- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04623411
Využití simulace Serious Game při výuce resuscitace novorozenců
19. července 2021 aktualizováno: Sureyya Sarvan, PhD, Akdeniz University
Vliv simulace vážné hry na výuku resuscitace novorozenců u studentů ošetřovatelství
Neonatální úmrtí je jedním z důležitých ukazatelů vypovídajících o úrovni rozvoje zemí.
Mnoha úmrtím novorozenců lze předejít.
Neonatální úmrtí, kterým lze předejít, vznikají v důsledku událostí, jako je porodní asfyxie v době porodu.
Studenti ošetřovatelství absolvují nácvik resuscitace novorozenců klasickými tréninkovými metodami a absolvují bez možnosti vyzkoušet si to v klinickém prostředí.
Cílem studie je zhodnotit efektivitu webové simulační metody seriózní hry při nácviku resuscitace novorozenců u studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s jednoduchým slepým designem před testem a po testu.
Tato studie bude provedena v podzimním semestru akademického roku 2020–2021 se studenty ošetřovatelství studujícími ve 3. ročníku Fakulty ošetřovatelství Akdeniz University v období od října do prosince 2020.
Intervenční a kontrolní skupina (intervenční skupina: 50, kontrolní skupina: 50) bude vytvořena ze 100 studentů, kteří přijali účast ve studii.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Pre-test a post-test bude aplikován na obě skupiny před a po tréninku.
Nácvik resuscitace novorozenců bude poskytován intervenční a kontrolní skupině online.
Po teoretickém výcviku bude na intervenční skupině aplikována webová simulace seriózní resuscitace novorozenců.
Pro studii byla získána etická komise a institucionální povolení.
Kromě toho bude od účastníků získán písemný souhlas.
Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 23.0 a významnost bude vyhodnocena při p <0,05.
Podpora bude získána ve fázi analýzy oddělení statistických informací Univerzity Akdeniz. Předpokládá se, že nové informace získané z dat výzkumu budou vodítkem pro metody používané ve vzdělávání a nové výzkumy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří jsou dobrovolníci, Ti, kteří navštěvují Kurz neonatologické sestry, Studenti ošetřovatelství ve 3. třídě, Studenti s notebooky
Kritéria vyloučení:
- Ti s osvědčením o resuscitaci novorozenců, Studenti bez přístupu k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Nácvik resuscitace novorozence klasickou metodou a metodou simulace vážné hry
|
Po teoretickém školení budou účastníkům poskytnuty technické informace o využití webové metody simulace vážné hry novorozence. Každý účastník bude požádán, aby tuto metodu použil alespoň třikrát. |
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Nácvik resuscitace novorozence klasickou metodou.
|
Nácvik resuscitace novorozence klasickou metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení úrovně znalostí o resuscitaci novorozenců
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem a týden po tréninku
|
Tento 15položkový dotazník s více možnostmi byl vyvinut výzkumníky, aby vyhodnotil úroveň znalostí účastníků.
Každá otázka bude hodnocena jako správná odpověď = 1 bod, špatná odpověď = 0 bodů.
Účastníci vyplní online před a po školení.
|
Bezprostředně před tréninkem a týden po tréninku
|
|
Hodnocení dovedností resuscitace novorozence
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem a týden po tréninku
|
K hodnocení dovedností v praxi resuscitace novorozenců bude použit seriózní software pro simulaci hry.
Od účastníků se očekává, že si procvičí webovou neonatální resuscitaci s vážnou herní simulací a budou hodnoceny jejich dovednosti.
Každé správné procvičení bude hodnoceno jako dostatečné 1 bodem a chybné cvičení bude hodnoceno 0 body.
|
Bezprostředně před tréninkem a týden po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: Týden po ukončení tréninku
|
Škála se skládá ze dvou subdimenzí, „spokojenost s učením“ a „sebevědomí“, v pětibodovém Likertově typu a celkem 13 položek.
V poddimenzi spokojenost s učením je pět položek a v poddimenzi sebevědomí osm položek.
Koeficient vnitřní konzistence škály: 0,90 Koeficient vnitřní konzistence spokojenosti studentů je 0,89 a subdimenze sebevědomí v učení je 0,83.
|
Týden po ukončení tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Ghoman SK, Cutumisu M, Schmolzer GM. Simulation-Based Summative Assessment of Neonatal Resuscitation Providers Using the RETAIN Serious Board Game-A Pilot Study. Front Pediatr. 2020 Jan 31;8:14. doi: 10.3389/fped.2020.00014. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .