- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04660357
Arthrose, équilibre et peur de tomber (OA)
8 décembre 2020 mis à jour par: Özgü İnal, Hacettepe University
La confiance en l'équilibre spécifique à l'activité et la peur de tomber affectent-elles l'autonomie et la participation sociale chez les personnes atteintes d'arthrose du genou de plus de 65 ans ?
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative progressive et irréversible caractérisée par une hypertrophie osseuse marginale, une érosion et une sclérose sous-chondrale du cartilage articulaire. Il a été déterminé que l'âge avancé et l'atteinte articulaire due à l'arthrose sont un facteur de risque de dépendance chez les activités, ce qui augmente la capacité de l'individu à prendre soin de lui-même et sa dépendance dans les activités de la vie quotidienne. Les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou peuvent être à risque de chute. participation sociale des personnes atteintes d'arthrose du genou de plus de 65 ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative progressive et irréversible caractérisée par une hypertrophie osseuse marginale, une érosion et une sclérose sous-chondrale du cartilage articulaire. Il a été déterminé que l'âge avancé et l'atteinte articulaire due à l'arthrose sont un facteur de risque de dépendance chez les activités, ce qui augmente la capacité de l'individu à prendre soin de lui-même et sa dépendance aux activités de la vie quotidienne. chute, perte d'autonomie et affectant la participation sociale; cette étude visait à examiner la relation entre la confiance en l'équilibre spécifique à l'activité et la peur de tomber, l'autonomie et la participation sociale chez les personnes atteintes d'arthrose du genou de plus de 65 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turquie
- Özgü İnal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- 65 ans
- Diagnostiqué d'arthrose du genou selon les critères diagnostiques de l'ACR
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans
- Diagnostiqué d'arthrose du genou selon les critères diagnostiques de l'ACR
Critère d'exclusion:
Ne pas avoir assez de coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
WOMAC, l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités, l'échelle d'efficacité des chutes, le système de mesure de l'autonomie fonctionnelle, le questionnaire d'intégration communautaire, l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 1 an
|
L'indice WOMAC est un questionnaire auto-administré spécifique à la maladie développé pour étudier les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou.
Il se compose de 24 questions, regroupées en 3 sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus ou moins bons, des limitations maximales et une mauvaise santé.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/281
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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