- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04660357
Arthrose, Gleichgewicht und Sturzangst (OA)
8. Dezember 2020 aktualisiert von: Özgü İnal, Hacettepe University
Beeinflusst das aktivitätsspezifische Gleichgewicht von Selbstvertrauen und Sturzangst die Autonomie und soziale Teilhabe bei Personen mit Kniearthrose über 65 Jahren?
Osteoarthritis (OA) ist eine fortschreitende und irreversible degenerative Gelenkerkrankung, die durch marginale Knochenhypertrophie, Erosion und subchondrale Sklerose im Gelenkknorpel gekennzeichnet ist. Es wurde festgestellt, dass fortgeschrittenes Alter und Gelenkbeteiligung aufgrund von Osteoarthritis ein Risikofaktor für eine Abhängigkeit sind Aktivitäten und dies erhöht die Fähigkeit der Person zur Selbstversorgung und Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Ältere Personen mit Kniearthrose können einem Sturzrisiko ausgesetzt sein. Diese Studie sollte die Beziehung zwischen aktivitätsspezifischem Gleichgewichtsvertrauen und Sturzangst, Autonomie und soziale Teilhabe bei Personen mit Kniearthrose über 65 Jahren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine fortschreitende und irreversible degenerative Gelenkerkrankung, die durch marginale Knochenhypertrophie, Erosion und subchondrale Sklerose im Gelenkknorpel gekennzeichnet ist. Es wurde festgestellt, dass fortgeschrittenes Alter und Gelenkbeteiligung aufgrund von Osteoarthritis ein Risikofaktor für eine Abhängigkeit sind Aktivitäten und dies erhöht die Fähigkeit der Person zur Selbstversorgung und Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Ältere Personen mit Knie-Osteoarthritis können einem Sturzrisiko ausgesetzt sein. In Anbetracht der Beziehung zwischen den Konzepten von Osteoarthritis und Alter mit den gängigen Konzepten von Problemen bei Aktivitäten im täglichen Leben, Stürze, Verlust der Autonomie und Beeinträchtigung der sozialen Teilhabe; Diese Studie sollte die Beziehung zwischen aktivitätsspezifischem Gleichgewichtsvertrauen und Sturzangst, Autonomie und sozialer Teilhabe bei Personen mit Kniearthrose über 65 Jahren untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Truthahn
- Özgü İnal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- 65 Jahre alt
- Diagnostiziert mit Knie-Osteoarthritis gemäß ACR-Diagnosekriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre alt
- Diagnostiziert mit Knie-Osteoarthritis gemäß ACR-Diagnosekriterien
Ausschlusskriterien:
Nicht genug Kooperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WOMAC, The Activity-specific Balance Confidence Scale, Falls Efficacy Scale, The Functional Autonomy Measurement System, Community Integration Questionnaire, Berg Balance Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der WOMAC-Index ist ein krankheitsspezifischer, selbst auszufüllender Fragebogen, der entwickelt wurde, um Patienten mit Hüft- oder Kniearthrose zu untersuchen.
Er besteht aus 24 Fragen, gruppiert in 3 Subskalen. Höhere Werte zeigen mehr oder schlimmere Symptome, maximale Einschränkungen und einen schlechten Gesundheitszustand an.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/281
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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