- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04627194
Characteristics of COVID-19 Patients in Kazakhstan in Early 2020
12 novembre 2020 aggiornato da: Semey State Medical University
Epidemiological and Clinical Characteristics of COVID-19 Patients in Kazakhstan in Early 2020: a Retrospective, Observational Cohort Study
The aim of this study is to assess the epidemiological and clinical features of patients diagnosed with COVID-19 in Kazakhstan at the onset of the pandemic.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
There is a paucity of data available on the epidemiological and clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in Kazakhstan.
While a global effort in search for effective treatments and vaccines against COVID-19 is in effect, it is important that high quality and up-to-date information be available from a broad variety of populations on the dynamics of infection.
This is especially important in regions where, due to resource shortage, epidemiologic surveillance may have gaps.
To address the current gaps, medical records will be obtained for patients with confirmed COVID-19 during the first months of the pandemic (February-April 2020).
The epidemiologic and clinical features including the demographics, clinical manifestation, laboratory parameters, radiologic assessments and clinical outcomes will be analyzed.
The results of this study will facilitate the clinical management of COVID-19 patients in Kazakhstan and ultimately inform the ongoing efforts to curb the spread of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in the region.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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East Kazakhstan
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Semey, East Kazakhstan, Kazakistan
- Semey Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Medical records will be obtained for all subjects, who presented with COVID-19-like symptoms or had a suspected exposure to SARS-CoV-2 between Feb 20 and April 30, 2020 as reported to the Republican Centre for Health Development by regional hospitals.
Only those patients who had a positive SARS-CoV-2 PCR test result will be included in the analysis of primary and secondary outcome measures.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Laboratory confirmation of SARS-CoV-2 infection by polymerase chain reaction.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Mild and asymptomatic COVID-19 patients
Symptomatic patients meeting the World Health Organization (WHO) case definition for COVID-19 without evidence of viral pneumonia or hypoxia, who have a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, or asymptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection at the time of hospitalization.
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Moderate severity COVID-19 patients
Symptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, meeting the WHO case definition for moderate COVID-19 disease severity [including clinical signs of pneumonia e.g.
fever, cough, dyspnoea, fast breathing, but no signs of severe pneumonia] at the time of hospitalization.
|
Severe-to-critical COVID-19 patients
Symptomatic patients with a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, meeting the WHO case definition(s) for severe COVID-19 disease presentation [including clinical signs of pneumonia e.g.
fever, cough, dyspnoea, fast breathing, and one of the following: respiratory rate > 30 breaths/min; severe respiratory distress; or oxygen saturation (SpO2) < 90% on room air] or for critical COVID-19 disease presentation [including acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, septic shock or other complications such as acute pulmonary embolism, acute coronary syndrome, acute stroke and delirium] at the time of hospitalization.
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COVID-19 survivors
Patients diagnosed with a laboratory-confirmed COVID-19, who survived.
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COVID-19 non-survivors
Patients diagnosed with a laboratory-confirmed COVID-19, who did not survive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clinical and demographic predictors of disease severity among hospitalized COVID-19 patients.
Lasso di tempo: approximately 70 days
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Risk factors associated with disease severity and their odds ratios (ORs) will be assessed by the univariable and multivariable logistic regression models.
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approximately 70 days
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Clinical and demographic predictors of mortality among hospitalized COVID-19 patients.
Lasso di tempo: approximately 70 days
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Risk factors associated with death and their odds ratios (ORs) will be assessed by the univariable and multivariable logistic regression models.
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approximately 70 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yersin Zhunussov, MD, D.M.S., Semey State Medical University
- Direttore dello studio: Raifa Ivanova, MD, D.M.S., Semey State Medical University
- Investigatore principale: Maiya Goremykina, M.D, C.M.S, Semey State Medical University
- Investigatore principale: Sergey Yegorov, Ph.D., Nazarbayev University, School of Sciences and Humanities
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76.29.31_48.04.06-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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