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Bewertung atherosklerotischer Plaques in Abdominal-CT-Studien

7. Dezember 2023 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Hintergrund:

Fett und Kalzium können sich als Plaque in den Arterienwänden ansammeln. Der Agatston-Score misst Plaque mittels Computertomographie (CT), bei der kein injiziertes Kontrastmittel verwendet wird. Plaque in den Arterien des Beckens und des Bauches ist mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Es kann sich auch auf Krebs auswirken. Aber Abdomen-CTs verwenden ein Kontrastmittel (CECT). Daher kann der Agatston-Score nicht verwendet werden. Forscher wollen einen Weg finden, Plaque in CECTs zu messen. Dies wird ihnen helfen, mithilfe von Abdomen-CTs Plaque ohne zusätzliche Strahlung zu messen.

Zielsetzung:

Zur Messung atherosklerotischer Plaques mittels CECT bei einer Gruppe von Männern.

Teilnahmeberechtigung:

Männer im Alter von 30 bis 90 Jahren mit Prostatakrebs (durch Biopsien nachgewiesen), bei denen im PACS (Bildarchivierungssystem) im Klinikzentrum CT-Untersuchungen des Abdomens durchgeführt werden. Auch Männer oder Frauen jeden Alters, die mehrphasige Bauch- und Becken-CT-Untersuchungen im PACS haben.

Design:

Für diese Studie werden Daten verwendet, die seit dem 1.1.2013 gesammelt wurden. Es werden auch Daten aus Protokoll 03-CC-0128 und den klinischen Studien 15-C-0124, 16-C-0048, 14-C-0112 und 04-C-0274 entnommen. Die Teilnehmer dieser Studien haben der künftigen Verwendung ihrer Proben zugestimmt.

Die Teilnehmer werden über Stichwortsuchen in NIH-Datenbanken gefunden. Ihre CT- und MRT-Scans werden verwendet. Es werden Daten wie Alter, Rasse, Krankheit und Behandlung verwendet. Ergebnisse anderer Tests können verwendet werden.

Die Plaque in den Bauch- und Beckenarterien der Teilnehmer wird gemessen. Es wird mit Biomarkern im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Prostatakrebs wie Gewicht, Alter und Rasse verglichen.

Diese Studie wird an einem Standort stattfinden. Die Daten werden auf sicheren Computern gespeichert. Ausdrucke werden in verschlossenen Räumen aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bewertung atherosklerotischer Plaques bei Patienten mit Prostatakrebs.

Studienbeschreibung:

Diese Studie misst atherosklerotische Plaques in den Gefäßen von Prostatakrebspatienten in der kontrastmittelverstärkten Computertomographie (CECT) und stellt dann eine Korrelation zwischen den Plaques und klinischen Biomarkern fest. Zu diesen Biomarkern gehören Labortests, pathologische Befunde, zugrunde liegende Risikofaktoren, demografische Informationen und Ergebnisse des Patienten.

Ziele:

Hauptziel: Messung atherosklerotischer Plaques mittels kontrastmittelverstärkter Computertomographie (CECT).

Sekundäres Ziel: Finden Sie eine Korrelation zwischen Plaque-Messung und klinischen Biomarkern von Prostatakrebspatienten.

Studienpopulation:

Bis zu 1.000 Patienten des NIH Clinical Center.

Beschreibung der Standorte/Einrichtungen, die Forschung betreiben:

NIH Clinical Center

Studiendauer:

10 Jahre

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurden zwei separate Studienpopulationen rekrutiert. Der „Prostatakrebs-Datensatz“ bestand aus durch Biopsie nachgewiesenen Prostatakrebspatienten, deren Abdomen-CT-Untersuchungen im klinischen PACS (Bildarchivierungssystem) im Klinikzentrum verfügbar waren. Männer jeden Alters und jeder Rasse sind dabei. Der „Mehrphasen-CT-Datensatz“ bestand aus Männern oder Frauen jeden Alters und jeder Rasse, die über mehrphasige Bauch-Becken-CT-Studien verfügten, die im PACS verfügbar waren.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Studie wird vorhandene radiologische Daten verwenden.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1/Prostatakrebs-Datensatz
Durch Biopsie nachgewiesene Prostatakrebspatienten, die über Abdomen-CT-Studien verfügen, die im klinischen PACS (Bildarchivierungssystem) im Klinikzentrum verfügbar waren.
2/Mehrphasen-CT-Datensatz
Männer oder Frauen jeden Alters und jeder Rasse, die über mehrphasige Bauch-Becken-CT-Studien verfügen, die im PACS verfügbar waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1/Messung atherosklerotischer Plaques
Zeitfenster: Ende des Studiums
Messung atherosklerotischer Plaques mittels kontrastmittelverstärkter Computertomographie (CECT)
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2/Plaque-Messung und Korrelation klinischer Biomarker
Zeitfenster: Ende des Studiums
Finden Sie den Zusammenhang zwischen Plaquemessung und klinischen Biomarkern von Prostatakrebspatienten.
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald M Summers, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

5. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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