- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04625296
A közösségi egészségügyi szakemberek magatartása és tapasztalata a SARS CoV-2 (COVID-19) járvánnyal szemben (COVecu)
A közösségi egészségügyi szakemberek magatartása és tapasztalata a SARS CoV-2 járvánnyal szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tekintettel a kórházi szolgáltatások túlzsúfoltságára, a SARS-CoV-2 járvánnyal kapcsolatos egészségügyi válság kezelése különösen a Területi Egészségügyi Szakmai Közösségekre támaszkodik, amelyekben orvosok, nővérek és gyógytornászok is vannak. A betegek ellátásának kihívása egy szenvedőnek minősített egészségügyi rendszerben kérdéseket vet fel a járvány tapasztalataival kapcsolatban a cselekvés minden szintjén. Tudomásunk szerint a városi egészségügyi szakemberek egészségügyi válságának tapasztalatairól a szakmai és magánéletükre gyakorolt hatások és a felmerülő nehézségek tekintetében a mai napig nincs információ.
Az összesen 12 hónapig tartó tanulmány célja vegyes, keresztmetszeti, megfigyeléses és multicentrikus módszertan segítségével azonosítani a szakmai és a magánéletre gyakorolt hatást, valamint az orvosok, nővérek és gyógytornászok által tapasztalt nehézségeket. magánpraxist az egészségügyi válság kezelésében részt vevő CPTS-szel kapcsolatban.
A legfeljebb 45 perces, félig irányított interjúkat orvosokkal, ápolónőkkel és gyógytornászokkal készítik egy CPTS-be integrálva, és digitálisan, digitálisan rögzítik a hangot, majd szó szerint és teljes egészében átírják. Ezeket a vizsgálatban részt vevő kutató végzi. Az átírt interjúkat anonimizálják, és a Párizsi Központ Klinikai Kutatási Egység irodájában tárolják, hogy az interjúk lefolytatása során elvégezhessék az elemzést. Az interjút követően a résztvevőnek válaszolnia kell a „Gondoskodásra való felkészültség skálára”, amely 8 kérdésből áll, mindegyiket egy 4-fokú Likert-skála értékeli. A tervezett 3 hónapos bevonási időszak alatt 75 egészségügyi szakember (25 orvos, 25 nővér, 25 gyógytornász) vesz részt. A tanulmány értékelési kritériumai a következők lesznek: i) Az interjúk elemzése során kinyert témák sokfélesége, amely az elemzés után az összes élménytörténetet leíró metatéma-készlethez vezet. ii) A „Gondoskodásra való felkészülés Skála".
Ez a tanulmány lehetővé teszi az egészségügyi válságnak a szakmai és magánéletre gyakorolt hatásáról, valamint a városi egészségügyi szakemberek (orvosok, nővérek és gyógytornászok) által tapasztalt nehézségekről szóló ismeretek gazdagítását. De az önfoglalkoztató egészségügyi szakemberek kulcsfontosságú igényeinek azonosítása is az egészségügyi válságkezelésben, mind az egészségügyi készségeket, mind a különböző szereplők közötti szervezést és kommunikációt illetően. Végül, ez a tanulmány lehetővé teszi az önálló egészségügyi szakemberek által átélt és/vagy érzett traumák és e traumák lehetséges következményeinek azonosítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- URC/CIC Paris Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségek Egészségügyi szakemberek (orvosok, nővérek, gyógytornász)
- Integráljon egy Területi Szakmai Egészségügyi Közösségekbe (TPHC)
- Betegeket kezelt a COVID-19 járvány idején
Kizárási kritériumok:
- A kórházi szektorban dolgozó egészségügyi szakemberek
- Egészségügyi hallgatók (orvostan, ápolónő, gyógytorna)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi szakember
Közösségek Egészségügyi szakemberek (orvosok, nővérek, gyógytornász) Városi munkavégzés, Franciaország nagyvárosában, COVID-19-ben szenvedő betegek kezelése
|
Félig irányított interjú, legfeljebb 45 percig tart
Felkészültség a Gondozási Skála - 8 kérdés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 járvány gondozási helyzeteinek kezelésével kapcsolatos témák sokfélesége.
Időkeret: 1 nap
|
Az interjúelemzés során kinyert témák lehető legnagyobb változatossága.
Az egészségügyi dolgozók járványának, magánéletének és az átélt nehézségeknek a feltárása
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozásra való felkészültség skála (PCS)
Időkeret: 1 nap
|
8 kérdés, mindegyiket egy 4 fokozatú Likert-skála értékeli (min 0; max 32) a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Flora DEVOS, Nurse MSC PhD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP200512
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi dolgozó, aki szembesül a COVID-19-cel
-
PfizerAktív, nem toborzóCOVID-19 | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) | Covid-19 fertőzés | Covid-19 védőoltások | SARS-CoV-2 fertőzés, COVID19 | COVID-19 oltás | SARS-CoV-2 fertőzés, COVID-19 | COVID-19 (Koronavírus-betegség, 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 fertőzésEgyesült Államok
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...University Hospital Olomouc; Palacky UniversityBefejezveSARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzésCsehország
-
AstraZenecaBefejezve
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of ValladolidBefejezveSARS-CoV-2 fertőzés (tüneti) | COVID-19 tüdőszövődmények | SARS-CoV-2 pozitív betegek | COVID19- SARS-COV-2 vírusfertőzésSpanyolország
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a Félig irányított interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság
-
RxFunction Inc.Aktív, nem toborzó
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több