- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04620928
Het definiëren van de neurale dynamiek van het ophalen van concepten met behulp van elektrocorticografie
31 januari 2023 bijgewerkt door: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Deze studie zal kijken naar de manier waarop activiteit in de hersenen in de loop van de tijd verandert terwijl een persoon probeert na te denken over bepaalde alledaagse concepten.
Om de hersenactiviteit nauwkeurig te meten, gaan we elektroden gebruiken die tijdens een wakkere hersenoperatie op de hersenen van mensen worden geplaatst.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de dynamiek van corticale activiteit tussen vroege modale cortex en multimodale corticale regio's meten tijdens conceptueel ophalen met behulp van elektrocorticografie. De deelnemers zijn patiënten die wakkere craniotomieën in de temporale kwab ondergaan.
Tijdens de operatie krijgen de patiënten meerdere rasters met een hoge dichtheid die tegelijkertijd activiteit in meerdere gebieden registreren terwijl de patiënt taaltaken uitvoert.
Activiteit in elk van deze regio's zal worden getest op timingverschillen en informationele directionaliteit om de temporele dynamiek te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch vastgesteld dat een wakkere linker temporele resectie van een hersenlaesie met gelijktijdige taaltesten vereist is.
- Engels als eerste taal.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke preoperatieve neuropsychologische tekorten in geheugen of naamgeving.
- Patiënten die niet in staat zijn om beslissingen te nemen over hun deelname aan dit onderzoeksproject.
- De chirurg is niet van plan het interessegebied bloot te leggen of stelt vast dat opname tijdens de resectie zijn operatieplan zal verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Concept ophalen
Patiënten krijgen gedragsinterventie en hun hersenactiviteit wordt geregistreerd.
|
Beelden en geluiden die kenmerkend zijn voor verschillende veelvoorkomende objecten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk opgenomen tijdens het experiment
|
Elektrocorticografische hersenactiviteit gemeten vanaf het hersenoppervlak
|
Onmiddellijk opgenomen tijdens het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00038561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .