- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04620928
Definition af den neurale dynamik i konceptsøgning ved hjælp af elektrokortikografi
31. januar 2023 opdateret af: William L Gross, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Denne undersøgelse vil se på, hvordan aktivitet i hjernen ændrer sig over tid, mens en person forsøger at tænke på bestemte hverdagsbegreber.
For at måle hjerneaktivitet præcist, vil vi bruge elektroder placeret på folks hjerner under vågen hjerneoperation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil måle dynamikken i kortikal aktivitet blandt tidlige modale cortex og multimodale corticale regioner under konceptuel genfinding ved hjælp af elektrokortikografi. Deltagerne vil være patienter, der gennemgår vågen temporallapskraniotomier.
Under operationen vil patienter have flere højdensitetsgitter placeret for samtidig at registrere aktivitet i flere områder, mens patienten udfører sproglige opgaver.
Aktivitet i hver af disse regioner vil blive testet for tidsforskelle og informationsbestemt retning for at bestemme den tidsmæssige dynamik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk bestemt til at kræve en vågen venstre temporal resektion af en hjernelæsion med samtidig sprogtest.
- Engelsk som førstesprog.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige præoperative neuropsykologiske mangler i hukommelse eller navngivning.
- Patienter med manglende evne til at træffe beslutninger vedrørende deres deltagelse i dette forskningsprojekt.
- Kirurgen planlægger ikke at afsløre interesseområdet eller bestemmer, at optagelse under resektionen vil forstyrre hans operationsplan.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konceptsøgning
Patienterne vil blive givet adfærdsmæssig intervention, og deres hjerneaktivitet registreres.
|
Billeder og lyde, der er karakteristiske for forskellige almindelige objekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Optaget umiddelbart under forsøget
|
Elektrokortikografisk hjerneaktivitet målt fra hjernens overflade
|
Optaget umiddelbart under forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Gross, MD, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (Faktiske)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00038561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .