- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04632004
Cuestionario sobre el efecto del uso de mascarillas en la salud bucal
Durante la actual pandemia de COVID-19, se recomienda/obligatorio el uso de mascarillas para prevenir contagios. Pacientes y estudiantes han informado que experimentan limitaciones en su calidad de vida relacionada con la salud bucal, especialmente con respecto a la aparición de sequedad de boca y halitosis, mientras usan mascarillas.
Hasta ahora, los estudios científicos sobre los efectos de las mascarillas se han centrado exclusivamente en el personal médico. Aún no se dispone de estudios en la población general, pero son de interés ya que la boca seca es un factor de riesgo de enfermedades dentales (p. ej., caries, erosión).
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo realizar una encuesta sobre la autopercepción de sequedad de boca y halitosis y el uso de mascarillas (tipo, tiempo de uso).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, visitantes y personal del Centro Médico Universitario de Goettingen
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Encuesta
Los pacientes, visitantes y miembros del personal del Centro Médico Universitario de Goettingen están invitados a participar en nuestro estudio de encuesta.
La participación en el estudio no tiene ningún efecto sobre ningún tratamiento médico.
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Los pacientes, visitantes y miembros del personal del Centro Médico Universitario de Goettingen están invitados a participar en nuestro estudio de encuesta.
La participación en el estudio no tiene ningún efecto sobre ningún tratamiento médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Boca seca autopercibida
Periodo de tiempo: Durante el primer día de encuesta por cuestionario
|
Ítems del cuestionario basados en el Inventario de Xerostomía abreviado
|
Durante el primer día de encuesta por cuestionario
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Halitosis autopercibida
Periodo de tiempo: Durante el primer día de encuesta por cuestionario
|
Elementos del cuestionario
|
Durante el primer día de encuesta por cuestionario
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Dylla V, Mahler AM, Hrasky V, Rodig T, Barre F, Scheithauer S, Wiegand A. COVID-19 Pandemic: Effect of Different Face Masks on Self-Perceived Dry Mouth and Halitosis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9180. doi: 10.3390/ijerph18179180.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FaceMasks-OralHealth
- 28/10/20 (Otro identificador: Local Ethics Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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