- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04627194
Characteristics of COVID-19 Patients in Kazakhstan in Early 2020
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Semey State Medical University
Epidemiological and Clinical Characteristics of COVID-19 Patients in Kazakhstan in Early 2020: a Retrospective, Observational Cohort Study
The aim of this study is to assess the epidemiological and clinical features of patients diagnosed with COVID-19 in Kazakhstan at the onset of the pandemic.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
There is a paucity of data available on the epidemiological and clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in Kazakhstan.
While a global effort in search for effective treatments and vaccines against COVID-19 is in effect, it is important that high quality and up-to-date information be available from a broad variety of populations on the dynamics of infection.
This is especially important in regions where, due to resource shortage, epidemiologic surveillance may have gaps.
To address the current gaps, medical records will be obtained for patients with confirmed COVID-19 during the first months of the pandemic (February-April 2020).
The epidemiologic and clinical features including the demographics, clinical manifestation, laboratory parameters, radiologic assessments and clinical outcomes will be analyzed.
The results of this study will facilitate the clinical management of COVID-19 patients in Kazakhstan and ultimately inform the ongoing efforts to curb the spread of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in the region.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Kazakhstan
-
Semey, East Kazakhstan, Kazakstan
- Semey Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Medical records will be obtained for all subjects, who presented with COVID-19-like symptoms or had a suspected exposure to SARS-CoV-2 between Feb 20 and April 30, 2020 as reported to the Republican Centre for Health Development by regional hospitals.
Only those patients who had a positive SARS-CoV-2 PCR test result will be included in the analysis of primary and secondary outcome measures.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Laboratory confirmation of SARS-CoV-2 infection by polymerase chain reaction.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Mild and asymptomatic COVID-19 patients
Symptomatic patients meeting the World Health Organization (WHO) case definition for COVID-19 without evidence of viral pneumonia or hypoxia, who have a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, or asymptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection at the time of hospitalization.
|
Moderate severity COVID-19 patients
Symptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, meeting the WHO case definition for moderate COVID-19 disease severity [including clinical signs of pneumonia e.g.
fever, cough, dyspnoea, fast breathing, but no signs of severe pneumonia] at the time of hospitalization.
|
Severe-to-critical COVID-19 patients
Symptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, meeting the WHO case definition(s) for severe COVID-19 disease presentation [including clinical signs of pneumonia e.g.
fever, cough, dyspnoea, fast breathing, and one of the following: respiratory rate > 30 breaths/min; severe respiratory distress; or oxygen saturation (SpO2) < 90% on room air] or for critical COVID-19 disease presentation [including acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, septic shock or other complications such as acute pulmonary embolism, acute coronary syndrome, acute stroke and delirium] at the time of hospitalization.
|
COVID-19 survivors
Patients diagnosed with a laboratory-confirmed COVID-19, who survived.
|
COVID-19 non-survivors
Patients diagnosed with a laboratory-confirmed COVID-19, who did not survive.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Clinical and demographic predictors of disease severity among hospitalized COVID-19 patients.
Aikaikkuna: approximately 70 days
|
Risk factors associated with disease severity and their odds ratios (ORs) will be assessed by the univariable and multivariable logistic regression models.
|
approximately 70 days
|
Clinical and demographic predictors of mortality among hospitalized COVID-19 patients.
Aikaikkuna: approximately 70 days
|
Risk factors associated with death and their odds ratios (ORs) will be assessed by the univariable and multivariable logistic regression models.
|
approximately 70 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yersin Zhunussov, MD, D.M.S., Semey State Medical University
- Opintojohtaja: Raifa Ivanova, MD, D.M.S., Semey State Medical University
- Päätutkija: Maiya Goremykina, M.D, C.M.S, Semey State Medical University
- Päätutkija: Sergey Yegorov, Ph.D., Nazarbayev University, School of Sciences and Humanities
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76.29.31_48.04.06-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
AlloVirLopetettuInfluenssa Infektio | Hengitysteiden virusinfektiot | Ihmisen metapneumovirus (hMPV) -infektio | Parainfluenssa (PIV) -infektio | Respiratory Syncytal Viral (RSV) -infektioYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat