- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04652973
Bewertung atherosklerotischer Plaques in Abdominal-CT-Studien
Hintergrund:
Fett und Kalzium können sich als Plaque in den Arterienwänden ansammeln. Der Agatston-Score misst Plaque mittels Computertomographie (CT), bei der kein injiziertes Kontrastmittel verwendet wird. Plaque in den Arterien des Beckens und des Bauches ist mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Es kann sich auch auf Krebs auswirken. Aber Abdomen-CTs verwenden ein Kontrastmittel (CECT). Daher kann der Agatston-Score nicht verwendet werden. Forscher wollen einen Weg finden, Plaque in CECTs zu messen. Dies wird ihnen helfen, mithilfe von Abdomen-CTs Plaque ohne zusätzliche Strahlung zu messen.
Zielsetzung:
Zur Messung atherosklerotischer Plaques mittels CECT bei einer Gruppe von Männern.
Teilnahmeberechtigung:
Männer im Alter von 30 bis 90 Jahren mit Prostatakrebs (durch Biopsien nachgewiesen), bei denen im PACS (Bildarchivierungssystem) im Klinikzentrum CT-Untersuchungen des Abdomens durchgeführt werden. Auch Männer oder Frauen jeden Alters, die mehrphasige Bauch- und Becken-CT-Untersuchungen im PACS haben.
Design:
Für diese Studie werden Daten verwendet, die seit dem 1.1.2013 gesammelt wurden. Es werden auch Daten aus Protokoll 03-CC-0128 und den klinischen Studien 15-C-0124, 16-C-0048, 14-C-0112 und 04-C-0274 entnommen. Die Teilnehmer dieser Studien haben der künftigen Verwendung ihrer Proben zugestimmt.
Die Teilnehmer werden über Stichwortsuchen in NIH-Datenbanken gefunden. Ihre CT- und MRT-Scans werden verwendet. Es werden Daten wie Alter, Rasse, Krankheit und Behandlung verwendet. Ergebnisse anderer Tests können verwendet werden.
Die Plaque in den Bauch- und Beckenarterien der Teilnehmer wird gemessen. Es wird mit Biomarkern im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Prostatakrebs wie Gewicht, Alter und Rasse verglichen.
Diese Studie wird an einem Standort stattfinden. Die Daten werden auf sicheren Computern gespeichert. Ausdrucke werden in verschlossenen Räumen aufbewahrt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung atherosklerotischer Plaques bei Patienten mit Prostatakrebs.
Studienbeschreibung:
Diese Studie misst atherosklerotische Plaques in den Gefäßen von Prostatakrebspatienten in der kontrastmittelverstärkten Computertomographie (CECT) und stellt dann eine Korrelation zwischen den Plaques und klinischen Biomarkern fest. Zu diesen Biomarkern gehören Labortests, pathologische Befunde, zugrunde liegende Risikofaktoren, demografische Informationen und Ergebnisse des Patienten.
Ziele:
Hauptziel: Messung atherosklerotischer Plaques mittels kontrastmittelverstärkter Computertomographie (CECT).
Sekundäres Ziel: Finden Sie eine Korrelation zwischen Plaque-Messung und klinischen Biomarkern von Prostatakrebspatienten.
Studienpopulation:
Bis zu 1.000 Patienten des NIH Clinical Center.
Beschreibung der Standorte/Einrichtungen, die Forschung betreiben:
NIH Clinical Center
Studiendauer:
10 Jahre
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Studie wird vorhandene radiologische Daten verwenden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
KEINER
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1/Prostatakrebs-Datensatz
Durch Biopsie nachgewiesene Prostatakrebspatienten, die über Abdomen-CT-Studien verfügen, die im klinischen PACS (Bildarchivierungssystem) im Klinikzentrum verfügbar waren.
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2/Mehrphasen-CT-Datensatz
Männer oder Frauen jeden Alters und jeder Rasse, die über mehrphasige Bauch-Becken-CT-Studien verfügen, die im PACS verfügbar waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1/Messung atherosklerotischer Plaques
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Messung atherosklerotischer Plaques mittels kontrastmittelverstärkter Computertomographie (CECT)
|
Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
2/Plaque-Messung und Korrelation klinischer Biomarker
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Finden Sie den Zusammenhang zwischen Plaquemessung und klinischen Biomarkern von Prostatakrebspatienten.
|
Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald M Summers, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Plaque, Arteriosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000123
- 000123-CC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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