- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04660357
Artrosi, equilibrio e paura di cadere (OA)
8 dicembre 2020 aggiornato da: Özgü İnal, Hacettepe University
La fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività e la paura di cadere influenzano l'autonomia e la partecipazione sociale negli individui con artrosi del ginocchio di età superiore ai 65 anni?
L'osteoartrosi (OA) è una malattia articolare degenerativa progressiva e irreversibile caratterizzata da ipertrofia ossea marginale, erosione e sclerosi subcondrale nella cartilagine articolare. attività e questo aumenta la capacità di auto-cura dell'individuo e la dipendenza nelle attività della vita quotidiana. Gli individui più anziani con artrosi del ginocchio possono essere a rischio di caduta. partecipazione sociale in soggetti con artrosi del ginocchio di età superiore ai 65 anni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è una malattia articolare degenerativa progressiva e irreversibile caratterizzata da ipertrofia ossea marginale, erosione e sclerosi subcondrale nella cartilagine articolare. attività e questo aumenta la capacità di cura di sé dell'individuo e la dipendenza nelle attività della vita quotidiana. Gli individui più anziani con artrosi del ginocchio possono essere a rischio di caduta. Considerando la relazione tra i concetti di osteoartrite e vecchiaia con i concetti comuni di problemi di attività della vita quotidiana, caduta, perdita di autonomia e compromissione della partecipazione sociale; questo studio è stato pianificato per esaminare la relazione tra la fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività e la paura di cadere, l'autonomia e la partecipazione sociale in individui con artrosi del ginocchio di età superiore ai 65 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tacchino
- Özgü İnal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- 65 anni
- Diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri diagnostici ACR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni
- Diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri diagnostici ACR
Criteri di esclusione:
Non avere abbastanza collaborazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
WOMAC, la scala di fiducia dell'equilibrio specifico per le attività, la scala di efficacia delle cadute, il sistema di misurazione dell'autonomia funzionale, il questionario sull'integrazione della comunità, la scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'indice WOMAC è un questionario autosomministrato specifico per la malattia sviluppato per studiare i pazienti con OA dell'anca o del ginocchio.
Consiste di 24 domande, raggruppate in 3 sottoscale. Punteggi più alti indicano sintomi più o peggiori, limitazioni massime e cattive condizioni di salute.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/281
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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