- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04625296
Adfærd og erfaring hos fællesskaber, sundhedspersonale, der står over for SARS CoV-2 (COVID-19) epidemien (COVecu)
Adfærd og erfaring hos fællesskaber, sundhedspersonale, der står over for SARS CoV-2-epidemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af overbelægningen af hospitalstjenester er håndteringen af sundhedskrisen forbundet med SARS-CoV-2-epidemien især afhængig af de territoriale professionelle sundhedsfællesskaber, som omfatter læger, sygeplejersker og fysioterapeuter. Udfordringen med at pleje patienter i et sundhedssystem, der beskrives som lidelse, rejser spørgsmål om oplevelsen af epidemien på alle handlingsniveauer. Så vidt vi ved, er der hidtil ingen oplysninger om oplevelsen af sundhedsprofessionelle i byer med hensyn til indvirkningen på deres professionelle og personlige liv og de vanskeligheder, de støder på.
Ved hjælp af en blandet, tværsnits-, observations- og multicentrisk metodologi er formålet med denne undersøgelse, der varer i alt 12 måneder, at identificere indvirkningen på det professionelle og personlige liv samt de vanskeligheder, som læger, sygeplejersker og fysioterapeuter oplever i privat praksis i forbindelse med et CPTS involveret i håndteringen af sundhedskrisen.
Semi-direktive interviews, der maksimalt varer 45 minutter, vil blive gennemført med læger, sygeplejersker og fysioterapeuter integreret i en CPTS og digitalt optaget lyd digitalt og derefter transskriberet bogstaveligt og fuldt ud. De vil blive udført af den forsker, der deltager i undersøgelsen. De transskriberede interviews vil blive anonymiseret og opbevaret på et kontor under Clinical Research Unit Paris Centre for at udføre analysen, efterhånden som interviewene udføres. Efter interviewet vil deltageren blive bedt om at svare på "Forberedelse til omsorgsskalaen" bestående af 8 spørgsmål, hver evalueret efter en 4-niveau Likert-skala. Over en planlagt inklusionsperiode på 3 måneder vil 75 sundhedsprofessionelle (25 læger, 25 sygeplejersker, 25 fysioterapeuter) blive inddraget. Evalueringskriterierne for undersøgelsen vil være: i) Mangfoldigheden af temaer udtrukket under analysen af interviewene, hvilket efter analyse fører til et sæt meta-temaer, der beskriver alle oplevelseshistorierne ii) Scoren på 24 i "Beredskab til omsorg Vægt".
Denne undersøgelse vil muliggøre en berigelse af viden om sundhedskrisens indvirkning på det professionelle og personlige liv og de vanskeligheder, som sundhedsprofessionelle i byerne (læger, sygeplejersker og fysioterapeuter) støder på. Men også identifikation af selvstændige sundhedsprofessionelles centrale behov i håndteringen af en sundhedskrise, både med hensyn til sundhedsfaglige kompetencer og med hensyn til organisering og kommunikation mellem de forskellige aktører. Endelig vil denne undersøgelse gøre det muligt at identificere de traumer, som selvstændige sundhedsprofessionelle oplever og/eller mærker, og de mulige konsekvenser af disse traumer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- URC/CIC Paris Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskaber Sundhedsprofessionelle (læger, sygeplejersker, fysioterapeuter)
- Bliv integreret i en Territorial Professional Health Communities (TPHC)
- At have styret patienter under COVID-19-epidemien
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsprofessionelle, der arbejder i hospitalssektoren
- Sundhedsstuderende (medicin, sygepleje, fysioterapi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansat i sundhedsvæsenet
Fællesskaber Sundhedsprofessionelle (læger, sygeplejersker, fysioterapeut) Arbejder i byen, i hovedstadsområdet Frankrig, har styret patienter med COVID-19
|
Semidirektiv interview, der maksimalt varer 45 minutter
Beredskab til omsorgsskala - 8 spørgsmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mangfoldighed af temaer udtrukket om håndtering af plejesituationer af COVID-19-epidemien.
Tidsramme: 1 dag
|
Den størst mulige mangfoldighed af temaer udtrukket under analysen af interviews.
Identifikation af virkningen af epidemien for sundhedspersonale, deres personlige liv og de vanskeligheder, de havde oplevet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskab til omsorgsskala (PCS)
Tidsramme: 1 dag
|
8 spørgsmål, hver evalueret efter en Likert-skala på 4 niveauer (min. 0; maks. 32) højere score betyder bedre resultat
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Flora DEVOS, Nurse MSC PhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200512
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsarbejder, der står over for COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Semi-direktiv interview
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenAfsluttetLivskvalitet | Kirurgi | Patienttilfredshed | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Prostatakræft Metastatisk | Bivirkning til strålebehandling | Urologisk kræftDet Forenede Kongerige