- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04660357
Slidgigt, balance og frygt for at falde (OA)
8. december 2020 opdateret af: Özgü İnal, Hacettepe University
Påvirker aktivitetsspecifik balance selvtillid og frygt for fald autonomi og social deltagelse hos personer med knæartrose over 65 år?
Slidgigt (OA) er en progressiv og irreversibel degenerativ ledsygdom karakteriseret ved marginal knoglehypertrofi, erosion og subchondral sklerose i ledbrusken. Det er blevet fastslået, at det at være i fremskreden alder og ledpåvirkning på grund af slidgigt er en risikofaktor for afhængighed i aktiviteter og dette øger den enkeltes egenomsorgsevne og afhængighed i dagligdagens aktiviteter.Ældre personer med knæartrose kan være i risiko for at falde. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge sammenhængen mellem aktivitetsspecifik balancetillid og frygt for at falde, autonomi og social deltagelse hos personer med knæartrose over 65 år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en progressiv og irreversibel degenerativ ledsygdom karakteriseret ved marginal knoglehypertrofi, erosion og subchondral sklerose i ledbrusken. Det er blevet fastslået, at det at være i fremskreden alder og ledpåvirkning på grund af slidgigt er en risikofaktor for afhængighed i aktiviteter, og dette øger den enkeltes egenomsorgsevne og afhængighed i dagligdagens aktiviteter.Ældre personer med knæartrose kan være i risiko for at falde. I betragtning af sammenhængen mellem begreberne slidgigt og alderdom med de gængse begreber dagligdags aktivitetsproblemer, fald, tab af autonomi og påvirkning af social deltagelse; denne undersøgelse var planlagt til at undersøge sammenhængen mellem aktivitetsspecifik balancetillid og frygt for at falde, autonomi og social deltagelse hos personer med knæartrose over 65 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Kalkun
- Özgü İnal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- 65 år gammel
- Diagnosticeret med knæartrose i henhold til ACR diagnostiske kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år gammel
- Diagnosticeret med knæartrose i henhold til ACR diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
Man har ikke nok samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC, Den aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale, Falls Efficacy Scale, The functional autonomy measurement system, Community Integration Questionnaire, Berg Balance Scale
Tidsramme: 1 år
|
WOMAC-indekset er et sygdomsspecifikt, selvadministreret spørgeskema udviklet til at studere patienter med hofte- eller knæ-OA.
Den består af 24 spørgsmål, grupperet i 3 underskalaer. Højere score indikerer flere eller værre symptomer, maksimale begrænsninger og dårligt helbred.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/281
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med undersøgelse undersøgelse
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien