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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04623411
Einsatz von Serious-Game-Simulationen bei der Aufklärung über die Wiederbelebung von Neugeborenen
19. Juli 2021 aktualisiert von: Sureyya Sarvan, PhD, Akdeniz University
Die Auswirkung von Serious-Game-Simulationen auf die Neugeborenen-Wiederbelebungsausbildung von Krankenpflegeschülern
Die Neugeborenensterblichkeit ist einer der wichtigen Indikatoren für den Entwicklungsstand von Ländern.
Viele Todesfälle bei Neugeborenen sind vermeidbar.
Vermeidbare Todesfälle bei Neugeborenen entstehen durch Ereignisse wie Erstickung bei der Geburt zum Zeitpunkt der Entbindung.
Krankenpflegestudenten erhalten eine Ausbildung zur Wiederbelebung von Neugeborenen mit klassischen Trainingsmethoden und schließen ihren Abschluss ab, ohne die Möglichkeit zu haben, diese in einem klinischen Umfeld zu erleben.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit webbasierter Serious-Game-Simulationsmethoden im Neugeborenen-Wiederbelebungstraining für Krankenpflegeschüler zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie mit einem Einfachblind-Prätest-Posttest-Design geplant.
Diese Studie wird im Herbstsemester des akademischen Jahres 2020-2021 mit Krankenpflegestudenten durchgeführt, die zwischen Oktober und Dezember 2020 in der 3. Klasse der Fakultät für Krankenpflege der Universität Akdeniz studieren.
Aus 100 Studierenden, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, wird eine Interventions- und Kontrollgruppe (Interventionsgruppe: 50, Kontrollgruppe: 50) gebildet.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt.
Vor- und Nachtests werden für beide Gruppen vor und nach dem Training durchgeführt.
Die Interventions- und Kontrollgruppe erhält online Schulungen zur Neugeborenen-Wiederbelebung.
Nach der theoretischen Ausbildung wird die webbasierte Simulation eines Serious Game zur Wiederbelebung von Neugeborenen auf die Interventionsgruppe angewendet.
Für die Studie wurde eine Ethikkommission und eine institutionelle Genehmigung eingeholt.
Darüber hinaus wird eine schriftliche Einwilligung der Teilnehmer eingeholt.
Die statistische Analyse erfolgt mit SPSS 23.0 und die Signifikanz wird bei p <0,05 bewertet.
In der Analysephase wird die Abteilung für statistische Informationen der Akdeniz-Universität Unterstützung erhalten. Man geht davon aus, dass die aus den Forschungsdaten gewonnenen neuen Informationen die in der Bildung und bei neuen Forschungen verwendeten Methoden leiten werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler, die ehrenamtlich arbeiten, Teilnehmer des Neonatalkrankenpflegekurses, Krankenpflegeschüler der 3. Klasse, Schüler mit Laptops
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Neugeborenen-Wiederbelebungszertifikat, Studenten ohne Internetzugang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Reanimationstraining für Neugeborene mit klassischer Methode und Serious-Game-Simulationsmethode
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Nach der theoretischen Schulung erhalten die Teilnehmer technische Informationen zur Verwendung der webbasierten Simulationsmethode „Serious Game“ zur Wiederbelebung von Neugeborenen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, diese Methode mindestens dreimal anzuwenden. |
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Experimental: Kontrollgruppe
Reanimationstraining für Neugeborene mit klassischer Methode.
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Reanimationstraining für Neugeborene mit klassischer Methode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Beurteilung des Wissensstandes zur Neugeborenen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training und eine Woche nach Abschluss des Trainings
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Dieser 15-Punkte-Multiple-Choice-Fragebogen wurde von den Forschern entwickelt, um den Wissensstand der Teilnehmer zu bewerten.
Jede Frage wird als richtige Antwort = 1 Punkt, falsche Antwort = 0 Punkte bewertet.
Die Teilnehmer füllen vor und nach der Schulung online aus.
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Unmittelbar vor dem Training und eine Woche nach Abschluss des Trainings
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Bewertung der praktischen Fähigkeiten zur Wiederbelebung von Neugeborenen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training und eine Woche nach Abschluss des Trainings
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Zur Beurteilung der Fähigkeiten zur Reanimationspraxis bei Neugeborenen wird eine Simulationssoftware für ernsthafte Spiele eingesetzt.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie webbasierte Neugeborenen-Wiederbelebung mit Serious-Game-Simulation üben und ihre Fähigkeiten bewertet werden.
Jede richtige Übung wird mit 1 Punkt als ausreichend und eine falsche Übung mit 0 Punkten bewertet.
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Unmittelbar vor dem Training und eine Woche nach Abschluss des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit und Selbstvertrauen der Schüler in der Lernskala
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Schulung
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Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen, „Zufriedenheit mit dem Lernen“ und „Selbstvertrauen“, im Fünf-Punkte-Likert-Typ, und insgesamt 13 Items.
In der Subdimension „Zufriedenheit mit dem Lernen“ gibt es fünf Items und in der Subdimension „Selbstvertrauen“ acht Items.
Interner Konsistenzkoeffizient der Skala: 0,90 Der interne Konsistenzkoeffizient der Schülerzufriedenheit beträgt 0,89 und die Teildimension Selbstvertrauen beim Lernen beträgt 0,83.
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Eine Woche nach Abschluss der Schulung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Ghoman SK, Cutumisu M, Schmolzer GM. Simulation-Based Summative Assessment of Neonatal Resuscitation Providers Using the RETAIN Serious Board Game-A Pilot Study. Front Pediatr. 2020 Jan 31;8:14. doi: 10.3389/fped.2020.00014. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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