- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04660357
Artros, balans och rädsla för att falla (OA)
8 december 2020 uppdaterad av: Özgü İnal, Hacettepe University
Påverkar aktivitetsspecifik balans förtroende och rädsla för fall autonomi och socialt deltagande hos individer med knäartros över 65 år?
Artros (OA) är en progressiv och irreversibel degenerativ ledsjukdom som kännetecknas av marginell benhypertrofi, erosion och subkondral skleros i ledbrosket. Det har fastställts att hög ålder och ledinblandning på grund av artros är en riskfaktor för beroende hos aktiviteter och detta ökar individens egenvårdsförmåga och beroende i dagliga aktiviteter. Äldre individer med knäartros kan löpa risk att falla. Denna studie planerades för att undersöka sambandet mellan aktivitetsspecifik balansförtroende och rädsla för att falla, autonomi och socialt deltagande hos individer med knäartros över 65 år.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en progressiv och irreversibel degenerativ ledsjukdom som kännetecknas av marginell benhypertrofi, erosion och subkondral skleros i ledbrosket. Det har fastställts att hög ålder och ledinblandning på grund av artros är en riskfaktor för beroende hos aktiviteter och detta ökar individens egenvårdsförmåga och beroende i dagliga aktiviteter. Äldre individer med knäartros kan löpa risk att falla. Med tanke på sambandet mellan begreppen artros och ålderdom med de vanliga begreppen dagliga livsaktivitetsproblem, fall, förlust av autonomi och påverkan av socialt deltagande; denna studie var planerad att undersöka sambandet mellan aktivitetsspecifik balansförtroende och rädsla för att falla, autonomi och socialt deltagande hos individer med knäartros över 65 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Kalkon
- Özgü İnal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- 65 år gammal
- Diagnostiserats med knäartros enligt ACR diagnostiska kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år gammal
- Diagnostiserats med knäartros enligt ACR diagnostiska kriterier
Exklusions kriterier:
Har inte tillräckligt med samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC, The Activities-specific Balance Confidence Scale, Falls Efficacy Scale, The functional autonomy measurement system, Community Integration Questionnaire, Berg Balance Scale
Tidsram: 1 år
|
WOMAC-indexet är ett sjukdomsspecifikt, självadministrativt frågeformulär utvecklat för att studera patienter med höft- eller knä-OA.
Den består av 24 frågor, grupperade i 3 underskalor. Högre poäng indikerar fler eller värre symtom, maximala begränsningar och dålig hälsa.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 september 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (FAKTISK)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/281
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .