- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04623411
Gebruik van Serious Game-simulatie bij voorlichting over reanimatie van pasgeborenen
19 juli 2021 bijgewerkt door: Sureyya Sarvan, PhD, Akdeniz University
Het effect van Serious Game-simulatie op reanimatieonderwijs voor pasgeborenen van verpleegkundestudenten
Neonatale sterfte is een van de belangrijke indicatoren die het ontwikkelingsniveau van landen aangeven.
Veel sterfgevallen bij pasgeborenen zijn te voorkomen.
Te voorkomen sterfgevallen bij pasgeborenen zijn het gevolg van gebeurtenissen zoals verstikking bij de geboorte op het moment van bevalling.
Studenten verpleegkunde krijgen neonatale reanimatietraining met klassieke trainingsmethoden en studeren af zonder de mogelijkheid om het in een klinische setting te ervaren.
Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een webgebaseerde simulatiemethode voor serieuze games bij neonatale reanimatietraining voor verpleegkundestudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een enkele blinde, pretest-posttest opzet.
Deze studie zal worden uitgevoerd in het najaarssemester van het academisch jaar 2020-2021 met studenten verpleegkunde die tussen oktober en december 2020 studeren in de 3e klas van de Akdeniz University Faculteit Verpleegkunde.
Een interventie- en controlegroep (interventiegroep: 50, controlegroep: 50) zal worden gevormd uit 100 studenten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Pre-test en post-test worden toegepast op beide groepen voor en na de training.
Neonatale reanimatietraining wordt online gegeven aan de interventie- en controlegroep.
Na de theoretische training wordt web-based neonatale reanimatie serious game simulatie toegepast op de interventiegroep.
Ethische Commissie en Institutionele Toestemming werd verkregen voor de studie.
Daarnaast zal schriftelijke toestemming worden verkregen van de deelnemers.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 23.0 en significantie zal worden geëvalueerd op p <0,05.
Ondersteuning zal worden ontvangen in de analysefase van de statistische informatie-eenheid van Akdeniz Universit. Er wordt voorspeld dat de nieuwe informatie die wordt verkregen uit de gegevens van het onderzoek de methoden zal leiden die worden gebruikt in het onderwijs en nieuwe onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die vrijwilligers zijn, Degenen die de cursus Neonatale verpleegkunde volgen, Studenten verpleegkunde in de 3e klas, Studenten met laptops
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met neonatale reanimatiecertificaat, studenten zonder internettoegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Neonatale reanimatietraining met klassieke methode en serious game-simulatiemethode
|
Na de theoretische training krijgen de deelnemers technische informatie over het gebruik van de webgebaseerde serious game-simulatiemethode voor neonatale reanimatie. Elke deelnemer wordt gevraagd deze methode minimaal drie keer toe te passen. |
Experimenteel: Controlegroep
Neonatale reanimatietraining met klassieke methode.
|
Neonatale reanimatietraining met klassieke methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst voor het beoordelen van het kennisniveau van neonatale reanimatie
Tijdsspanne: Direct voor de training en een week na voltooiing van de training
|
Deze meerkeuzevragenlijst met 15 items is ontwikkeld door de onderzoekers om het kennisniveau van de deelnemers te evalueren.
Elke vraag wordt beoordeeld als goed antwoord = 1 punt, fout antwoord = 0 punten.
Deelnemers vullen voor en na de training online in.
|
Direct voor de training en een week na voltooiing van de training
|
Evaluatie van oefenvaardigheden voor reanimatie bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Direct voor de training en een week na voltooiing van de training
|
Serious game-simulatiesoftware zal worden gebruikt om de oefenvaardigheid voor reanimatie van pasgeborenen te beoordelen.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze webgebaseerde neonatale reanimatie oefenen met serious game-simulatie en hun vaardigheden zullen worden geëvalueerd.
Elke correcte oefening wordt beoordeeld als voldoende 1 punt en onjuiste oefening wordt beoordeeld als 0 punten.
|
Direct voor de training en een week na voltooiing van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leerschaal
Tijdsspanne: Een week na voltooiing van de opleiding
|
De schaal bestaat uit twee subdimensies, "tevredenheid met leren" en "zelfvertrouwen", in vijfpunts Likert-type, en in totaal 13 items.
Er zijn vijf items in de subdimensie tevredenheid met leren en acht items in de subdimensie zelfvertrouwen.
Interne consistentiecoëfficiënt van de schaal: 0,90 De interne consistentiecoëfficiënt van studenttevredenheid is 0,89 en de subdimensie zelfvertrouwen in leren is 0,83.
|
Een week na voltooiing van de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Ghoman SK, Cutumisu M, Schmolzer GM. Simulation-Based Summative Assessment of Neonatal Resuscitation Providers Using the RETAIN Serious Board Game-A Pilot Study. Front Pediatr. 2020 Jan 31;8:14. doi: 10.3389/fped.2020.00014. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .