- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04660357
Osteoartróza, rovnováha a strach z pádu (OA)
8. prosince 2020 aktualizováno: Özgü İnal, Hacettepe University
Ovlivňuje sebevědomí a strach z pádu autonomii a sociální participaci u jedinců s osteoartrózou kolene starších 65 let?
Osteoartritida (OA) je progresivní a ireverzibilní degenerativní onemocnění kloubů charakterizované marginální kostní hypertrofií, erozí a subchondrální sklerózou v kloubní chrupavce. Bylo zjištěno, že pokročilý věk a postižení kloubů v důsledku osteoartrózy jsou rizikovým faktorem pro vznik závislosti aktivity a to zvyšuje schopnost jednotlivce sebeobsluhy a závislost na každodenních činnostech. Starší jedinci s osteoartrózou kolena mohou být ohroženi pádem. Tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala vztah mezi důvěrou v rovnováhu podle aktivity a strachem z pádu, autonomií a sociální participace u jedinců s osteoartrózou kolene starších 65 let.
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je progresivní a ireverzibilní degenerativní onemocnění kloubů charakterizované marginální kostní hypertrofií, erozí a subchondrální sklerózou v kloubní chrupavce. Bylo zjištěno, že pokročilý věk a postižení kloubů v důsledku osteoartrózy jsou rizikovým faktorem pro vznik závislosti činnosti a to zvyšuje schopnost jednotlivce sebeobsluhu a závislost na každodenních činnostech. Starší jedinci s osteoartrózou kolena mohou být ohroženi pádem. Vezmeme-li v úvahu vztah mezi koncepty osteoartrózy a stáří s běžnými koncepty problémů s každodenní aktivitou, pád, ztráta autonomie a ovlivnění sociální participace; tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala vztah mezi sebedůvěrou v rovnováhu specifickou pro aktivitu a strachem z pádu, autonomií a sociální participací u jedinců s osteoartrózou kolene starších 65 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Krocan
- Özgü İnal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- 65 let
- Diagnostikována osteoartróza kolena podle diagnostických kritérií ACR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let
- Diagnostikována osteoartróza kolena podle diagnostických kritérií ACR
Kritéria vyloučení:
Nedostatek spolupráce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
WOMAC, The Activities-specific Balance Confidence Scale, Falls Efficacy Scale, Systém měření funkční autonomie, Komunitní integrační dotazník, Berg Balance Scale
Časové okno: 1 rok
|
Index WOMAC je pro onemocnění specifický, samoobslužný dotazník vyvinutý pro studium pacientů s OA kyčle nebo kolena.
Skládá se z 24 otázek, seskupených do 3 subškál. Vyšší skóre značí více nebo horší symptomy, maximální omezení a špatný zdravotní stav.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/281
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na průzkumová studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada