- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04632004
Vragenlijst over het effect van het dragen van gezichtsmaskers op de mondgezondheid
Tijdens de huidige COVID-19-pandemie wordt het gebruik van mondkapjes aanbevolen/verplicht om infectie te voorkomen. Patiënten en studenten hebben gemeld dat ze beperkingen ervaren in hun mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vooral met betrekking tot het optreden van een droge mond en halitose, terwijl ze gezichtsmaskers dragen.
Wetenschappelijke onderzoeken naar de effecten van mondkapjes hebben zich tot nu toe uitsluitend op medisch personeel gericht. Er zijn nog geen onderzoeken onder de algemene bevolking beschikbaar, maar deze zijn van belang omdat een droge mond een risicofactor is voor tandziekten (bijvoorbeeld cariës, erosie).
Daarom is het huidige onderzoek gericht op het uitvoeren van een vragenlijstonderzoek naar de ervaren droge mond en halitose en het gebruik van gezichtsmaskers (type, draagtijd).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, bezoekers en medewerkers van het Universitair Medisch Centrum Goettingen
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vragenlijst
Patiënten, bezoekers en medewerkers van het Universitair Medisch Centrum Goettingen worden uitgenodigd om deel te nemen aan ons enquêteonderzoek.
Deelname aan het onderzoek heeft geen effect op een medische behandeling.
|
Patiënten, bezoekers en medewerkers van het Universitair Medisch Centrum Goettingen worden uitgenodigd om deel te nemen aan ons enquêteonderzoek.
Deelname aan het onderzoek heeft geen effect op een medische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf waargenomen droge mond
Tijdsspanne: Tijdens de 1 dag van de vragenlijstenquête
|
Vragenlijstitems gebaseerd op de verkorte Xerostomia-inventaris
|
Tijdens de 1 dag van de vragenlijstenquête
|
|
Zelf waargenomen halitose
Tijdsspanne: Tijdens de 1 dag van de vragenlijstenquête
|
Vragenlijstitems
|
Tijdens de 1 dag van de vragenlijstenquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Dylla V, Mahler AM, Hrasky V, Rodig T, Barre F, Scheithauer S, Wiegand A. COVID-19 Pandemic: Effect of Different Face Masks on Self-Perceived Dry Mouth and Halitosis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9180. doi: 10.3390/ijerph18179180.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FaceMasks-OralHealth
- 28/10/20 (Andere identificatie: Local Ethics Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitnodiging om deel te nemen
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenUlnaire zenuwbeschadiging
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoFondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoActief, niet wervend
-
Kayseri City HospitalTC Erciyes UniversityNog niet aan het wervenAan het leren | Inspanningstest
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidReproductieve gezondheid | Seksuele gezondheidKalkoen
-
University of OuluVoltooid
-
University of PittsburghCambia Health FoundationVoltooidKritieke ziekteVerenigde Staten
-
Social Insurance Institution, FinlandVoltooidInformele verzorgers | Verzorgers | GezinsverzorgersFinland
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...VoltooidImpact van een hybride medisch zorgmodel bij reumatoïde artritis Patiëntgerapporteerde uitkomstmatenReumatoïde artritis | TelegezondheidMexico
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidOsteoporose | Gezondheidsgedrag