- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660357
Choroba zwyrodnieniowa stawów, równowaga i strach przed upadkiem (OA)
8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Özgü İnal, Hacettepe University
Czy pewność siebie w równowadze i strach przed upadkiem wpływają na autonomię i uczestnictwo społeczne osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego powyżej 65 roku życia?
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest postępującą i nieodwracalną chorobą zwyrodnieniową stawów, charakteryzującą się przerostem kości brzeżnej, erozją i stwardnieniem podchrzęstnym chrząstki stawowej. Ustalono, że zaawansowany wiek i zajęcie stawów z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów są czynnikiem ryzyka uzależnienia w czynności, a to zwiększa zdolność jednostki do samoobsługi i zależność w codziennych czynnościach. Starsze osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mogą być narażone na ryzyko upadku. To badanie zaplanowano w celu zbadania związku między pewnością siebie w zakresie równowagi a strachem przed upadkiem, autonomią i partycypacja społeczna osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego powyżej 65 roku życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest postępującą i nieodwracalną chorobą zwyrodnieniową stawów, charakteryzującą się przerostem kości brzeżnej, erozją i stwardnieniem podchrzęstnym chrząstki stawowej. Ustalono, że zaawansowany wiek i zajęcie stawów z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów są czynnikiem ryzyka uzależnienia w czynności, a to zwiększa zdolność jednostki do samoobsługi i zależność w codziennych czynnościach życiowych. Starsze osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mogą być narażone na ryzyko upadku. Biorąc pod uwagę związek między koncepcjami choroby zwyrodnieniowej stawów i starości a powszechnymi koncepcjami codziennych problemów związanych z aktywnością, upadki, utrata autonomii i wpływające na udział w życiu społecznym; to badanie zostało zaplanowane w celu zbadania związku między pewnością siebie w zakresie równowagi a strachem przed upadkiem, autonomią i uczestnictwem społecznym u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku powyżej 65 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Indyk
- Özgü İnal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 65 lat
- Rozpoznano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat
- Rozpoznano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR
Kryteria wyłączenia:
Brak wystarczającej współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC, Specyficzna dla czynności Skala Pewności Równowagi, Skala Skuteczności Upadków, System pomiaru autonomii funkcjonalnej, Kwestionariusz Integracji Społecznościowej, Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indeks WOMAC to specyficzny dla choroby kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu badania pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
Składa się z 24 pytań, pogrupowanych w 3 podskale. Wyższe wyniki wskazują na więcej lub gorsze objawy, maksymalne ograniczenia i zły stan zdrowia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/281
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie ankietowe
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny