Dotazník týkající se vlivu nošení roušek na zdraví ústní dutiny
13. února 2024 aktualizováno: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Během současné pandemie COVID-19 je používání roušek doporučeno / povinné, aby se zabránilo infekci. Pacienti a studenti uvádějí, že mají při nošení roušek omezení v kvalitě života související s ústním zdravím, zejména s ohledem na výskyt sucha v ústech a halitózy.
Vědecké studie týkající se účinků pleťových masek se dosud zaměřovaly výhradně na zdravotnický personál. Studie mezi běžnou populací zatím nejsou k dispozici, ale jsou zajímavé, protože sucho v ústech je rizikovým faktorem pro zubní onemocnění (např. kaz, eroze).
Cílem této studie je proto provést dotazníkové šetření týkající se pocitu sucha v ústech a halitózy a používání roušek (typ, doba nošení).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, návštěvníci a zaměstnanci University Medical Center Goettingen
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dotazníkový průzkum
Pacienti, návštěvníci a zaměstnanci Univerzitního lékařského centra Goettingen jsou zváni k účasti na naší průzkumné studii.
Účast ve studii nemá vliv na žádné lékařské ošetření.
|
Pacienti, návštěvníci a zaměstnanci Univerzitního lékařského centra Goettingen jsou zváni k účasti na naší průzkumné studii.
Účast ve studii nemá vliv na žádné lékařské ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevnímané sucho v ústech
Časové okno: Během 1 dne dotazníkového šetření
|
Položky dotazníku založené na zkráceném inventáři Xerostomia
|
Během 1 dne dotazníkového šetření
|
|
Sebepociťovaná halitóza
Časové okno: Během 1 dne dotazníkového šetření
|
Položky dotazníku
|
Během 1 dne dotazníkového šetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Dylla V, Mahler AM, Hrasky V, Rodig T, Barre F, Scheithauer S, Wiegand A. COVID-19 Pandemic: Effect of Different Face Masks on Self-Perceived Dry Mouth and Halitosis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9180. doi: 10.3390/ijerph18179180.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FaceMasks-OralHealth
- 28/10/20 (Jiný identifikátor: Local Ethics Commission)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .