Characteristics of COVID-19 Patients in Kazakhstan in Early 2020
12. listopadu 2020 aktualizováno: Semey State Medical University
Epidemiological and Clinical Characteristics of COVID-19 Patients in Kazakhstan in Early 2020: a Retrospective, Observational Cohort Study
The aim of this study is to assess the epidemiological and clinical features of patients diagnosed with COVID-19 in Kazakhstan at the onset of the pandemic.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
There is a paucity of data available on the epidemiological and clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in Kazakhstan.
While a global effort in search for effective treatments and vaccines against COVID-19 is in effect, it is important that high quality and up-to-date information be available from a broad variety of populations on the dynamics of infection.
This is especially important in regions where, due to resource shortage, epidemiologic surveillance may have gaps.
To address the current gaps, medical records will be obtained for patients with confirmed COVID-19 during the first months of the pandemic (February-April 2020).
The epidemiologic and clinical features including the demographics, clinical manifestation, laboratory parameters, radiologic assessments and clinical outcomes will be analyzed.
The results of this study will facilitate the clinical management of COVID-19 patients in Kazakhstan and ultimately inform the ongoing efforts to curb the spread of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in the region.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Kazakhstan
-
Semey, East Kazakhstan, Kazachstán
- Semey Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Medical records will be obtained for all subjects, who presented with COVID-19-like symptoms or had a suspected exposure to SARS-CoV-2 between Feb 20 and April 30, 2020 as reported to the Republican Centre for Health Development by regional hospitals.
Only those patients who had a positive SARS-CoV-2 PCR test result will be included in the analysis of primary and secondary outcome measures.
Popis
Inclusion Criteria:
- Laboratory confirmation of SARS-CoV-2 infection by polymerase chain reaction.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mild and asymptomatic COVID-19 patients
Symptomatic patients meeting the World Health Organization (WHO) case definition for COVID-19 without evidence of viral pneumonia or hypoxia, who have a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, or asymptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection at the time of hospitalization.
|
|
Moderate severity COVID-19 patients
Symptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, meeting the WHO case definition for moderate COVID-19 disease severity [including clinical signs of pneumonia e.g.
fever, cough, dyspnoea, fast breathing, but no signs of severe pneumonia] at the time of hospitalization.
|
|
Severe-to-critical COVID-19 patients
Symptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, meeting the WHO case definition(s) for severe COVID-19 disease presentation [including clinical signs of pneumonia e.g.
fever, cough, dyspnoea, fast breathing, and one of the following: respiratory rate > 30 breaths/min; severe respiratory distress; or oxygen saturation (SpO2) < 90% on room air] or for critical COVID-19 disease presentation [including acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, septic shock or other complications such as acute pulmonary embolism, acute coronary syndrome, acute stroke and delirium] at the time of hospitalization.
|
|
COVID-19 survivors
Patients diagnosed with a laboratory-confirmed COVID-19, who survived.
|
|
COVID-19 non-survivors
Patients diagnosed with a laboratory-confirmed COVID-19, who did not survive.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical and demographic predictors of disease severity among hospitalized COVID-19 patients.
Časové okno: approximately 70 days
|
Risk factors associated with disease severity and their odds ratios (ORs) will be assessed by the univariable and multivariable logistic regression models.
|
approximately 70 days
|
|
Clinical and demographic predictors of mortality among hospitalized COVID-19 patients.
Časové okno: approximately 70 days
|
Risk factors associated with death and their odds ratios (ORs) will be assessed by the univariable and multivariable logistic regression models.
|
approximately 70 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yersin Zhunussov, MD, D.M.S., Semey State Medical University
- Ředitel studie: Raifa Ivanova, MD, D.M.S., Semey State Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Maiya Goremykina, M.D, C.M.S, Semey State Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Sergey Yegorov, Ph.D., Nazarbayev University, School of Sciences and Humanities
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 76.29.31_48.04.06-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .