- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04623411
Wykorzystanie poważnej symulacji gry w edukacji noworodka w zakresie resuscytacji
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sureyya Sarvan, PhD, Akdeniz University
Wpływ symulacji poważnej gry na edukację resuscytacyjną noworodków studentów pielęgniarstwa
Śmierć noworodków jest jednym z ważnych wskaźników obrazujących poziom rozwoju krajów.
Wielu zgonów noworodków można zapobiec.
Zgony noworodków, którym można zapobiec, wynikają z takich zdarzeń, jak uduszenie podczas porodu.
Studenci pielęgniarstwa przechodzą szkolenie w zakresie resuscytacji noworodków z wykorzystaniem klasycznych metod szkoleniowych i kończą studia bez możliwości doświadczenia resuscytacji w warunkach klinicznych.
Celem pracy jest ocena skuteczności metody internetowej symulacji poważnej gry w szkoleniu z resuscytacji noworodków dla studentów pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą, przed testem i po teście.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w semestrze jesiennym roku akademickiego 2020-2021 na studentach pielęgniarstwa studiujących w III klasie Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Akdeniz w okresie od października do grudnia 2020 r.
Grupa interwencyjna i kontrolna (grupa interwencyjna: 50, grupa kontrolna: 50) zostanie utworzona ze 100 studentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Pre-test i post-test zostaną zastosowane w obu grupach przed i po szkoleniu.
Szkolenie z resuscytacji noworodków zostanie przeprowadzone online dla grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Po szkoleniu teoretycznym w grupie interwencyjnej zostanie zastosowana internetowa symulacja poważnej gry w resuscytację noworodków.
Na badanie uzyskano zgodę Komisji Etyki i Instytucji.
Ponadto wymagana będzie pisemna zgoda uczestników.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 23.0, a istotność zostanie oceniona przy p <0,05.
Wsparcie otrzyma w fazie analizy Dział Informacji Statystycznej Uniwersytetu Akdeniz. Przewiduje się, że nowe informacje uzyskane z danych z badań będą ukierunkować metody stosowane w edukacji i nowych badaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 23 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci-wolontariusze, Kursanci Pielęgniarstwa Noworodkowego, Studenci Pielęgniarstwa III klasy, Studenci z laptopami
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z certyfikatem resuscytacji noworodków, Studenci bez dostępu do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Trening resuscytacji noworodka metodą klasyczną i metodą poważnej symulacji gry
|
Po szkoleniu teoretycznym uczestnicy otrzymają informacje techniczne dotyczące wykorzystania internetowej metody poważnej gry symulacyjnej resuscytacji noworodków. Każdy uczestnik zostanie poproszony o zastosowanie tej metody co najmniej trzy razy. |
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Szkolenie z resuscytacji noworodka metodą klasyczną.
|
Szkolenie z resuscytacji noworodka metodą klasyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz oceny poziomu wiedzy z zakresu resuscytacji noworodka
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem i tydzień po zakończeniu treningu
|
Ten 15-punktowy kwestionariusz wielokrotnego wyboru został opracowany przez naukowców w celu oceny poziomu wiedzy uczestników.
Każde pytanie będzie oceniane jako prawidłowa odpowiedź = 1 punkt, błędna odpowiedź = 0 punktów.
Uczestnicy będą wypełniać online przed i po szkoleniu.
|
Bezpośrednio przed treningiem i tydzień po zakończeniu treningu
|
Ocena umiejętności praktycznych w zakresie resuscytacji noworodków
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem i tydzień po zakończeniu treningu
|
Poważne oprogramowanie do symulacji gier zostanie użyte do oceny umiejętności praktycznych w zakresie resuscytacji noworodka.
Oczekuje się, że uczestnicy przećwiczą internetową resuscytację noworodków z poważną symulacją gry, a ich umiejętności zostaną ocenione.
Każda prawidłowa praktyka będzie oceniana jako wystarczająca 1 punkt, a nieprawidłowa praktyka będzie oceniana jako 0 punktów.
|
Bezpośrednio przed treningiem i tydzień po zakończeniu treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala zadowolenia i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: Tydzień po zakończeniu szkolenia
|
Skala składa się z dwóch podwymiarów, „zadowolenia z nauki” i „pewności siebie”, w pięciostopniowej skali typu Likerta i łącznie 13 pozycji.
Istnieje pięć pozycji w podwymiarze satysfakcji z nauki i osiem pozycji w podwymiarze pewności siebie.
Współczynnik zgodności wewnętrznej skali: 0,90 Współczynnik zgodności wewnętrznej satysfakcji ucznia wynosi 0,89, a podwymiar pewności siebie w uczeniu się 0,83.
|
Tydzień po zakończeniu szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Ghoman SK, Cutumisu M, Schmolzer GM. Simulation-Based Summative Assessment of Neonatal Resuscitation Providers Using the RETAIN Serious Board Game-A Pilot Study. Front Pediatr. 2020 Jan 31;8:14. doi: 10.3389/fped.2020.00014. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowo narodzony; Witalność
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk