Hodnocení aterosklerotických plaků ve studiích CT břicha
Pozadí:
Tuk a vápník se mohou hromadit jako plak ve stěnách tepen. Agatstonovo skóre měří plak pomocí počítačové tomografie (CT), která nepoužívá injekční kontrastní látku. Plak v tepnách pánve a břicha je spojen s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Může také ovlivnit rakovinu. Ale břišní CT používají kontrastní látku (CECT). Agatstonovo skóre proto nelze použít. Výzkumníci chtějí najít způsob, jak měřit plak v CECT. To jim pomůže používat břišní CT k měření plaku bez dalšího záření.
Objektivní:
Měření aterosklerotických plátů na CECT u skupiny mužů.
Způsobilost:
Muži ve věku 30–90 let s rakovinou prostaty (prokázáno biopsií), kteří mají CT studie břicha v PACS (systém archivace obrázků) v klinickém centru. Také muži nebo ženy všech věkových kategorií, kteří mají vícefázové břišní a pánevní CT studie, které jsou v PACS.
Design:
Tato studie bude používat data shromážděná od 1. 1. 2013. Údaje budou také převzaty z protokolu 03-CC-0128 a klinických studií 15-C-0124, 16-C-0048, 14-C-0112 a 04-C-0274. Účastníci těchto studií umožnili použití svých vzorků v budoucnu.
Účastníci budou vyhledáni pomocí vyhledávání klíčových slov v databázích NIH. Budou použity jejich CT a MRI snímky. Budou použity údaje jako věk, rasa, nemoc a léčba. Mohou být použity výsledky jiných testů.
Bude měřen plak v břišních a ilických tepnách účastníků. Bude porovnána s biomarkery souvisejícími s KVO a rakovinou prostaty, jako je hmotnost, věk a rasa.
Tato studie bude probíhat na jednom místě. Data budou uložena na zabezpečených počítačích. Výtisky budou uloženy v uzamčených místnostech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení aterosklerotických plaků u pacientů s rakovinou prostaty.
Popis studie:
Tato studie měří aterosklerotické plaky v cévách pacientů s rakovinou prostaty pomocí kontrastní počítačové tomografie (CECT) a poté nachází korelaci mezi plakem a klinickými biomarkery. Tyto biomarkery zahrnují laboratorní testy, patologické nálezy, základní rizikové faktory, demografické informace a výsledky pacienta.
Cíle:
Primární cíl: Změřit aterosklerotické plaky na kontrastní počítačové tomografii (CECT).
Sekundární cíl: Najít korelaci mezi měřením plaku a klinickými biomarkery pacientů s karcinomem prostaty.
Studijní populace:
Až 1000 pacientů klinického centra NIH.
Popis stránek/zařízení provádějících průzkum:
Klinické centrum NIH
Délka studia:
10 let
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Studie bude využívat existující radiologická data.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
ŽÁDNÝ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1/Datový soubor o rakovině prostaty
Pacienti s biopsií prokázanou rakovinou prostaty, kteří mají CT studie břicha, které byly dostupné v klinickém PACS (systém archivace obrázků) v klinickém centru.
|
|
2/Datový soubor vícefázového CT
Muži nebo ženy všech věkových kategorií a ras, kteří mají vícefázové břišní-pánevní CT studie dostupné v PACS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1/Měření aterosklerotických plátů
Časové okno: Konec studia
|
Změřte aterosklerotické plaky na kontrastní počítačové tomografii (CECT)
|
Konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2/Měření plaku a korelace klinických biomarkerů
Časové okno: Konec studia
|
Najděte korelaci mezi měřením plaku a klinickými biomarkery pacientů s rakovinou prostaty.
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald M Summers, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10000123
- 000123-CC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .