- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04625296
Chování a zkušenosti komunitních zdravotnických pracovníků čelících epidemii SARS CoV-2 (COVID-19) (COVecu)
Chování a zkušenosti komunitních zdravotnických pracovníků čelících epidemii SARS CoV-2
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vzhledem k přeplněnosti nemocničních služeb se zvládání zdravotní krize spojené s epidemií SARS-CoV-2 spoléhá zejména na Územní odborná zdravotnická společenství, která zahrnují lékaře, sestry a fyzioterapeuty. Výzva péče o pacienty ve zdravotnickém systému popisovaném jako utrpení vyvolává otázky o zkušenostech s epidemií na všech úrovních působení. Pokud je nám známo, neexistují k dnešnímu dni žádné informace o zkušenostech zdravotních krizí městských zdravotníků, pokud jde o dopad na jejich profesní a osobní životy a obtíže, s nimiž se setkali.
Cílem této studie trvající celkem 12 měsíců je pomocí smíšené, průřezové, observační a multicentrické metodologie identifikovat dopad na profesní a osobní život a také obtíže, se kterými se setkávají lékaři, sestry a fyzioterapeuti pracující v soukromá praxe ve spojení s CPTS zapojeným do řízení zdravotní krize.
Polodirektivní rozhovory, trvající maximálně 45 minut, budou provedeny s lékaři, sestrami a fyzioterapeuty integrovanými do CPTS a digitálně digitálně zaznamenány a následně přepsány doslova a v plném rozsahu. Bude je provádět výzkumník účastnící se studie. Přepsané rozhovory budou anonymizovány a uchovány v kanceláři Centra klinického výzkumu v Paříži, aby bylo možné provést analýzu během provádění rozhovorů. Po pohovoru bude účastník požádán, aby odpověděl na „Škálu připravenosti na péči“ složenou z 8 otázek, z nichž každá je hodnocena 4stupňovou Likertovou škálou. Během plánovaného období zařazení 3 měsíce bude zařazeno 75 zdravotnických pracovníků (25 lékařů, 25 sester, 25 fyzioterapeutů). Hodnotícími kritérii studie budou: i) Různorodost témat extrahovaných během analýzy rozhovorů, vedoucí po analýze k souboru metatémat popisujících všechny zkušenosti s příběhy ii) Skóre 24 bodů „Připravenost na péči“. Měřítko".
Tato studie umožní obohacení znalostí o dopadu zdravotní krize na profesní a osobní život a obtížích, s nimiž se setkávají městští zdravotníci (lékaři, zdravotní sestry a fyzioterapeuti). Ale také identifikace klíčových potřeb samostatně výdělečně činných zdravotnických pracovníků při zvládání zdravotní krize, a to jak z hlediska dovedností ve zdravotnictví, tak z hlediska organizace a komunikace mezi různými aktéry. Konečně tato studie umožní identifikovat traumata, která zažívají a/nebo pociťují samostatně výdělečně činní zdravotníci, a možné důsledky těchto traumat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- URC/CIC Paris Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunity Zdravotníci (lékaři, sestry, fyzioterapeuti)
- Být začleněn do teritoriálních profesních zdravotnických komunit (TPHC)
- Vedení pacientů během epidemie COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Zdravotníci pracující v nemocničním sektoru
- Studenti zdraví (lékařství, ošetřovatelství, fyzioterapie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotník
Komunity Zdravotníci (lékaři, zdravotní sestry, fyzioterapeuti) Práce ve městě, V metropolitní Francii, Léčba pacientů s COVID-19
|
Polodirektivní rozhovor, v délce maximálně 45 minut
Škála připravenosti na péči – 8 otázek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozmanitost témat získaných o zvládání situací péče v souvislosti s epidemií COVID-19.
Časové okno: 1 den
|
Co největší rozmanitost témat získaných při analýze rozhovorů.
Identifikace dopadu epidemie zdravotníků, jejich osobního života a obtíží, se kterými se setkali
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost na pečovatelskou váhu (PCS)
Časové okno: 1 den
|
8 otázek, každá hodnocena 4-úrovňovou Likertovou škálou (min. 0; max. 32), vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Flora DEVOS, Nurse MSC PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200512
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnický pracovník čelící COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na Polodirektivní rozhovor
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika