Ateroskleroottisten plakkien arviointi vatsan CT-tutkimuksissa
Tausta:
Rasva ja kalsium voivat kerääntyä plakkina valtimon seinämiin. Agatston-pistemäärä mittaa plakkia tietokonetomografialla (CT), jossa ei käytetä ruiskutettua varjoainetta. Plakki lantion ja vatsan valtimoissa liittyy sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin. Se voi myös vaikuttaa syöpään. Mutta vatsan TT:t käyttävät varjoainetta (CECT). Siksi Agatstonin pistemäärää ei voida käyttää. Tutkijat haluavat löytää tavan mitata plakkia CECT:issä. Tämä auttaa heitä käyttämään vatsan TT:tä plakin mittaamiseen ilman ylimääräistä säteilyä.
Tavoite:
Ateroskleroottisten plakkien mittaamiseen CECT:llä miesten ryhmässä.
Kelpoisuus:
30–90-vuotiaat miehet, joilla on eturauhassyöpä (todennettu biopsioilla), joille on tehty vatsan TT-tutkimuksia PACS-järjestelmässä (kuvan arkistointijärjestelmä) Kliinisen keskuksen alueella. Myös kaiken ikäiset miehet tai naiset, joilla on monivaiheinen vatsan ja lantion CT-tutkimukset, jotka ovat PACSissa.
Design:
Tässä tutkimuksessa käytetään 1.1.2013 lähtien kerättyä tietoa. Tiedot otetaan myös protokollista 03-CC-0128 ja kliinisistä kokeista 15-C-0124, 16-C-0048, 14-C-0112 ja 04-C-0274. Näihin tutkimuksiin osallistuneet ovat sallineet näytteidensä käytön tulevaisuudessa.
Osallistujat löydetään avainsanahauilla NIH:n tietokannoista. Heidän CT- ja MRI-skannauksiaan käytetään. Tietoja, kuten ikä, rotu, sairaus ja hoito, käytetään. Muiden testien tuloksia voidaan käyttää.
Osallistujien vatsan ja suoliluun valtimoiden plakki mitataan. Sitä verrataan CVD:hen ja eturauhassyöpään liittyviin biomarkkereihin, kuten painoon, ikään ja rotuun.
Tämä tutkimus tehdään yhdessä paikassa. Tiedot tallennetaan suojatuille tietokoneille. Tulosteet säilytetään lukituissa tiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroottisten plakkien arviointi eturauhassyöpäpotilailla.
Tutkimuksen kuvaus:
Tämä tutkimus mittaa ateroskleroottisia plakkeja eturauhassyöpäpotilaiden verisuonissa kontrastitehostetussa tietokonetomografiassa (CECT) ja löytää sitten korrelaation plakin ja kliinisten biomarkkerien välillä. Näitä biomarkkereita ovat laboratoriotutkimukset, patologiset löydökset, taustalla olevat riskitekijät, demografiset tiedot ja potilaan tulokset.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Ateroskleroottisten plakkien mittaaminen kontrastitehostetietokonetomografialla (CECT).
Toissijainen tavoite: Etsi korrelaatio plakin mittauksen ja eturauhassyöpäpotilaiden kliinisten biomarkkerien välillä.
Tutkimusväestö:
Jopa 1 000 NIH Clinical Centerin potilasta.
Kuvaus tutkimusta tekevistä paikoista/tiloista:
NIH:n kliininen keskus
Opintojen kesto:
10 vuotta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimuksessa käytetään olemassa olevia radiologisia tietoja.
POISTAMISKRITEERIT:
EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/Eturauhassyöpätietokanta
Biopsialla todistetut eturauhassyöpäpotilaat, joilla on vatsan TT-tutkimuksia, jotka olivat saatavilla Kliinisen keskuksen kliinisessä PACS-järjestelmässä (kuvan arkistointijärjestelmä).
|
|
2/Monivaiheinen CT-tietojoukko
Kaiken ikäiset ja rodulliset miehet tai naiset, joilla on PACS:n saatavilla olevia monivaiheisia vatsa-lantion CT-tutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1/Mittaa ateroskleroottiset plakit
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Ateroskleroottisten plakkien mittaaminen kontrastitehostetietokonetomografialla (CECT)
|
Opiskelun loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2/Plakkimittauksen ja kliinisten biomarkkerien korrelaatio
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Etsi korrelaatio plakin mittauksen ja eturauhassyöpäpotilaiden kliinisten biomarkkerien välillä.
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald M Summers, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Plakki, Ateroskleroottinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000123
- 000123-CC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .