- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04623411
Uso della simulazione di gioco serio nell'educazione alla rianimazione neonatale
19 luglio 2021 aggiornato da: Sureyya Sarvan, PhD, Akdeniz University
L'effetto della simulazione di gioco serio sull'educazione alla rianimazione neonatale degli studenti infermieri
La morte neonatale è uno degli indicatori importanti che mostrano il livello di sviluppo dei paesi.
Molte morti neonatali sono prevenibili.
Le morti neonatali prevenibili derivano da eventi come l'asfissia alla nascita al momento del parto.
Gli studenti infermieri ricevono una formazione sulla rianimazione neonatale con metodi di formazione classici e si diplomano senza l'opportunità di sperimentarla in un contesto clinico.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del metodo di simulazione del gioco serio basato sul web nella formazione sulla rianimazione neonatale fornita agli studenti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato con un disegno pretest-posttest in singolo cieco.
Questo studio sarà condotto nel semestre autunnale dell'anno accademico 2020-2021 con studenti infermieri che studiano nella terza elementare della Facoltà di infermieristica dell'Università di Akdeniz tra ottobre e dicembre 2020.
Un gruppo di intervento e di controllo (gruppo di intervento: 50, gruppo di controllo: 50) sarà formato da 100 studenti che hanno accettato di partecipare allo studio.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.
Pre-test e post-test saranno applicati a entrambi i gruppi prima e dopo la formazione.
La formazione sulla rianimazione neonatale verrà fornita online al gruppo di intervento e di controllo.
Dopo la formazione teorica, al gruppo di intervento verrà applicata la simulazione del gioco serio di rianimazione neonatale basata sul web.
Per lo studio è stato ottenuto il Comitato Etico e l'Autorizzazione Istituzionale.
Inoltre, sarà ottenuto il consenso scritto dei partecipanti.
L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando SPSS 23.0 e la significatività sarà valutata a p<0.05.
Il supporto sarà ricevuto nella fase di analisi dell'Unità di informazione statistica di Akdeniz Universit Si prevede che le nuove informazioni ottenute dai dati della ricerca guideranno i metodi utilizzati nell'istruzione e nelle nuove ricerche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 23 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti volontari, Coloro che frequentano il Corso di Infermieristica Neonatale, Studenti di Infermieristica di 3° elementare, Studenti con computer portatile
Criteri di esclusione:
- Quelli con certificato di rianimazione neonatale, Studenti senza accesso a Internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Addestramento alla rianimazione neonatale con metodo classico e metodo di simulazione del gioco serio
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Dopo la formazione teorica, ai partecipanti verranno fornite informazioni tecniche sull'uso del metodo di simulazione del gioco serio di rianimazione neonatale basato sul web. Ad ogni partecipante verrà chiesto di applicare questo metodo almeno tre volte. |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Corso di rianimazione neonatale con metodo classico.
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Corso di rianimazione neonatale con metodo classico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione del livello di conoscenza della rianimazione neonatale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento e una settimana dopo il completamento dell'allenamento
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Questo questionario a scelta multipla di 15 voci è stato sviluppato dai ricercatori per valutare il livello di conoscenza dei partecipanti.
Ogni domanda sarà valutata come risposta corretta = 1 punto, risposta errata = 0 punti.
I partecipanti compileranno online prima e dopo la formazione.
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Immediatamente prima dell'allenamento e una settimana dopo il completamento dell'allenamento
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Valutazione delle abilità pratiche di rianimazione neonatale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento e una settimana dopo il completamento dell'allenamento
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Verrà utilizzato un software di simulazione di gioco serio per valutare l'abilità pratica di rianimazione neonatale.
I partecipanti dovranno esercitarsi nella rianimazione neonatale basata sul web con una simulazione di gioco serio e le loro abilità saranno valutate.
Ogni pratica corretta sarà valutata come sufficiente 1 punto e pratica scorretta sarà valutata come 0 punti.
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Immediatamente prima dell'allenamento e una settimana dopo il completamento dell'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: Una settimana dopo il completamento dell'allenamento
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La scala è composta da due sottodimensioni, "soddisfazione per l'apprendimento" e "fiducia in se stessi", in tipo Likert a cinque punti, e un totale di 13 item.
Ci sono cinque elementi nella sottodimensione della soddisfazione per l'apprendimento e otto elementi nella sottodimensione della fiducia in se stessi.
Coefficiente di coerenza interno della scala: 0,90 Il coefficiente di coerenza interno della soddisfazione degli studenti è 0,89 e la sottodimensione della fiducia in se stessi nell'apprendimento è 0,83.
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Una settimana dopo il completamento dell'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Ghoman SK, Cutumisu M, Schmolzer GM. Simulation-Based Summative Assessment of Neonatal Resuscitation Providers Using the RETAIN Serious Board Game-A Pilot Study. Front Pediatr. 2020 Jan 31;8:14. doi: 10.3389/fped.2020.00014. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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