- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04625296
Chování a zkušenosti komunitních zdravotnických pracovníků čelících epidemii SARS CoV-2 (COVID-19) (COVecu)
Chování a zkušenosti komunitních zdravotnických pracovníků čelících epidemii SARS CoV-2
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vzhledem k přeplněnosti nemocničních služeb se zvládání zdravotní krize spojené s epidemií SARS-CoV-2 spoléhá zejména na Územní odborná zdravotnická společenství, která zahrnují lékaře, sestry a fyzioterapeuty. Výzva péče o pacienty ve zdravotnickém systému popisovaném jako utrpení vyvolává otázky o zkušenostech s epidemií na všech úrovních působení. Pokud je nám známo, neexistují k dnešnímu dni žádné informace o zkušenostech zdravotních krizí městských zdravotníků, pokud jde o dopad na jejich profesní a osobní životy a obtíže, s nimiž se setkali.
Cílem této studie trvající celkem 12 měsíců je pomocí smíšené, průřezové, observační a multicentrické metodologie identifikovat dopad na profesní a osobní život a také obtíže, se kterými se setkávají lékaři, sestry a fyzioterapeuti pracující v soukromá praxe ve spojení s CPTS zapojeným do řízení zdravotní krize.
Polodirektivní rozhovory, trvající maximálně 45 minut, budou provedeny s lékaři, sestrami a fyzioterapeuty integrovanými do CPTS a digitálně digitálně zaznamenány a následně přepsány doslova a v plném rozsahu. Bude je provádět výzkumník účastnící se studie. Přepsané rozhovory budou anonymizovány a uchovány v kanceláři Centra klinického výzkumu v Paříži, aby bylo možné provést analýzu během provádění rozhovorů. Po pohovoru bude účastník požádán, aby odpověděl na „Škálu připravenosti na péči“ složenou z 8 otázek, z nichž každá je hodnocena 4stupňovou Likertovou škálou. Během plánovaného období zařazení 3 měsíce bude zařazeno 75 zdravotnických pracovníků (25 lékařů, 25 sester, 25 fyzioterapeutů). Hodnotícími kritérii studie budou: i) Různorodost témat extrahovaných během analýzy rozhovorů, vedoucí po analýze k souboru metatémat popisujících všechny zkušenosti s příběhy ii) Skóre 24 bodů „Připravenost na péči“. Měřítko".
Tato studie umožní obohacení znalostí o dopadu zdravotní krize na profesní a osobní život a obtížích, s nimiž se setkávají městští zdravotníci (lékaři, zdravotní sestry a fyzioterapeuti). Ale také identifikace klíčových potřeb samostatně výdělečně činných zdravotnických pracovníků při zvládání zdravotní krize, a to jak z hlediska dovedností ve zdravotnictví, tak z hlediska organizace a komunikace mezi různými aktéry. Konečně tato studie umožní identifikovat traumata, která zažívají a/nebo pociťují samostatně výdělečně činní zdravotníci, a možné důsledky těchto traumat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- URC/CIC Paris Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunity Zdravotníci (lékaři, sestry, fyzioterapeuti)
- Být začleněn do teritoriálních profesních zdravotnických komunit (TPHC)
- Vedení pacientů během epidemie COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Zdravotníci pracující v nemocničním sektoru
- Studenti zdraví (lékařství, ošetřovatelství, fyzioterapie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravotník
Komunity Zdravotníci (lékaři, zdravotní sestry, fyzioterapeuti) Práce ve městě, V metropolitní Francii, Léčba pacientů s COVID-19
|
Polodirektivní rozhovor, v délce maximálně 45 minut
Škála připravenosti na péči – 8 otázek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozmanitost témat získaných o zvládání situací péče v souvislosti s epidemií COVID-19.
Časové okno: 1 den
|
Co největší rozmanitost témat získaných při analýze rozhovorů.
Identifikace dopadu epidemie zdravotníků, jejich osobního života a obtíží, se kterými se setkali
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Připravenost na pečovatelskou váhu (PCS)
Časové okno: 1 den
|
8 otázek, každá hodnocena 4-úrovňovou Likertovou škálou (min. 0; max. 32), vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Flora DEVOS, Nurse MSC PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP-HP 200512
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnický pracovník čelící COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
Klinické studie na Polodirektivní rozhovor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborSchistosomiázaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyDokončenoOnemocnění periferních cévJaponsko
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika