- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04623411
Utilisation de la simulation de jeu sérieux sur l'éducation à la réanimation du nouveau-né
19 juillet 2021 mis à jour par: Sureyya Sarvan, PhD, Akdeniz University
L'effet de la simulation de jeu sérieux sur la formation en réanimation néonatale des étudiants en soins infirmiers
La mortalité néonatale est l'un des indicateurs importants montrant le niveau de développement des pays.
De nombreux décès de nouveau-nés sont évitables.
Les décès néonatals évitables résultent d'événements tels que l'asphyxie à la naissance au moment de l'accouchement.
Les étudiants en soins infirmiers reçoivent une formation en réanimation néonatale avec des méthodes de formation classiques et obtiennent leur diplôme sans avoir la possibilité de l'expérimenter en milieu clinique.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la méthode de simulation de jeu sérieux basée sur le Web dans la formation en réanimation néonatale dispensée aux étudiants en soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec une conception en simple aveugle, pré-test-post-test.
Cette étude sera menée au cours du semestre d'automne de l'année universitaire 2020-2021 avec des étudiants en soins infirmiers qui étudient en 3e année de la faculté des sciences infirmières de l'Université d'Akdeniz entre octobre et décembre 2020.
Un groupe d'intervention et de contrôle (groupe d'intervention : 50, groupe de contrôle : 50) sera formé à partir de 100 étudiants ayant accepté de participer à l'étude.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.
Le pré-test et le post-test seront appliqués aux deux groupes avant et après la formation.
Une formation en réanimation néonatale sera dispensée en ligne au groupe d'intervention et de contrôle.
Après la formation théorique, une simulation de jeu sérieux de réanimation néonatale basée sur le Web sera appliquée au groupe d'intervention.
Le comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle ont été obtenus pour l'étude.
De plus, un consentement écrit sera obtenu des participants.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS 23.0 et la signification sera évaluée à p <0,05.
Un soutien sera reçu dans la phase d'analyse de l'unité d'information statistique de l'Université d'Akdeniz. Il est prévu que les nouvelles informations obtenues à partir des données de la recherche guideront les méthodes utilisées dans l'éducation et les nouvelles recherches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie
- Akdeniz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants volontaires, Ceux qui suivent le cours de soins infirmiers néonatals, Étudiants en soins infirmiers de 3e année, Élèves avec des ordinateurs portables
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un certificat de réanimation néonatale, Les étudiants sans accès à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Formation en réanimation néonatale avec méthode classique et méthode de simulation de jeu sérieux
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Après la formation théorique, les participants recevront des informations techniques sur l'utilisation de la méthode de simulation de jeu sérieux de réanimation néonatale basée sur le Web. Chaque participant sera invité à appliquer cette méthode au moins trois fois. |
Expérimental: Groupe de contrôle
Formation en réanimation néonatale avec la méthode classique.
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Formation en réanimation néonatale avec la méthode classique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation du niveau de connaissances en réanimation néonatale
Délai: Immédiatement avant la formation et une semaine après la fin de la formation
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Ce questionnaire à choix multiples de 15 items a été développé par les chercheurs pour évaluer le niveau de connaissance des participants.
Chaque question sera évaluée comme bonne réponse = 1 point, mauvaise réponse = 0 point.
Les participants rempliront en ligne avant et après la formation.
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Immédiatement avant la formation et une semaine après la fin de la formation
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Évaluation des compétences pratiques en réanimation néonatale
Délai: Immédiatement avant la formation et une semaine après la fin de la formation
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Un logiciel de simulation de jeu sérieux sera utilisé pour évaluer les compétences de pratique de la réanimation du nouveau-né.
Les participants devront pratiquer la réanimation néonatale sur le Web avec une simulation de jeu sérieux et leurs compétences seront évaluées.
Chaque pratique correcte sera évaluée comme 1 point suffisant et une pratique incorrecte sera évaluée comme 0 point.
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Immédiatement avant la formation et une semaine après la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction et de confiance en soi des élèves dans l'apprentissage
Délai: Une semaine après la fin de la formation
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L'échelle se compose de deux sous-dimensions, "satisfaction à l'égard de l'apprentissage" et "confiance en soi", de type Likert en cinq points, et un total de 13 items.
Il y a cinq items dans la sous-dimension de la satisfaction à l'égard de l'apprentissage et huit items dans la sous-dimension de la confiance en soi.
Coefficient de cohérence interne de l'échelle : 0,90 Le coefficient de cohérence interne de la satisfaction des étudiants est de 0,89, et la sous-dimension confiance en soi dans l'apprentissage est de 0,83.
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Une semaine après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Ghoman SK, Cutumisu M, Schmolzer GM. Simulation-Based Summative Assessment of Neonatal Resuscitation Providers Using the RETAIN Serious Board Game-A Pilot Study. Front Pediatr. 2020 Jan 31;8:14. doi: 10.3389/fped.2020.00014. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .