- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04625296
Comportamento ed esperienza degli operatori sanitari delle comunità che affrontano l'epidemia di SARS CoV-2 (COVID-19) (COVecu)
Comportamento ed esperienza degli operatori sanitari delle comunità che affrontano l'epidemia di SARS CoV-2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dato il sovraffollamento dei servizi ospedalieri, la gestione della crisi sanitaria legata all'epidemia di SARS-CoV-2 si affida in particolare alle Comunità Sanitarie Professionali Territoriali, che comprendono medici, infermieri e fisioterapisti. La sfida di prendersi cura dei pazienti in un sistema sanitario descritto come sofferenza, solleva interrogativi sull'esperienza dell'epidemia a tutti i livelli di azione. A nostra conoscenza, non ci sono informazioni ad oggi sull'esperienza della crisi sanitaria degli operatori sanitari urbani in termini di impatto sulla loro vita professionale e personale e sulle difficoltà incontrate.
Utilizzando una metodologia mista, trasversale, osservazionale e multicentrica, lo scopo di questo studio, della durata complessiva di 12 mesi, è identificare l'impatto sulla vita professionale e personale, nonché le difficoltà vissute da medici, infermieri e fisioterapisti che lavorano in libero professionista in collegamento con un CPTS coinvolto nella gestione della crisi sanitaria.
I colloqui semidirettivi, della durata massima di 45 minuti, saranno svolti con medici, infermieri e fisioterapisti integrati in un CPTS e registrati audio digitalmente e poi trascritti letteralmente e integralmente. Saranno condotti dal ricercatore che partecipa allo studio. Le interviste trascritte saranno rese anonime e conservate in un ufficio dell'Unità di Ricerca Clinica del Centro di Parigi al fine di effettuare l'analisi durante lo svolgimento delle interviste. A seguito del colloquio, al partecipante verrà chiesto di rispondere alla "Preparedness for Caregiving Scale" composta da 8 domande, ciascuna valutata da una scala Likert a 4 livelli. In un periodo di inclusione pianificato di 3 mesi, saranno inclusi 75 operatori sanitari (25 medici, 25 infermieri, 25 fisioterapisti). I criteri di valutazione dello studio saranno: i) La diversità dei temi estratti durante l'analisi delle interviste, portando dopo l'analisi a una serie di meta-temi che descrivono tutte le storie di esperienza ii) Il punteggio su 24 del "Preparedness for Caregiving Scala".
Questo studio consentirà un arricchimento delle conoscenze sull'impatto della crisi sanitaria sulla vita professionale e personale e sulle difficoltà incontrate dagli operatori sanitari urbani (medici, infermieri e fisioterapisti). Ma anche l'individuazione dei bisogni chiave degli operatori sanitari autonomi nella gestione di una crisi sanitaria, sia in termini di competenze sanitarie che in termini di organizzazione e comunicazione tra i vari attori. Infine, questo studio consentirà di identificare i traumi vissuti e/o vissuti dai professionisti sanitari autonomi e le possibili conseguenze di tali traumi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- URC/CIC Paris Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comunità Operatori sanitari (medici, infermieri, fisioterapisti)
- Integrarsi in una Comunità Sanitaria Professionale Territoriale (TPHC)
- Avendo gestito i pazienti durante l'epidemia di COVID-19
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari operanti nel settore ospedaliero
- Studenti sanitari (medicina, infermieristica, fisioterapia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Operatore sanitario
Comunità Professionisti sanitari (medici, infermieri, fisioterapisti) Lavorare in città, Nella Francia metropolitana, Avendo gestito pazienti con COVID-19
|
Colloquio semidirettivo, della durata massima di 45 minuti
Scala di preparazione per il caregiving - 8 domande
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diversità di temi estratti sulla gestione delle situazioni assistenziali dell'epidemia di COVID-19.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La massima diversità possibile di temi estratti durante l'analisi delle interviste.
Identificare l'impatto dell'epidemia dell'operatore sanitario, la sua vita personale e le difficoltà che ha vissuto
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di preparazione per l'assistenza (PCS)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
8 domande, ciascuna valutata da una scala Likert a 4 livelli (min 0; max 32) punteggi più alti significano risultati migliori
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Flora DEVOS, Nurse MSC PhD, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP-HP 200512
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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