- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04660357
Artrose, balanse og frykt for å falle (OA)
8. desember 2020 oppdatert av: Özgü İnal, Hacettepe University
Påvirker aktivitetsspesifikk balanse selvtillit og frykt for fall autonomi og sosial deltakelse hos personer med kneartrose over 65 år?
Artrose (OA) er en progressiv og irreversibel degenerativ leddsykdom preget av marginal benhypertrofi, erosjon og subkondral sklerose i leddbrusken. Det er fastslått at høy alder og leddinvolvering på grunn av slitasjegikt er en risikofaktor for avhengighet hos aktiviteter og dette øker individets egenomsorgsevne og avhengighet i dagliglivets aktiviteter.Eldre individer med kneartrose kan ha risiko for å falle.Denne studien var planlagt for å undersøke sammenhengen mellom aktivitetsspesifikk balansetillit og frykt for å falle, autonomi og sosial deltakelse hos personer med kneartrose over 65 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en progressiv og irreversibel degenerativ leddsykdom preget av marginal benhypertrofi, erosjon og subkondral sklerose i leddbrusken. Det er fastslått at høy alder og leddinvolvering på grunn av slitasjegikt er en risikofaktor for avhengighet i aktiviteter og dette øker individets egenomsorgsevne og avhengighet i dagliglivets aktiviteter.Eldre individer med kneartrose kan være i fare for å falle.Tatt i betraktning forholdet mellom begrepene artrose og alderdom med de vanlige begrepene dagliglivets aktivitetsproblemer, fall, tap av autonomi og påvirke sosial deltakelse; denne studien var planlagt for å undersøke sammenhengen mellom aktivitetsspesifikk balansetillit og frykt for å falle, autonomi og sosial deltakelse hos individer med kneartrose over 65 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkia
- Özgü İnal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- 65 år gammel
- Diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR diagnostiske kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år gammel
- Diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
Har ikke nok samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC, The Activities-specific Balance Confidence Scale, Falls Efficacy Scale, The functional autonomy measurement system, Community Integration Questionnaire, Berg Balance Scale
Tidsramme: 1 år
|
WOMAC-indeksen er et sykdomsspesifikt, selvadministrert spørreskjema utviklet for å studere pasienter med hofte- eller kne-OA.
Den består av 24 spørsmål, gruppert i 3 underskalaer. Høyere score indikerer flere eller verre symptomer, maksimale begrensninger og dårlig helse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
20. september 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/281
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .