die Aktivität in jeder dieser Regionen wird auf zeitliche Unterschiede und Informationsrichtung getestet, um die zeitliche Dynamik zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch festgestellt, dass eine linksseitige Schläfenresektion im Wachzustand einer Hirnläsion mit gleichzeitigem Sprachtest erforderlich ist.
- Englisch als Muttersprache.
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche präoperative neuropsychologische Defizite im Gedächtnis oder beim Benennen.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Entscheidungen über ihre Teilnahme an diesem Forschungsprojekt zu treffen.
- Der Chirurg plant nicht, den interessierenden Bereich freizulegen, oder stellt fest, dass die Aufzeichnung während der Resektion seinen Operationsplan beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konzeptabruf
Den Patienten wird eine Verhaltensintervention verabreicht und ihre Gehirnaktivität wird aufgezeichnet.
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Bilder und Töne, die für verschiedene häufig vorkommende Objekte charakteristisch sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivität
Zeitfenster: Sofort während des Experiments aufgezeichnet
|
Elektrokortikographische Gehirnaktivität, gemessen an der Gehirnoberfläche
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Sofort während des Experiments aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00038561
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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