- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04620928
Definindo a Dinâmica Neural da Recuperação de Conceitos Usando Eletrocorticografia
31 de janeiro de 2023 atualizado por: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Este estudo analisará como a atividade dentro do cérebro muda ao longo do tempo enquanto uma pessoa está tentando pensar sobre certos conceitos do cotidiano.
Para medir a atividade cerebral com precisão, usaremos eletrodos colocados no cérebro das pessoas durante a cirurgia cerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo medirá a dinâmica da atividade cortical entre o córtex modal inicial e regiões corticais multimodais durante a recuperação conceitual usando eletrocorticografia. Os participantes serão pacientes submetidos a craniotomias do lobo temporal acordados.
Durante a cirurgia, os pacientes terão várias grades de alta densidade colocadas para registrar simultaneamente a atividade em várias áreas enquanto o paciente realiza tarefas de linguagem.
A atividade em cada uma dessas regiões será testada para diferenças de tempo e direcionalidade informacional para determinar a dinâmica temporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente determinado a exigir uma ressecção temporal esquerda acordada de uma lesão cerebral com testes de linguagem simultâneos.
- Inglês como primeira língua.
Critério de exclusão:
- Déficits neuropsicológicos pré-operatórios significativos na memória ou nomeação.
- Pacientes com incapacidade de tomar decisões sobre sua participação neste projeto de pesquisa.
- O cirurgião não planeja expor a área de interesse ou determina que a gravação durante a ressecção irá interferir em seu plano cirúrgico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recuperação de conceito
Os pacientes receberão intervenção comportamental e sua atividade cerebral será registrada.
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Imagens e sons característicos de vários objetos comuns.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: Gravado imediatamente durante o experimento
|
Atividade cerebral eletrocorticográfica medida a partir da superfície do cérebro
|
Gravado imediatamente durante o experimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00038561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .